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ISO80369.7一次性使用血路產(chǎn)品RJT-03S魯爾連接件測(cè)試儀2023/09/12: ISO80369.7一次性使用血路產(chǎn)品RJT-03S魯爾連接件測(cè)試儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！一次性使用血路產(chǎn)品是指一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路，包括液路和壓力監(jiān)測(cè)管路等組成的產(chǎn)品，近期出臺(tái)的最新標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19335-2022一次性使用血路產(chǎn)品（Bloodflowproductsforsingleuse）通用技術(shù)條件，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了幾條必須要滿足的測(cè)試要求：1.無(wú)針的連接件必須符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0581.2輸液連接件第二部分：無(wú)針連接件的標(biāo)準(zhǔn)上的要求，

YY/T1554 輸卵管導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: YY/T1554輸卵管導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲是目臨床上用來(lái)治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨(dú)使用的，一般是進(jìn)行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時(shí)使用的，主要針對(duì)于輸卵管堵塞的患者，通過(guò)傳統(tǒng)的通液治療后沒(méi)能夠疏通輸卵管，而采取的一項(xiàng)治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測(cè)下，通過(guò)宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達(dá)到疏通輸卵管的目的。導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試儀是一種專門用于測(cè)試醫(yī)用導(dǎo)絲柔軟性的儀器，其主要作用是測(cè)量導(dǎo)絲在彎曲過(guò)程中的力學(xué)性能，以評(píng)估導(dǎo)絲的柔韌性和可操作性。實(shí)驗(yàn)步驟1.使

GB 13022-1991 塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法2023/09/12: GB13022-1991塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法GB13022-1991薄膜標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熟料薄膜和片材的拉伸性能試驗(yàn)方法，適用于熟料薄膜和厚度小于1mm的片材。不適用于增強(qiáng)薄膜、微孔片材和膜。試驗(yàn)步驟1.用GB6672中規(guī)定的上、下兩側(cè)面為平面的量具測(cè)量試樣厚度，用精度為0.1mm以上的景具測(cè)量試樣寬度。每個(gè)試樣的厚度及寬度應(yīng)在標(biāo)距內(nèi)測(cè)量三點(diǎn)，取算術(shù)平均值。厚度準(zhǔn)確至0.001mm，寬度準(zhǔn)確至0.1mm。啞鈴形試樣中間平行部分寬度可以用沖刀的相應(yīng)部分的平均寬度。2.將試樣置于試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中，使試

YBB00092004《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》剛性檢測(cè)2023/09/12: YBB00092004《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》剛性檢測(cè)2015版新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，編號(hào)為“YBB00092004”。剛性是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要指標(biāo)，詳細(xì)的檢測(cè)方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進(jìn)行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀本文就簡(jiǎn)單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)剛性指標(biāo)的檢測(cè)需求?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力

GB 18457 制造醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: GB18457制造醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼針管廣泛應(yīng)用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過(guò)程中，醫(yī)生會(huì)將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi)，以補(bǔ)充水分和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細(xì)的直徑和尖銳的針頭，能夠減少對(duì)病人的痛苦和不適感。而且，不銹鋼針管的表面光滑，能夠減少對(duì)病人的損傷和刺激，確保治療的安全性。一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測(cè)試1.檢測(cè)目的：鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過(guò)程中有發(fā)生斷裂的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害，而且國(guó)家也有標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測(cè)

GB 18457 制造醫(yī)療器械不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: GB18457制造醫(yī)療器械不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼針管廣泛應(yīng)用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過(guò)程中，醫(yī)生會(huì)將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi)，以補(bǔ)充水分和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細(xì)的直徑和尖銳的針頭，能夠減少對(duì)病人的痛苦和不適感。而且，不銹鋼針管的表面光滑，能夠減少對(duì)病人的損傷和刺激，確保治療的安全性。一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測(cè)試1.檢測(cè)目的：鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過(guò)程中有發(fā)生斷裂的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害，而且國(guó)家也有標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測(cè)指標(biāo)。2

YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法2023/09/12: YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法注射劑用丁基橡膠塞作為注射液和無(wú)菌粉末包裝的重要組成部分，擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì)，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都明確了兩類測(cè)試項(xiàng)目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力。穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中，穿刺器刺透膠

GB 15811一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)儀原理2023/09/12: GB15811一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)儀原理我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查，公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布第一階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無(wú)菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)為昆明，不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長(zhǎng)度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)：連接牢固度、連

YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)聚氯乙烯（PVC）硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好，可以有效減少藥品在攜帶和服用過(guò)程中的污染。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》適用于固體藥品片劑、膠囊劑等藥用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包裝的質(zhì)量檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、加熱伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、厚度等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。今天我們?cè)敿?xì)來(lái)了解一下此標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測(cè)要點(diǎn)及方法。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚

GB/T 1962.1 6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求2023/09/12: GB/T1962.16%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求魯爾接頭(Luertaper)是一種標(biāo)準(zhǔn)化的微量無(wú)滲接頭，通過(guò)公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來(lái)連接。魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備，它大大簡(jiǎn)化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。然而，魯爾接頭連接的簡(jiǎn)便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性，卻增長(zhǎng)了不兼容的系統(tǒng)之間的誤連接和藥物通過(guò)錯(cuò)誤管路的風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)完整的魯爾接頭

GB/T 4851-2014 膠粘帶持粘性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: GB/T4851-2014膠粘帶持粘性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)所謂膠帶保持力通常由膠粘帶的持粘性能來(lái)反映，沿粘貼在被粘物上的壓敏膠粘帶長(zhǎng)度方向垂直懸掛一規(guī)定重量的砝碼時(shí)，膠粘帶抵抗位移的能力。用試片移動(dòng)一定距離的時(shí)間或一定時(shí)間內(nèi)移動(dòng)距離表示。持粘性作為測(cè)試壓敏膠粘帶的指標(biāo)同樣可以用于測(cè)試壓敏膠的指標(biāo)。膠帶的持粘性與產(chǎn)品質(zhì)量的合格有著密切的聯(lián)系，如果持粘保持性很差，很容易使膠帶脫落，達(dá)不到膠帶粘結(jié)的目的；如果持粘保持性太大，就容易是粘貼物在脫離被黏貼物破損。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T4851－1998壓敏膠粘帶持粘性試

ISO 80369 魯爾圓錐接頭測(cè)試儀（自動(dòng)夾具）2023/09/12: ISO80369魯爾圓錐接頭測(cè)試儀（自動(dòng)夾具）ISO80369醫(yī)療應(yīng)用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭來(lái)說(shuō)，增加了壓力衰減測(cè)試、旋開扭矩測(cè)試、負(fù)壓測(cè)試三個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。對(duì)于普通魯爾圓錐接頭測(cè)試儀來(lái)說(shuō)無(wú)法完成新增加的測(cè)試項(xiàng)目。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶的

IS080369 魯爾接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: IS080369魯爾接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。

ISO 80369魯爾圓錐接頭測(cè)試儀操作標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: ISO80369魯爾圓錐接頭測(cè)試儀操作標(biāo)準(zhǔn)ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簻y(cè)試針座為圓錐接頭式的注射針接頭的各項(xiàng)性能。實(shí)驗(yàn)方法

GB_T 1962.2魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：鎖定接頭2023/09/12: GB_T1962.2魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：鎖定接頭GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法,但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒(méi)有規(guī)定。雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的

GB/T1962注射器 6%（魯爾）圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: GB/T1962注射器6%（魯爾）圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,

6%魯爾圓錐接頭正壓液體滴落泄露測(cè)試方法2023/09/12: 6%魯爾圓錐接頭正壓液體滴落泄露測(cè)試方法1.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通腰求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾圓錐接頭。注:雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)明，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多朗料被當(dāng)作是半剛性的材料。2.引用標(biāo)準(zhǔn):下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文。通

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器介紹2023/09/12: YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器介紹腹腔鏡檢查通過(guò)腹腔鏡對(duì)腹腔進(jìn)行檢查、治療的一種方法，它是指將腹腔鏡經(jīng)腹壁切口插入腹腔在直視下對(duì)腹腔和盆腔臟器進(jìn)行全面檢查的一種內(nèi)鏡檢查手段。腹腔鏡檢查可以直觀地觀察到腹腔內(nèi)的器官及腹膜狀況，并且能在病變部位取得組織進(jìn)行病理學(xué)檢查，尤其對(duì)腹膜病變的診斷有重要作用.濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)腹部穿刺器氣阻性、氣密性YY/T1710-2020滿足測(cè)試相關(guān)檢測(cè)要求穿刺器主要由穿刺套和穿刺桿組成。穿刺套的主要部件有套管、注氣閥、鞘帽（含密封件）和

YY/T 0612-2022 動(dòng)脈血?dú)忉槞z測(cè)儀器介紹2023/09/12: YY/T0612-2022動(dòng)脈血?dú)忉槞z測(cè)儀器介紹動(dòng)脈血?dú)夥治鍪桥R床上的檢測(cè)項(xiàng)目，它能客觀地反映人體的呼吸功能和代謝功能，是診斷呼吸衰竭和酸堿平衡紊亂的指標(biāo)和依據(jù)，對(duì)指導(dǎo)氧氣治療和機(jī)械通氣等具有重要意義。如果血樣本中混入氣泡，空氣中的氧和二氧化碳和血液中的氧和二氧化碳會(huì)發(fā)生氣體交換，可能會(huì)對(duì)結(jié)果造成誤差，所以采血過(guò)程中需要充分排除氣泡，專用預(yù)設(shè)型動(dòng)脈血?dú)忉樶樄懿灰桩a(chǎn)生凝血和混有氣泡，并且穿刺成功率高：1針筒材料密閉性強(qiáng),能有效地隔絕空氣。2預(yù)設(shè)型針管，無(wú)須拉動(dòng)針?biāo)?穿刺后動(dòng)脈血自動(dòng)流入針內(nèi),無(wú)氣泡

ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀介紹2023/09/12: ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀魯爾圓錐接頭負(fù)壓空氣泄漏試驗(yàn)本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀是根據(jù)ISO80369、YY/T0916、GB∕T1962.1-2015、GBT1962.2-2001研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器、等醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等多項(xiàng)性能指標(biāo)測(cè)試開發(fā)的一款高精度測(cè)

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