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藥用級十六醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/20
藥用級十六醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部十六醇ShiliuchunCetylAlcoholC16H34O242.44[36653-82-4]本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為46～52℃。酸值本品的酸值（通則0713）不大于1.0。羥值本品的羥值（通則0713）為220～240。碘值取本品2.0g，加25ml，振搖使
藥用級十二烷基硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/18
十二烷基硫酸鈉Shi’erWanjiLiusuannaSodiumLaurylSulfate[151-21-3]本品為以十二烷基硫酸鈉（C12H25NaO4S）為主的烷基硫酸鈉混合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。本品在水中易溶，在乙中幾乎不溶?！捐b別】（1）本品的水溶液（1→10）顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。（2）本品的水溶液（1→10）加鹽酸酸化，緩緩加熱沸騰20分鐘，溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚紅
藥用級麝香草酚標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/18
麝香草酚ShexiangcaofenThymolC10H14O150.22[89-83-8]本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。本品在乙醇或中易溶解，在中易溶，在水中微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為48～52℃?！捐b別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L溶液2ml，加熱使溶解，加0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。（2）取本品約2mg，加1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍(lán)綠色。（3）本品的紅外光
藥用級山梨酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/18
山梨酸ShanlisuanSorbicAcidC6H8O2112.13[22500-92-1]本品為（E，E）-2，4-己二烯酸。按無水物計算，含C6H8O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。本品在乙醇中易溶，在乙中溶解，在水中極微溶解。熔點本品的熔點（通則0612）為132～136℃。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴，溴的顏色即消褪。（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，照紫外-可
藥用級山梨酸鉀標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/18
山梨酸鉀ShanlisuanjiaPotassiumSorbateC6H7KO2150.22[509-00-01]本品為（E，E）-2，4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或反應(yīng)制得。按干燥品計算，含C6H7KO2不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨[片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀鹽酸使成酸性后，加溴試液2滴，搖勻，能使溴試液褪色。（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取
藥用級三氯叔丁醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/18
三氯叔丁醇SanlüshudingchunChlorobutanol[6001-64-5]本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭。本品在乙醇、或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。熔點取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（通則0612），熔點不低于77℃?！捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則040
藥用級肉豆蔻酸異丙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/14
藥用級肉豆蔻酸異丙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部肉豆蔻酸異丙酯RoudoukousuanYibingzhiIsopropylMyristate本品系由與飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄清油狀液體。本品可與乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時為0.846～0.854。折光率本品的折光率（通則0622）為1.432～1.436。黏度本品的動力黏度（通則0633第一法）為5.0～6.0mPa·
藥用級軟皂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典用途2022/07/14
藥用級軟皂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典軟皂RuanzaoSoftSoap本品為適宜的植物油用皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%?！拘誀睢勘酒窞辄S白色至黃棕色或黃綠色、透明或半透明、均勻、黏滑的軟塊；微有特臭。本品在水或乙醇中溶解?！捐b別】（1）取本品20g，加水100ml，隨時攪拌或加熱促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，顯堿性反應(yīng)。（2）取上述水溶液2ml，加稀硫酸2ml即出現(xiàn)大量絮狀沉淀?！緳z查】乙醇中不溶物取本品5.0g，加熱中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）100ml溶解后，經(jīng)105℃恒重的垂熔
藥用級軟皂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典2022/07/14
藥用級軟皂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典軟皂RuanzaoSoftSoap本品為適宜的植物油用皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%?！拘誀睢勘酒窞辄S白色至黃棕色或黃綠色、透明或半透明、均勻、黏滑的軟塊；微有特臭。本品在水或乙醇中溶解?！捐b別】（1）取本品20g，加水100ml，隨時攪拌或加熱促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，顯堿性反應(yīng)。（2）取上述水溶液2ml，加稀硫酸2ml即出現(xiàn)大量絮狀沉淀。【檢查】乙醇中不溶物取本品5.0g，加熱中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）100ml溶解后，經(jīng)105℃恒重的垂熔
藥用級乳酸鈉溶液標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/14
乳酸鈉溶液RusuannaRongyeSodiumLactateSolution本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄清黏稠液體。本品能與水、乙醇或甘油任意混合。【鑒別】本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）0【檢查】酸堿度取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～7.5。溶液的澄清度與顏色本品應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一
藥用級乳酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/14
藥用級乳酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部乳酸RusuanLacticAcidC3H6O390.08本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品與水、乙醇能任意混合。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21?！捐b別】本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。【檢查】顏色取本品，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。氯化物取
藥用級氫化大豆油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/13
藥用級氫化大豆油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部氫化大豆油QinghuaDadouyouHydrogenatedSoybeanOil[8016-70-4]本品系豆科植物大豆GlycinesoyaBentham的種子提煉得到的油，經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成?！拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。熔點本品的熔點（通則0612第二法）為66～72℃。酸值取本品10.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[
藥用級氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/13
藥用級氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部氫化蓖麻油QinghuaBimayouHydrogenatedCastorOilC3H5（C18H35O3）3939.50[8001-78-3]本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或石油醚中不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為85～88℃。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。羥值本品的羥值（通則0713）應(yīng)為150～165。碘值本品
藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/13
藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部羥丙基倍他環(huán)糊精QiangbingjiBeitaHuanhujingHydroxypropylBetadex[128446-35-5]本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨臒o定形或結(jié)晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三中幾乎不溶?！捐b別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙
藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/13
QingyanghuajiaPotassiumHydroxideKOH56.11[1310-58-3]本品通過電解制得。含KOH不得少于85.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨墓腆w，呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀；質(zhì)堅、脆，具有結(jié)晶斷裂面。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶?！捐b別】(1)取本品50mg，加水500ml溶解，溶液呈堿性。(2)本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?！緳z查】溶液的澄清度與顏色取本品5g，加新沸放冷的水50ml使溶解，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清
藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/13
QingyanghuanaSodiumHydroxideNaOH40.00[1310-73-2]本品含總堿量以（NaOH）計算，應(yīng)為97.0%～100.5%；總堿量中含碳酸鈉（Na2CO3）不得過2.0%?！拘誀睢勘酒窞槿壑频陌咨稍镱w粒、塊、棒或薄片；質(zhì)堅脆。本品在水中易溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】堿度取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值不得小于11.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水20ml使溶解，依
藥用級羥苯甲酯鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/12
羥苯甲酯鈉QiangbenjiazhinaMethylHydroxybenzoateSodiumC8H7NaO3174.12[5026-62-0]本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計算，含C8H7NaO3應(yīng)為98.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶?！捐b別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液1ml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的鹽緩沖液（pH9.0）（取含0
藥用級羥苯丙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/12
藥用級羥苯丙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部羥苯丙酯QiangbenbingzhiPropylHydroxybenzoateC10H12O3180.20[94-13-3]本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算，含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為96~99℃?！捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）
藥用級羥苯乙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/12
羥苯乙酯QiangbenyizhiEthylHydroxybenzoateC9H10O3166.18[120-47-8]本品為4，由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為115~118℃?！捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液
藥用級羥苯甲酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/12
羥苯甲酯QiangbenjiazhiMethylHydroxybenzoateC8H8O3152.15[99-76-3]本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中極微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為125～128℃?！捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制
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