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藥用級(jí)L-蘋果酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/07/01: 藥用級(jí)L-蘋果酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部L-蘋果酸L-PingguosuanL-MalicAcid本品為L(zhǎng)-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為一1.6°至一2.6°?！捐b別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨

藥用級(jí)磷酸氫二鉀標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/27: 藥用級(jí)磷酸氫二鉀標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部磷酸氫二鉀LinsuanQingerjiaDipotassiumHydrogenPhosphateK2HPO4174.18[7758-11-4]本品按干燥品計(jì)算，含K2HPO4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物。本品在水中極易溶解，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為8.5～9.6。溶液的澄清度與顏色

藥用級(jí)磷酸二氫鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/27: 藥用級(jí)磷酸二氫鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部磷酸二氫鈉一水合物L(fēng)insuanErqingnaYishuihewuSodiumDihydrogenPhosphateMonohydrateNaH2PO4?H2O137.99[10049-21-5]本品按干燥品計(jì)算，含NaH2PO4不得少于98.0%。【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶?！捐b別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】酸度取本品2.0g，加

藥用級(jí)磷酸氫二鈉十二水標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/27: 藥用級(jí)磷酸氫二鈉十二水標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部磷酸氫二鈉十二水合物L(fēng)insuanQing’ernaShi’ershuihewuDisodiumHydrogenPhosphateDodecahydrateNa2HPO4·12H2O358.14［10039-32-4］本品按干燥品計(jì)算，含Na2HPO4不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或白色結(jié)晶或塊狀物。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?！緳z查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法

藥用級(jí)卡波姆均聚物標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/27: 藥用級(jí)卡波姆均聚物標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部卡波姆均聚物KabomuJunjuwuCarbomerHomopolymer本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷煞勰挥刑卣餍晕⒊??！捐b別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%溶液0.4ml，即成凝膠狀。（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。（3）

藥用級(jí)殼聚糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/27: 殼聚糖KejutangChitosan本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨勰１酒吩谒形⑷埽谝掖贾袔缀醪蝗?。黏度取本品1.0g，精密稱定，加1%溶液100ml，攪拌使*溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%?！捐b別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。（2）取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20m

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯醫(yī)用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)2022/06/25: 藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯醫(yī)用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)功能與應(yīng)用可作為劑，基質(zhì)，包衣涂料，潤(rùn)濕劑。用作栓劑基質(zhì)。硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。禁忌目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒(méi)有廣泛的文獻(xiàn)報(bào)道，在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對(duì)少發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基質(zhì)來(lái)降低阿司匹林水解的危險(xiǎn)。也就是說(shuō)，可以采用使基質(zhì)和阿司匹林的含水量小化的方法。證據(jù)表明，氨茶堿會(huì)與一些硬脂基質(zhì)中的

CP2015醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯劑基質(zhì)2022/06/25: CP2015醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯劑基質(zhì)硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長(zhǎng)的過(guò)飽和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級(jí)別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。中文名稱:混合脂肪酸甘油酯（硬脂）[1英文名稱:HardFat英文別名:Adepssolidus(PhEur)化學(xué):硬脂甘油三酸酯(自譯)HardfattriglycerideestersCP2015醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯功能和作用2022/06/25: 藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯功能和作用混合脂肪酸甘油酯用途硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測(cè)定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。藥用級(jí)混合

藥用級(jí)醋酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/18: 藥用級(jí)醋酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部醋酸CusuanAceticAcidC2H4O260.05[64-19-7]本品含C2H4O2應(yīng)為36%～37%(g/g)?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色澄明液體；有刺激性特臭和辛辣的酸味。本品可與水、乙醇或甘油混溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度在25℃時(shí)(通則0601)為1.04～1.05?！捐b別】(1)本品可使藍(lán)色的石蕊試紙變紅。(2)本品加試液中和后，顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?！緳z查】氯化物取本品1.0ml，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)

藥用級(jí)聚乙二醇1500標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17: 藥用級(jí)聚乙二醇1500標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇1500Juyierchun1500PolyethyleneGlycol1500本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞榘咨灎罟腆w薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過(guò)程中最高溫度，應(yīng)為41～46℃。黏度取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏

藥用級(jí)聚乙二醇1000標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17: 藥用級(jí)聚乙二醇1000標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇1000Juyierchun1000PolyethyleneGlycol1000本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過(guò)程中最高溫度，應(yīng)為33～38℃。黏度取本品25.0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為

藥用級(jí)聚乙二醇PEG600標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17: 藥用級(jí)聚乙二醇PEG600標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇600Juyierchun600PolyethyleneGlycol600本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過(guò)程中最高溫度，應(yīng)為15～25℃。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在40℃時(shí)應(yīng)為1.101～1.135。黏度本品

藥用級(jí)聚乙二醇400標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17: 聚乙二醇400Juyi?erchun400PolyethyleneGlycol400本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過(guò)程中最高溫度，應(yīng)為4～8℃。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140。黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37

藥用級(jí)聚乙二醇PEG300供注射用標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17: 藥用級(jí)聚乙二醇PEG300供注射用標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇300（供注射用）Juyi?erchun300（Gongzhusheyong）PolyethyleneGlycol300（ForInjection）[25322-68-3]本品為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色澄清的黏稠液體；微臭。本品在水或乙醇中極易溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在20℃時(shí)應(yīng)為1.120～1.130。黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（

藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16: 藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部環(huán)甲基硅酮HuanjiajiguitongCyclomethicone本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或?yàn)樯鲜龅幕旌衔?。（C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示值的95.0%～105.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色透明的油狀液體?！捐b別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時(shí)間與相應(yīng)對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致

藥用級(jí)花生油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16: 藥用級(jí)花生油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部花生油HuashengyouPeanutOil[8002-03-7]本品系由豆科植物落花生ArachishypogaeaL.或其變種植物的成熟種子中提煉精制而成的脂肪油?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或淡黃色的澄清油狀液體。本品可與乙、三、二硫化碳或石油醚混溶，在乙醇中極微溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.914～0.917。折光率本品40℃時(shí)的折光率（通則0622）為1.462～1.464。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.5或0.2（供注射用）。碘

藥用級(jí)黃原膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16: 藥用級(jí)黃原膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部黃原膠HuangyuanjiaoXanthanGum本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌Xanthomonascampestris發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨恋S色的粉末。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中不溶?！捐b別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16: 藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部環(huán)拉酸鈉HuanlasuannaSodiumCyclamate本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在三或乙中不溶。【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。（3）本品顯鈉鹽的鑒

路博潤(rùn)常用的卡波姆系列2022/06/16: 卡波姆為白色、疏松、微有特臭的粉末，具有較強(qiáng)的吸濕性，平均含水量為8%。根據(jù)聚合物單體的不同結(jié)構(gòu)，可將其分為兩類：卡波姆900系列和卡波姆1300系列，通過(guò)控制聚合物的相對(duì)分子量及交聯(lián)度可得到不同型號(hào)及用途的CP產(chǎn)品。卡波姆存在著不同型號(hào)的多種產(chǎn)品，包括Carbopol910、934、934P、940、941、954等傳統(tǒng)系列，以及CarbopolUltrez20/21這類新型聚合物。不同型號(hào)的卡波姆由于其懸浮穩(wěn)定特性、流性改變長(zhǎng)短等性質(zhì)的不同，使得它們?cè)诟餍袠I(yè)中的用途也有所差異。Carbopo

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