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上海梓夢(mèng)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年
梓夢(mèng)科技 靜脈用藥不溶性微粒檢測(cè)方法2022/08/23
梓夢(mèng)科技靜脈用藥:一般分為靜脈注射和靜脈靜滴,靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思,靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面,效果快,在各個(gè)醫(yī)院,診所,靜脈用藥都是非常常見的治療方式,所以靜脈用藥的藥品檢測(cè)就顯得尤為重要。法典:《中國(guó)藥典》2020版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確規(guī)定本法用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射劑,注射用無(wú)菌粉末,注射用濃溶液)及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。不溶性微粒的危害:不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50um
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在材料識(shí)別中的應(yīng)用2022/08/12
今天梓夢(mèng)科技來(lái)給大家分享顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在材料識(shí)別當(dāng)中的應(yīng)用,對(duì)顯微計(jì)數(shù)法熟悉的朋友知道顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀不僅僅應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè),同時(shí)它還可以應(yīng)用于材料行業(yè),常常用來(lái)識(shí)別材料中顆粒粒度的形貌以及大小,應(yīng)用的范圍有:“清潔度驗(yàn)證,不溶性微粒檢查,醫(yī)藥包材不溶性微粒的測(cè)試”等。符合美國(guó)藥典USP788、中國(guó)藥典CP0903、歐洲藥典,日本藥典等要求。下面梓夢(mèng)科技就為你介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在兩種不同粉末混合之后的應(yīng)用情況。檢測(cè)儀器:配套耗材:應(yīng)用場(chǎng)景:如果是兩種不同的粉末的混懸劑檢測(cè)
用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)時(shí)常遇到的問(wèn)題(二)2022/07/25
今天這一期答疑的文章,上期《梓夢(mèng)科技》的小編發(fā)布了關(guān)于《用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)血紅蛋白不溶性微粒時(shí)常遇到的問(wèn)題》這篇文章后,很多朋友都說(shuō)很不錯(cuò),因?yàn)檫@樣有助于他們檢測(cè)時(shí)規(guī)避類似的問(wèn)題,讓他們用不溶性微粒儀檢測(cè)樣品的過(guò)程更順利。所以這期我們繼續(xù)來(lái)分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的過(guò)程中常遇到的:“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問(wèn)題,出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢(mèng)科技的小編告訴你。常見問(wèn)題一:檢測(cè)時(shí)容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測(cè)的朋友給小編反應(yīng),
為什么選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀2022/07/09
梓夢(mèng)科技:USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法,第一法為光阻法,第二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?第一:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二:光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。例如:注射液脂質(zhì)體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質(zhì)注射液,凍干粉,無(wú)菌粉末,藥包材等均可用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒來(lái)檢測(cè)當(dāng)?shù)谝?
用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)血紅蛋白不溶性微粒時(shí)常遇到的問(wèn)題2022/06/29
梓夢(mèng)科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)樣品時(shí)常遇到的問(wèn)題。那通常大家會(huì)遇到什么樣的問(wèn)題呢?經(jīng)過(guò)小編多次的走訪,很多朋友提到在用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒時(shí)當(dāng)顆粒比較多和檢測(cè)樣品為血紅蛋白時(shí)是很難測(cè)試出正確結(jié)果的,所以也就無(wú)法給出合適的報(bào)告。那今天小編就大家常遇到的這兩個(gè)問(wèn)題來(lái)解答大家的疑問(wèn),如果你用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)該類型的樣品時(shí)也遇到類似的問(wèn)題時(shí),建議您認(rèn)真仔細(xì)看完這篇文章。問(wèn)題一:檢測(cè)時(shí)樣品的顆粒比較多我相信這個(gè)問(wèn)題時(shí)大多數(shù)朋友在檢測(cè)時(shí)常常遇到的問(wèn)題,就是在檢測(cè)的時(shí)候顆粒
關(guān)于凝膠的粒度檢測(cè)分析方法2022/06/20
凝膠的物理解釋:溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體(在干凝膠中也可以是氣體),這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動(dòng)性,內(nèi)部常含有大量液體。凝膠的性質(zhì)介于固體和液體之間,從外表看,它成固體狀或半固體狀,有彈性;但又和真正的固體不*一樣,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度往往有限,易于破壞。可分為彈性凝膠和脆性凝膠。彈性凝膠失去分散介質(zhì)后,體積顯著縮小,而當(dāng)重新吸收分散介質(zhì)時(shí),體積又重新膨脹,例如明膠等。脆性凝膠失去或重新吸收分散介質(zhì)時(shí),形狀和
什么情況下用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒2022/06/15
一.不溶性微粒的定義今天我們來(lái)聊聊關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的原理,在說(shuō)其原理之前,我們先來(lái)看看何為不溶性微粒。中國(guó)藥典給不溶性微粒的定義是指不溶于水和有機(jī)溶劑,非代謝性的,肉眼所看不見的顆粒物,一般它的粒徑是在1μm-50μm微粒。二.什么情況下用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)前面我們說(shuō)了不溶性微粒的定義,很多對(duì)不溶性微粒有一定了解的朋友會(huì)說(shuō),那么我在檢測(cè)的時(shí)候其實(shí)是可以用光阻法或者顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)。確實(shí)在某些檢測(cè)樣品是可以用到光阻法檢測(cè)的,比如在油品等級(jí)中有NAS1638,ISO4406等就需要用到光阻法
《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技2022/05/20
《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?!吨袊?guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微鏡計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微鏡計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第一法
梓夢(mèng)科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀用過(guò)濾膜 直徑25mm2022/05/12
不溶性微粒的檢測(cè)分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,而顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據(jù)藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測(cè)時(shí)會(huì)用到過(guò)濾膜。上海梓夢(mèng)科技有限公司在經(jīng)過(guò)測(cè)試發(fā)現(xiàn)其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測(cè)試要求。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析測(cè)試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm,按照顏色分為白色和灰色濾膜,按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜,按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜??蛻粜枰鶕?jù)自己的品
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀專用過(guò)濾裝置 ZM-G252022/05/11
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀專用過(guò)濾裝置ZM-G25上海梓夢(mèng)科技型號(hào)ZM-G25顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒專用過(guò)濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)法中第二法顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定,用來(lái)加持25mm濾膜使用,對(duì)樣品做過(guò)濾前處理。產(chǎn)品符合CP0903和USP788等藥典要求。大量現(xiàn)貨,歡迎選購(gòu)。中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的測(cè)試有兩種方法法為光阻法,第二法為顯微計(jì)數(shù)法.第二法中明確規(guī)定了采用25
USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹2022/04/28
不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來(lái)講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒有要求的!今天我們來(lái)梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過(guò)程和未來(lái)的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥同行帶來(lái)些許有用的信息和幫助。也歡迎大家溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905–USP將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及顆粒物含量或凈度。1916年NFIV包含6篇注射液專著;然而,沒有提到外觀。1936NFVI包括凈度的定義,定義為
納米粒度及zeta電位分析儀可以應(yīng)用在哪些行業(yè)2022/04/18
一.納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢(mèng)科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)集成了動(dòng)態(tài)光散射DLS電泳光散射ELS和靜態(tài)光散射技術(shù)SLS,可以準(zhǔn)確的檢測(cè)顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù)。其中動(dòng)態(tài)光散射法是用于測(cè)量粒度及分子大??;該技術(shù)可測(cè)量布郎運(yùn)動(dòng)下移動(dòng)顆粒的擴(kuò)散情況,使用光子探測(cè)器在固定的角度采集散射光,通過(guò)相關(guān)器進(jìn)行自相關(guān)運(yùn)算得到相關(guān)函數(shù),再經(jīng)過(guò)數(shù)學(xué)反演獲得顆粒粒徑信息;Zeta電位測(cè)量是分子和顆粒在施加的電
蔗糖鐵溶液粒度和zeta電位的分析2022/04/17
納米粒度和zeta電位的測(cè)試方法有很多種,粒度可以采用動(dòng)態(tài)光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來(lái)做測(cè)試,zeta電位測(cè)試方法主要有相位分析光散射(PALS)法、電聲法、流動(dòng)電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優(yōu)劣勢(shì)。今天就動(dòng)態(tài)光散射測(cè)試納米粒度和相位分析光散射(PALS)法測(cè)試zeta電位做個(gè)介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域:隨著科技的發(fā)展納米粒度及zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域很廣泛,比如:醫(yī)藥、材料、鋰電、涂料、化妝品、航天、環(huán)保等。在制造過(guò)程中的質(zhì)量控制,可以采用在線納米粒
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)都可以用哪些顯微鏡2022/04/02
一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)美國(guó)藥典USP788,USP789,USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,方法為光阻法不溶性微粒儀,第二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測(cè)試無(wú)法采用光阻法,只能采用顯微鏡法不溶性微粒儀來(lái)測(cè)試。二.顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)時(shí)可以使用什么樣的顯微鏡顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)的過(guò)程中,需要用到顯
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)注射凍干粉應(yīng)用案例2022/03/25
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)注射凍干粉應(yīng)用案例很多對(duì)光阻法和顯微計(jì)數(shù)法熟悉的朋友知道,在檢測(cè)注射凍干粉時(shí)可以用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)。那么顯微計(jì)數(shù)法可以檢測(cè)哪些樣品呢?因?yàn)轱@微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為藥典中收錄的檢測(cè)第二法,可以用來(lái)檢測(cè)所有的注射劑樣品,根據(jù)其方法檢測(cè)特點(diǎn),目前主要用于檢測(cè)的劑型有注射乳劑、脂質(zhì)體,蛋白注射液,帶顏色樣品、無(wú)菌粉末、混懸劑、疫苗、醫(yī)療器械、mNRA等樣品,還有當(dāng)樣品采用光阻法檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)要采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果做為最終判定依據(jù)
什么是zeta電位分析儀?2022/03/21
什么是zeta電位分析儀?今天梓夢(mèng)科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法?提到zeta電位分析儀,我們需要先了解一下zeta電位,Zeta電位基礎(chǔ)理論的創(chuàng)立者是波蘭科學(xué)家斯莫魯霍夫斯基(Smoluchowski)zeta電位是帶電顆粒周圍的溶液中將富集帶相反符號(hào)的離子(即反離子),其中一部分反離子與顆粒表面緊密結(jié)合,構(gòu)成固定吸附層,又稱Stern層;另一部分反離子由于靜電吸引和熱擴(kuò)散兩種相反作用的平衡,分布在顆粒周圍溶液中,構(gòu)成擴(kuò)散層.位于Stern層的反
用透皮乳膏粒度分析儀檢測(cè)半固體乳膏2022/03/18
冬天很多朋友只注重臉部護(hù)理,而忽略了雙手保護(hù),時(shí)間久了我們的手部會(huì)明顯看出手部沒有護(hù)理的后果。手部肌膚特別容易干燥,尤其是在寒冷干燥的冬天,手部保濕就顯得更加重要,不然雙手就會(huì)慢慢的從干燥變得粗糙,甚至還會(huì)皸裂脫皮。針對(duì)這一情況,某維E乳膏有很好的效果,尿素它有一些抗菌的作用,還有使蛋白質(zhì)溶解和變性,增加蛋白質(zhì)的水合作用,就是有保濕的作用,還可以止癢,促進(jìn)皮膚滲透的作用,所以我們一般用在皮膚比較干燥、肥厚、皸裂的一些問(wèn)題上。之后再把維E加進(jìn)去,維E有一些抗氧化的作用,它可以使肌肉、神經(jīng)的正常功能
怎樣用透皮乳膏粒度儀來(lái)測(cè)試外用制劑凝膠2022/03/18
怎樣用透皮乳膏粒度儀來(lái)測(cè)試外用制劑凝膠上一篇我們分享了關(guān)于用透皮乳膏粒度儀來(lái)檢測(cè)利丙雙卡因乳膏的粒度方法,這次我們繼續(xù)來(lái)向大家介紹不同樣品的粒度檢測(cè)方法。這次我們以凝膠為例。凝膠是一種半固體狀態(tài)的稠厚物質(zhì),在工業(yè)和生活方面都有著廣泛應(yīng)用。凝膠主要用于化妝品(蘆薈膠)中的皮膚、頭發(fā)保護(hù)用品,具有保濕、防曬、防臭、防肥胖、軟化皮膚,消炎止癢,防粉刺、雀斑等功效。也可用于醫(yī)藥和食品中。在我們醫(yī)藥行業(yè)中,凝膠類藥物有很多類,以下列舉三類抗病毒凝膠:阿昔洛韋凝膠、干擾素凝膠等等;婦科凝膠:甲硝唑凝膠、苦參
如何用傘棚燈做滴眼劑澄清度檢查2022/03/07
在我們?nèi)粘9ぷ鲗W(xué)習(xí)中,當(dāng)過(guò)度用眼時(shí)都需要用到滴眼劑,很多滴眼劑屬于注射劑的一種,執(zhí)行注射劑澄清度檢查標(biāo)準(zhǔn)。滴眼劑在進(jìn)行上市之前都需要進(jìn)行檢測(cè),其實(shí)不光是滴眼劑需要檢測(cè),在藥學(xué)中,任何注射劑在上市之前都需要進(jìn)行進(jìn)行,我們今天就以滴眼劑為例,告訴大家如何用傘棚燈檢測(cè)滴眼劑?它的檢測(cè)步驟復(fù)雜嗎?在說(shuō)檢測(cè)步驟之前我們先來(lái)了解傘棚燈是什么?它有哪些作用?藥典規(guī)定澄清度的檢測(cè)有兩種方法,一種為采用濁度儀進(jìn)行檢查分析,直接給出濁度值。另一種為目視法,也就是目前實(shí)驗(yàn)室中常使用的方法,其目視法操作有其自身的優(yōu)勢(shì)和
Zeta電位分析儀測(cè)試過(guò)程2022/03/02
這次給大家介紹一下Zeta電位分析儀測(cè)試的前期需要準(zhǔn)備的工作,下面就是需要準(zhǔn)備的具體事項(xiàng)。開啟Zeta電位分析儀儀器(儀器的開關(guān)在設(shè)備的后面的右上部位),按開關(guān)后將出現(xiàn)“嘟嘟”聲,指示Zeta電位分析儀儀器已開啟,開始初始化步驟;如果Zeta電位分析儀儀器完成例程,出現(xiàn)第二次“嘟嘟”聲。{將再次聽到兩次“嘟嘟”聲,說(shuō)明儀器已達(dá)到25°C的默認(rèn)溫度。因?yàn)楸緝x器為632.8激光光源,一般需穩(wěn)定30分鐘.}1.點(diǎn)擊圖標(biāo),啟動(dòng)Zetasizer軟件2.點(diǎn)擊軟件中File–New-Measurementf
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