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YY/T 0962-2021醫(yī)械用預(yù)灌封注射器針孔通暢性測試儀2025/06/04

YY/T0962-2021醫(yī)械用預(yù)灌封注射器針孔通暢性測試儀在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，預(yù)灌封注射器憑借其便捷性和安全性，成為疫苗接種、藥物注射等臨床場景的常用醫(yī)療器械。醫(yī)械用預(yù)灌封注射器針孔通暢性測試儀是確保預(yù)灌封注射器質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備，其核心功能在于通過模擬實際使用場景，檢測針孔是否暢通無阻，從而保障藥物輸送的安全性和有效性。性能特點高精度測試：采用高精度的壓力傳感器和流量計，如濟南三泉中石的測試儀壓力精度可達±1%FS，確保測試結(jié)果的準確性。操作簡便：觸摸屏控制，操作界面簡潔直觀，內(nèi)置程序，一鍵化操作

符合GB18457-2024醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準要求2025/06/04

符合GB18457-2024醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準要求GB/T18457—2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的硬直針管，公稱尺寸范圍從0.18mm（34G）到3.4mm（10G）。GB18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準物理性能要求：針管需要具備合適的剛性和韌性，以保證在穿刺等操作過程中不會輕易變形或折斷。剛性測試要求明確了施力大小、跨距等參數(shù)以及對應(yīng)的撓度值范圍；韌性測試則通過規(guī)定的彎曲或拉伸試驗來評估針管的抗斷裂能力。試驗

YY 0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管物理性能測試解析2025/06/04

YY0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管物理性能測試解析YY0325-2016是中國醫(yī)藥行業(yè)的一項重要標準，全稱為《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》。該標準規(guī)定了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。適用于通過尿道或膀胱造口術(shù)插入人體，用于導(dǎo)尿或留置尿液的無菌導(dǎo)尿管，包括單腔、雙腔、三腔導(dǎo)尿管等類型。本文由濟南三泉智能進行以下測試方法及相關(guān)儀器介紹。YY0325-2016標準中一次性使用無菌導(dǎo)尿管的物理性能測試主要包括以下幾個方面：尺寸測量：使用精密工具測量

YY 0450.1 - 2020 無菌血管內(nèi)導(dǎo)引管檢測要求解析2025/05/22

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY0450.1-2020是《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械》的醫(yī)藥行業(yè)標準。該標準規(guī)定了與符合YY0285標準要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器的要求。適用于與符合YY0285標準要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器。附錄中規(guī)定了多種試驗方法，如附錄D規(guī)定了導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露試驗方法；附錄E規(guī)定了導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露試驗方法；附錄

YY 0285.1-2017一次性使用無菌導(dǎo)管物理性能檢測要求解析2025/05/22

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》規(guī)定了一次性使用無菌導(dǎo)管的多項物理性能要求，評估導(dǎo)管材料強度和耐用性，確保導(dǎo)管在臨床使用中能夠承受足夠的拉力，避免在使用過程中發(fā)生斷裂或脫落，保證患者安全。物理性能檢測峰值拉力試驗：將導(dǎo)管固定在夾具間，以20mm/min的應(yīng)變速率施加拉力至斷裂或分離，記錄最大拉力值。不同外徑導(dǎo)管有不同最小峰值拉力要求，如0.55mm（含）至0.75mm（不含）外徑導(dǎo)管最小峰值拉力為3N，外徑大于1.85

哪些醫(yī)療器械需要符合GB18457-2024醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準要求2025/05/22

GB/T18457—2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的硬直針管，公稱尺寸范圍從0.18mm（34G）到3.4mm（10G）。GB18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準物理性能要求：針管需要具備合適的剛性和韌性，以保證在穿刺等操作過程中不會輕易變形或折斷。剛性測試要求明確了施力大小、跨距等參數(shù)以及對應(yīng)的撓度值范圍；韌性測試則通過規(guī)定的彎曲或拉伸試驗來評估針管的抗斷裂能力。試驗方法：剛性試驗：使用符合標準要求精度的不銹鋼針管剛性測試

救命！原來水光針的 “溫柔感” 是它測出來的--水光針穿刺力測試儀2025/05/19

救命！原來水光針的“溫柔感”是它測出來的???寶子們有沒有想過??，每次打水光針時，針頭扎進皮膚那一下的輕柔觸感是怎么來的？其實背后藏著超硬核的黑科技——濟南三泉智能CCY-02DS水光針穿刺力性測試儀！今天就帶大家揭秘這個醫(yī)美界的“幕后功臣”????什么是穿刺力測試儀？簡單來說，它就像水光針的“體檢官”??，專門檢測針頭穿刺皮膚時的力度。力度太小打不進，太大又會疼到飆淚??！這臺儀器能精準測量，確保針頭以最溫柔的方式“親吻”皮膚～??它到底有多牛？?0.001N超精度：比頭發(fā)絲還細膩的檢測！哪

2025藥典4040魯爾圓錐接頭測試方法-魯爾圓錐接頭綜合測試儀2025/05/19

一、引言：從《2025年藥典》出發(fā)，關(guān)注魯爾圓錐接頭的安全性能在國家藥品標準不斷趨于國際接軌的大背景下，《中華人民共和國藥典》2025年版正式發(fā)布，對醫(yī)療器械連接結(jié)構(gòu)的密封性、安全性、通用性提出了更高要求。其中，4040魯爾圓錐接頭檢查法作為新版藥典的重要條款之一，明確規(guī)范了用于注射器、輸液器等醫(yī)療器械連接部件的檢測方法與判定標準。魯爾接頭作為醫(yī)療液路系統(tǒng)的核心連接單元，其連接可靠性直接影響藥液傳輸安全，是保障患者用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本篇文章將從藥典標準4040的技術(shù)內(nèi)涵出發(fā)，結(jié)合濟南三泉智能研

《中國藥典》2025 年版 0952 黏附力測定法介紹2025/05/10

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)藥領(lǐng)域，貼膏劑和貼劑作為外用藥物的重要劑型，被廣泛應(yīng)用于疼痛緩解、皮膚治療以及藥物透皮吸收等方面。而它們與皮膚的黏附力，直接影響著貼附效果以及患者的使用體驗?！吨袊幍洹?025年版0952黏附力測定法，為評估貼膏劑和貼劑與皮膚的黏附性能提供了標準化依據(jù)，該方法通過初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標，對產(chǎn)品黏附性能進行全面評估。初黏力初黏力指的是貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，簡單來說，就是在輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力

YY/T 0821一次性配藥用注射器物理檢測項目2025/05/10

YY/T0821一次性配藥用注射器物理檢測項目文章由濟南三泉智能科技有限公司提供Y/T0821-2020是關(guān)于一次性使用配藥用注射器的行業(yè)標準。規(guī)定了一次性使用配藥用注射器（以下簡稱配藥器）的要求。適用于臨床抽取或配制藥液用的配藥器，不適用于抽吸液體后立即注射用的手動注射器、胰島素注射器、玻璃注射器等。標準中引用了多個其他標準，如GB/T191包裝儲運圖示標志、GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求等，這些文件中的相關(guān)條款通過引用成為該標準的一部分

球囊充壓裝置綜合性能測試儀 YY/T 04502025/05/10

球囊充壓裝置綜合性能測試儀YY/T0450三泉智能研發(fā)的球囊充壓裝置綜合性能測試儀是一款集成了高精度傳感器技術(shù)、優(yōu)良測控系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)于一體的專業(yè)測試設(shè)備。其核心功能在于通過模擬球囊充壓過程中的各種條件,全面、精確地評估球囊及其充壓裝置的各項性能指標。這款設(shè)備在醫(yī)療、工業(yè)等多個領(lǐng)域均發(fā)揮著重要作用,為制造商提供有力的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能符合標準。球囊充壓裝置在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,如血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管、尿道球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械,都需要精確的充壓裝置來控制球囊的充盈程度,以實現(xiàn)相應(yīng)的治療功能

預(yù)灌封注射筆滑動性測試儀｜耗材檢測設(shè)備2025/05/10

預(yù)灌封注射筆滑動性測試儀｜耗材檢測設(shè)備文章由濟南三泉智能科技有限公司提供預(yù)灌封注射筆是一種集成藥物儲存和注射功能的新型醫(yī)療器械，常用于糖尿病、自身免疫性疾病等需要長期注射治療的場景。其核心性能之一是滑動性，即推桿或活塞在筆芯內(nèi)移動時的阻力是否均勻、是否符合操作舒適性和劑量準確性要求。預(yù)灌封注射筆滑動性測試儀是專門用于檢測這一性能的設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及研發(fā)單位。預(yù)灌封注射筆滑動性測試儀通過模擬注射筆的實際操作過程，對推桿或活塞施加可控的位移或力，同步監(jiān)測滑動過程中的阻力變化

YY 0450.1-2020導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄漏試驗說明2025/04/30

YY0450.1-2020導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄漏試驗說明YY0450.1-2020中導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄漏試驗是用于評估導(dǎo)管鞘在承受一定壓力時是否會發(fā)生液體泄漏的測試，將導(dǎo)管鞘連接到測試裝置上，向其內(nèi)部充入一定壓力的液體，觀察并記錄在規(guī)定時間內(nèi)導(dǎo)管鞘是否有液體泄漏現(xiàn)象，以此來判斷導(dǎo)管鞘的密封性和耐壓性能是否符合標準要求。試驗設(shè)備壓力測試系統(tǒng)：能提供穩(wěn)定且可精確控制的壓力，范圍可覆蓋標準規(guī)定的測試壓力值，壓力傳感器精度在±0.1kPa以內(nèi)。液體輸送系統(tǒng)：包括液體儲存容器、輸液泵、輸液管路和流量控制

GB 15810 無菌注射器滑動性測試儀的試驗方法2025/04/30

GB15810無菌注射器滑動性測試儀的試驗方法一次性使用無菌注射器是臨床醫(yī)療中的器械，由外套、芯桿、活塞及可選配藥針組成，用于抽取、溶解和注射藥液，尤其在皮下注射等操作中應(yīng)用廣泛?；钊瑒有阅苤苯佑绊懽⑸淦鞯牟僮黜槙承耘c給藥精確性，若滑動阻力過大，可能導(dǎo)致醫(yī)護人員操作困難，甚至影響劑量準確性；若滑動性不足，則可能引發(fā)密封問題，增加感染風(fēng)險。因此，Sumspring根據(jù)《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》標準，對活塞滑動性能進行測試，是確保產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用安全的關(guān)鍵步驟。檢測儀器與標

紙尿褲柔軟度測試儀：原理與檢測流程2025/04/29

紙尿褲的柔軟度直接關(guān)系到穿著的舒適度。柔軟的紙尿褲可以減少對寶寶肌膚的摩擦和刺激,降低皮膚敏感和紅疹的風(fēng)險。紙尿褲的柔軟度與吸水性能也有一定的關(guān)系。柔軟的紙尿褲通常更輕薄,這有助于更快地吸收尿液,減少漏尿的可能性。因此,檢測指標庫的柔軟度,非常重要。紙尿褲柔軟度測試儀工作原理在規(guī)定條件下,當柔軟度儀板狀測頭將試樣壓入夾縫中一定深度(約8mm)時,試樣本身的抗彎曲力和試樣與縫隙處摩擦力的最大矢量之和稱為柔軟度,以毫牛頓表示,柔軟度值越小,說明試樣越柔軟。紙尿褲柔軟度測試儀簡介紙尿褲柔軟度測試儀是根

2025 版藥典 4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭測定方法2025/04/27

魯爾圓錐接頭是預(yù)灌封注射器的關(guān)鍵部件，其性能關(guān)乎注射器使用安全與可靠。2024年7月，我司參與國家藥典委員會發(fā)布的“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”將在2025版《中國藥典》正式實施。作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的研發(fā)企業(yè)，我司積極參與了該標準的制定工作，并推出了符合新標準要求的檢測儀器，為行業(yè)提供了強有力的技術(shù)支持。此次更新意義重大，新增魯爾接頭配合性檢查，參考ISO11040-4:2015等標準，涵蓋正壓液體泄漏、應(yīng)力開裂、抗軸向負載分離、抗旋開扭矩分離及抗過載（滑絲）五項核心

中國藥典5511半組裝預(yù)灌封注射器通則及儀器應(yīng)用解析2025/04/18

2024年，國家藥典委正式發(fā)布了“5511半組裝預(yù)灌封注射器通則”，這一標準的出臺標志著我國藥品包裝材料領(lǐng)域又邁出了重要的一步。據(jù)悉，該標準將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到全面體現(xiàn)，為半組裝預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制提供了更為嚴格的規(guī)范和指導(dǎo)。作為資深編輯人員，本文將結(jié)合濟南三泉智能科技有限公司（以下簡稱“三泉智能”）的先進檢測儀器，對5511通則進行深度解析，以期為廣大藥品包裝制造商和質(zhì)檢機構(gòu)提供有價值的參考。一、5511通則的核心內(nèi)容5511通則主要規(guī)定了半組裝預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)要求及產(chǎn)

非血管內(nèi)導(dǎo)管拉伸性能測試儀｜GB/T 15812.1標準檢測2025/04/17

非血管內(nèi)導(dǎo)管拉伸性能測試儀|GB/T15812.1標準檢測非血管內(nèi)導(dǎo)管是一種在身體外部插入的導(dǎo)管,不與血管相連,經(jīng)由人體腔道進入體內(nèi),完成諸如營養(yǎng)物質(zhì)輸送、沖洗、引流、排氣、造影劑輸送或者壓力測量等用途。常見的非血管內(nèi)導(dǎo)管有胃管、膀胱導(dǎo)管、支氣管導(dǎo)管等,用于引流、營養(yǎng)支持、氣管插管等。相關(guān)標準包括GB/T15812.1《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分:一般性能試驗方法》、YY1536《非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ汀返?。非血管?nèi)導(dǎo)管在使用過程中可能會受到各種拉伸力的作用,如患者移動、體位改變等

生殖穿刺取卵針檢測方法2025/04/17

取卵針是完成促排卵過程,產(chǎn)生成熟卵泡后,在卵泡正常破裂前采取手術(shù)獲取成熟卵泡中卵子細胞的穿刺設(shè)備。試管取卵針是什么樣的取卵針是細長的,不是很粗,取卵針需要通過穿刺架和陰道超聲探頭固定在一起,經(jīng)陰道穿刺進入卵巢,進行穿刺取卵。為有效降低患者就醫(yī)過程中的痛苦體驗,三泉智能嚴格依據(jù)行業(yè)相關(guān)標準,精心研發(fā)了剛性測試儀、韌性測試儀、穿刺力測試儀以及流量測試儀等儀器。這些先進的測試設(shè)備,旨在對取卵針的關(guān)鍵性能指標進行精準檢測,從而確保取卵針在實際臨床使用過程中,能夠更為高效、穩(wěn)定地完成取樣操作,保障醫(yī)療過程

生殖穿刺取卵針質(zhì)量檢測方法2025/04/17

取卵針是完成促排卵過程,產(chǎn)生成熟卵泡后,在卵泡正常破裂前采取手術(shù)獲取成熟卵泡中卵子細胞的穿刺設(shè)備。試管取卵針是什么樣的取卵針是細長的,不是很粗,取卵針需要通過穿刺架和陰道超聲探頭固定在一起,經(jīng)陰道穿刺進入卵巢,進行穿刺取卵。為有效降低患者就醫(yī)過程中的痛苦體驗,三泉智能嚴格依據(jù)行業(yè)相關(guān)標準,精心研發(fā)了剛性測試儀、韌性測試儀、穿刺力測試儀以及流量測試儀等儀器。這些先進的測試設(shè)備,旨在對取卵針的關(guān)鍵性能指標進行精準檢測,從而確保取卵針在實際臨床使用過程中,能夠更為高效、穩(wěn)定地完成取樣操作,保障醫(yī)療過程