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斷裂力和連接牢固度測試儀在YY/T 0321.1導(dǎo)管斷裂力試驗中的應(yīng)用2025/06/20

引言一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械，廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場景。為確保其安全性和可靠性，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0321.1-2022對麻醉穿刺包的性能要求進行了詳細規(guī)定，其中導(dǎo)管斷裂力是評估導(dǎo)管機械性能的重要指標(biāo)。本文結(jié)合YY/T0321.1-2022標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)管斷裂力試驗方法，探討濟南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀在該測試中的專業(yè)應(yīng)用，旨在為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機構(gòu)提供技術(shù)參考。YY/T0321.1-2022導(dǎo)管

球囊充盈疲勞測試儀_充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞測試儀2025/06/19

YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管之充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!QNY-06S球囊充盈疲勞測試儀_充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用

玻璃安瓿瓶折斷力試驗機GB/T2637-2016藥用玻璃瓶安瓿折力測試儀2025/06/19

一、符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T2637-2016YBB00322005-2-2015ZDY-S安瓿折斷力測試儀二、測試原理:測定將安瓿瓶勁和瓶身分開所要施加的力值。三、儀器要求儀器設(shè)備要求應(yīng)符合以下要求●試驗速度10mm/min●測量范圍:不低于200N●最少分辯率不低于0.1N四、試驗步驟1、在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,(如圖3所示表3規(guī)定)以便在與被測安瓿的中心軸成90°的兩個金屬支架之間施加力。用儀器設(shè)備加力,直至安瓿斷裂,記錄折斷力值。注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的施加部件定位

折斷力測試儀如何依據(jù)GB/T 2637-2016檢測安瓿瓶折斷力2025/06/19

水針劑安瓿瓶作為藥品包裝的重要載體,其安全性和可靠性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。安瓿瓶在使用過程中需要具備一定的機械強度,尤其是其折斷性能,即使在運輸或使用過程中出現(xiàn)必要的斷裂,也應(yīng)確保不會出現(xiàn)突發(fā)性破裂導(dǎo)致藥液泄漏或安全事故。為此,濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測試儀依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2637-2016,為評估水針劑安瓿瓶的折斷性能提供了科學(xué)、規(guī)范的方法。GB/T2637-2016標(biāo)準(zhǔn)簡介GB/T2637-2016標(biāo)準(zhǔn)全稱為《玻璃安瓿瓶折斷力的測定方法》,規(guī)定了通過機械壓力測試,評估

YY/T 0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管性能測試儀2025/06/17

著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,一次性使用無菌導(dǎo)尿管作為泌尿系統(tǒng)診療中的關(guān)鍵器械,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為規(guī)范導(dǎo)尿管的設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗,YY/T0325-2022《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運而生,該標(biāo)準(zhǔn)為導(dǎo)尿管的性能、安全性和生物相容性提供了全面的技術(shù)要求。與此同時,濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的DGY-03導(dǎo)管性能測試儀,以其高精度、多功能和智能化設(shè)計,成為驗證導(dǎo)尿管是否符合YY/T0325-2022標(biāo)準(zhǔn)的理想設(shè)備。本文將深入探討兩者結(jié)合如何推動醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。一

藥用玻璃瓶線熱膨脹系數(shù)測試的意義2025/06/17

線熱膨脹系數(shù)(CTE)指在單位溫度變化下,玻璃長度的變化量與原始長度之比。通常用線膨脹系數(shù)(α)來表示。玻璃瓶在灌裝、滅菌(如高溫蒸汽或干熱滅菌)、冷藏或運輸過程中會經(jīng)歷溫度驟變,若CTE過高,可能導(dǎo)致熱應(yīng)力破裂。含有較多堿性氧化物(如氧化鈉、氧化鉀)的玻璃具有較高的熱膨脹系數(shù);而含有較多硅酸鹽的玻璃則具有較低的熱膨脹系數(shù)。2025年版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)對于玻璃瓶的膨脹系數(shù)有明確的測試方法“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法”,其計算公式為:式中:t0為初始溫度或基準(zhǔn)溫度,℃;t為供試品加熱后的溫度,

YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管動力注射中壓力測試儀的試驗方法2025/06/17

血管內(nèi)導(dǎo)管在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中廣泛應(yīng)用于心血管系統(tǒng)的診斷與治療,其性能直接關(guān)系到臨床操作的安全性和有效性。動力注射試驗是評估導(dǎo)管在高壓注射條件下流量與壓力性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié),能夠確保導(dǎo)管在高流量、高壓環(huán)境中保持穩(wěn)定性和安全性,避免爆破或泄漏等風(fēng)險,從而保障患者安全和治療效果。基于此,濟南三泉智能介紹以下符合《YY0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分:通用要求》的測試設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化的試驗方法。為滿足血管內(nèi)導(dǎo)管在動力注射場景下的高標(biāo)準(zhǔn)要求,我們設(shè)計了一種全新的智能導(dǎo)管性能分析系統(tǒng),旨在為一次

鼻氧管耐壓強度測試儀YYT 1543-20172025/06/17

鼻氧管作為醫(yī)療領(lǐng)域中常用的氧氣輸送裝置,其性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,氣流阻力是評價鼻氧管性能的重要指標(biāo)之一。過高的氣流阻力可能導(dǎo)致氧氣輸送不暢,影響患者的呼吸支持效果,甚至增加呼吸負荷。因此,開展氣流阻力測試是確保鼻氧管質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),符合YY/T1543-2017《鼻氧管》標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。本文將由濟南三泉智能重點介紹鼻氧管氣流阻力測試的標(biāo)準(zhǔn)要求、試驗方法及其意義,旨在為相關(guān)從業(yè)人員提供清晰的指導(dǎo)。鼻氧管氣流阻力測試的標(biāo)準(zhǔn)要求氣流阻力測試用于評估鼻氧管在氧氣輸送過程中的阻力大小,

YY 0285.4-2017 球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗原理與標(biāo)準(zhǔn)要求2025/06/17

球囊擴張導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的血管介入醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于血管狹窄的治療中,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,額定爆破壓力(RBP)試驗是評估球囊擴張導(dǎo)管安全性和可靠性的核心環(huán)節(jié)。通過這一試驗,可以確保球囊在臨床使用中能夠承受預(yù)期的壓力,降低爆破或泄漏的風(fēng)險,從而保障患者的生命安全。本文將由濟南QNY-06S球囊額定爆破壓力試驗儀,結(jié)合QNY-06S球囊額定爆破壓力試驗儀,詳細介紹球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗的原理及操作方法,以期為相關(guān)從業(yè)人員提供參考。球囊擴張導(dǎo)管的定義與作用球囊擴

什么是6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀2025/06/16

在醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)過程中,連接部件的可靠性與導(dǎo)管的流體性能是確保臨床安全的關(guān)鍵。6%魯爾接頭測試儀和導(dǎo)管流量測試儀作為兩類重要的檢測設(shè)備,分別針對連接接口的物理性能與導(dǎo)管的流體動力學(xué)特性進行精準(zhǔn)評估,共同保障醫(yī)療器械的合規(guī)性與安全性。一、6%魯爾接頭測試儀:確保連接接口的可靠性1.功能與測試項目6%魯爾接頭測試儀專用于評估魯爾圓錐接頭的物理性能。魯爾接口是醫(yī)療器械(如注射器、輸液器、導(dǎo)管)中廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)化連接部件,其密封性、連接強度和耐用性直接影響臨床操作的安全性。測試儀可完成以下關(guān)鍵檢測

YY 0483-2004 一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測試儀的試驗方法2025/06/12

YY0483-2004一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測試儀的試驗方法腸營養(yǎng)導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，其拉伸強度是確保安全性和可靠性的重要指標(biāo)。合格的腸營養(yǎng)導(dǎo)管需具備足夠的韌性與穩(wěn)定性，以承受日常使用中的拉力，確保營養(yǎng)輸送過程的順暢與安全。一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管和腸給養(yǎng)器通過精密的設(shè)計與嚴(yán)格的測試，能夠在醫(yī)療場景中為患者提供高效的營養(yǎng)支持。本文由濟南三泉智能根據(jù)《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件設(shè)計與試驗方法》介紹拉伸強度與連接性能的嚴(yán)格要求、相關(guān)概述等。腸營養(yǎng)導(dǎo)管與腸給養(yǎng)器的功能概述腸營養(yǎng)

GB 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》新標(biāo)準(zhǔn)解讀2025/06/12

2024年9月,GB18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》新標(biāo)準(zhǔn)即將正式實施。新標(biāo)準(zhǔn)對不銹鋼針管的檢測提出了更高要求,特別是新增了極薄壁內(nèi)容和參數(shù)要求,這對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。濟南三泉智能科技有限公司緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新步伐,對注射針針管剛性、韌性測試儀進行升級換代,推出符合GB18457-2024新標(biāo)準(zhǔn)要求的全新測試儀,為醫(yī)療器械安全保駕護航。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)的更新往往是行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。GB18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》于2024年發(fā)布,

2025新款 6%魯爾圓錐接頭通用要求及魯爾接頭測試儀應(yīng)用2025/06/12

6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械中魯爾圓錐接頭性能的專業(yè)設(shè)備。魯爾圓錐接頭廣泛應(yīng)用于注射器、輸液器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械中,其密封性、耐壓性、抗拉強度等性能對醫(yī)療工作的安全至關(guān)重要。因此,對魯爾圓錐接頭進行全面、準(zhǔn)確的測試尤為重要。一、可以執(zhí)行的測試項目項目評估內(nèi)容漏液測試檢測接頭在連接狀態(tài)下是否有水滴滴落的現(xiàn)象，確保接頭在連接狀態(tài)下無泄漏漏氣測試檢測接頭在連接狀態(tài)下是否有氣泡形成，確保接頭在連接狀態(tài)下無泄漏分離力測試測量接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭在特定條件下的連接強度旋開扭矩測試測量接頭旋開

魯爾鎖定圓錐接頭測試儀 符合《中國藥典》2025年版2025/06/12

一、引言:從《2025年藥典》出發(fā),關(guān)注魯爾圓錐接頭的安全性能在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷趨于國際接軌的大背景下,《中華人民共和國藥典》2025年版正式發(fā)布,對醫(yī)療器械連接結(jié)構(gòu)的密封性、安全性、通用性提出了更高要求。其中,4040魯爾圓錐接頭檢查法作為新版藥典的重要條款之一,明確規(guī)范了用于注射器、輸液器等醫(yī)療器械連接部件的檢測方法與判定標(biāo)準(zhǔn)。魯爾接頭作為醫(yī)療液路系統(tǒng)的核心連接單元,其連接可靠性直接影響藥液傳輸安全,是保障患者用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本篇文章將從藥典標(biāo)準(zhǔn)4040的技術(shù)內(nèi)涵出發(fā),結(jié)合濟南三泉智能研

YY/T 1543-2017 鼻氧管氣流阻力測試儀的試驗方法2025/06/11

YY/T1543-2017鼻氧管氣流阻力測試儀的試驗方法鼻氧管作為醫(yī)療領(lǐng)域中常用的氧氣輸送裝置，其性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中，氣流阻力是評價鼻氧管性能的重要指標(biāo)之一。過高的氣流阻力可能導(dǎo)致氧氣輸送不暢，影響患者的呼吸支持效果，甚至增加呼吸負荷。因此，開展氣流阻力測試是確保鼻氧管質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，符合YY/T1543-2017《鼻氧管》標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。本文將由濟南三泉智能重點介紹鼻氧管氣流阻力測試的標(biāo)準(zhǔn)要求、試驗方法及其意義，旨在為相關(guān)從業(yè)人員提供清晰的指導(dǎo)。鼻氧管氣流阻力測試的標(biāo)準(zhǔn)要

魯爾鎖定圓錐接頭綜合測試儀符合《中國藥典》2025年版2025/06/11

魯爾鎖定圓錐接頭綜合測試儀：護航2025版《中國藥典》安全新標(biāo)準(zhǔn)隨著2025年版《中國藥典》的正式實施，預(yù)灌封注射器等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制迎來重大升級。其中，4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法作為新增核心標(biāo)準(zhǔn)，將魯爾接頭性能檢測納入法定要求。魯爾鎖定圓錐接頭綜合測試儀憑借其多參數(shù)集成化檢測能力，成為藥企、質(zhì)檢機構(gòu)落地新規(guī)的關(guān)鍵工具。一、新藥典標(biāo)準(zhǔn)的核心升級2025版藥典參考ISO11040-4:2015等國際標(biāo)準(zhǔn)，新增五項關(guān)鍵測試：●正壓液體泄漏：模擬300–330kPa水壓環(huán)境，檢測30–3

YY 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第三部分:阻水性》標(biāo)準(zhǔn)檢測解析2025/06/10

YY0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第三部分:阻水性》標(biāo)準(zhǔn)適用于各類接觸性創(chuàng)面敷料,包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質(zhì)的敷料產(chǎn)品。無論是傳統(tǒng)的棉質(zhì)敷料,還是新型的水膠體、藻酸鹽等功能性敷料,只要用于直接接觸創(chuàng)面,均可依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進行阻水性測試,以評估其在實際使用中阻擋水分滲透的能力。YY0471.3-2004標(biāo)準(zhǔn)采用靜水壓法來評價接觸性創(chuàng)面敷料的阻水性能。其基本原理是模擬實際使用場景中敷料可能承受的水壓情況,在一定面積的敷料樣品上施加逐漸遞增的靜水壓,觀察在規(guī)定時間內(nèi)是否有水從

注射針穿刺力測試儀如何保障穿刺精度2025/06/06

在醫(yī)療穿刺操作中，注射針穿刺力的精準(zhǔn)控制至關(guān)重要，它直接關(guān)系到穿刺的成功率、患者的舒適度以及治療效果。濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的CCY-02DS注射針穿刺力測試儀憑借先進的技術(shù)和精確的檢測手段，為保障穿刺精準(zhǔn)度發(fā)揮著關(guān)鍵作用。CCY-02DS注射針穿刺力測試儀依據(jù)GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn)進行檢測。其核心在于能夠模擬人體不同組織的力學(xué)特性，通過高精度的力傳感器和位移傳感器，實現(xiàn)對穿刺力的精準(zhǔn)測量和控制。在測試過程中，測試儀配備多種不同硬度和彈性的模擬組織材料，如模擬皮膚、

一次性使用氣胸針韌性檢測說明 測試要求及使用儀器2025/06/04

一次性使用氣胸針韌性檢測說明測試要求及使用儀器一次性使用氣胸針主要用于胸腔穿刺排氣等醫(yī)療操作，其韌性直接影響穿刺過程的順利進行以及患者的安全。若氣胸針韌性不足，在穿刺過程中可能發(fā)生彎曲、折斷等情況，不僅無法完成既定醫(yī)療操作，還可能導(dǎo)致針體殘留在患者體內(nèi)，引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故。因此，通過對氣胸針韌性進行檢測，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量符合臨床使用要求，保障患者的生命健康安全。一次性使用氣胸針韌性可以使用三泉智能醫(yī)用針管（針）韌性測試儀進行檢測。三泉智能的醫(yī)用針管（針）韌性測試儀，也是注射針針管韌性測試儀RXY

預(yù)填充注射器魯爾滑動接頭測試儀符合ISO 11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)2025/06/04

預(yù)填充注射器魯爾滑動接頭測試儀符合ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)填充注射器的使用越來越廣泛，其安全性和可靠性至關(guān)重要。ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)針對用于注射劑的玻璃針筒以及準(zhǔn)備填充的滅菌預(yù)組裝注射器作出了詳細規(guī)范，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了材料、尺寸、質(zhì)量、性能要求以及相關(guān)測試方法等多方面內(nèi)容，適用于注射制劑用玻璃針筒（單腔設(shè)計）和準(zhǔn)備填充的滅菌預(yù)組裝注射器。對于魯爾滑動接頭部分，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一系列嚴(yán)格的性能指標(biāo)和測試方法?？墒褂脺y