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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第6年
藥用級(jí)苯甲酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02
藥用級(jí)苯甲酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯甲酸鈉BenjiasuannaSodiumBenzoate本品按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨w粒、粉末或結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶?！捐b別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集234圖）一
藥用級(jí)苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02
藥用級(jí)苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯甲酸BenjiasuanBenzoicAcid本品含C7H6O2不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨薪z光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在乙醇、三L甲W中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為121～124.5℃?！捐b別】（1）取本品約0.2g，加0.4%溶液15ml，振搖，濾過(guò)，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集233圖）一致?！緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品5.0g，用
藥用級(jí)苯酚標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02
藥用級(jí)苯酚標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯酚BenfenPhenolC6H6O94.11本品含C6H6O不得少于99.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微紅色的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性塊；有特臭；有引濕性；水溶液顯弱酸性反應(yīng)；遇光或在空氣中色漸變深。本品在乙醇、三、乙、甘油、脂肪油或揮發(fā)油中易溶，在水中溶解，在液狀石蠟中略溶。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于40℃?！捐b別】取本品0.1g，加水10ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)。（1）取溶液5ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍(lán)紫色。（2）取溶液5ml，加溴試液，即生成瞬即溶
藥用級(jí)丙二醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典備案狀態(tài)2022/06/02
藥用級(jí)丙二醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典備案狀態(tài)丙二醇Bing'erchunPropyleneGlycol本品為1，。含C3H8O2不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色澄清的黏稠液體。本品與水、乙醇或三能任意混溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037。折光率本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433?！捐b別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集706圖）一致
藥用級(jí)阿拉伯膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/01
藥用級(jí)阿拉伯膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部阿拉伯膠又稱阿拉伯樹(shù)膠、金合歡膠、亞克西膠、塞內(nèi)加爾膠、桃膠。來(lái)源于金合歡屬的阿拉伯樹(shù)干上收集的滲出凝固物。其應(yīng)用時(shí)間已有4000年了，由于是安全無(wú)毒的，用量不作規(guī)定，呈黃色至淺黃褐色半透明的塊狀，或白色至淺黃色的顆粒及粉末。其顏色越淡，品質(zhì)越好，新鮮的外表平滑，內(nèi)部透明，無(wú)臭、無(wú)味，極易溶于水，可以大量溶于熱水和冷水，形成清晰而膠黏的稠液。性質(zhì)與穩(wěn)定性1.廣泛用于食品工業(yè)中。在糖果中可作為結(jié)晶防止劑和乳化劑；在乳品中可用作穩(wěn)定劑；在食用香精中可作為助香劑；在乳
藥用級(jí)蔗糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部備案2022/06/01
藥用級(jí)蔗糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部備案1.蔗糖是常用的甜味劑。每年蔗糖的產(chǎn)量與消耗量均在8000萬(wàn)～10000萬(wàn)噸左右。也可以用作化工原料，如合成蔗糖脂等。2.用作分析試劑及生物配養(yǎng)基的配制。3.蔗糖是最普通的食用糖,也用于制檸檬酸、焦糖、轉(zhuǎn)化糖、透明肥皂等,蔗糖在高濃度時(shí)能抑制細(xì)菌生長(zhǎng),醫(yī)藥上用作防腐劑、抗氧劑和藥片賦形劑等。蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下，會(huì)產(chǎn)生各種不同的化學(xué)反應(yīng)。反應(yīng)的結(jié)果不僅直接造成蔗糖的損失，而且還會(huì)生成一些對(duì)制糖有害的物質(zhì)。結(jié)晶蔗糖加熱至160℃，會(huì)熱分解便熔
藥用級(jí)羧甲纖維素鈉應(yīng)用2020藥典四部2022/06/01
藥用級(jí)羧甲纖維素鈉應(yīng)用2020藥典四部具有粘合、增稠、增強(qiáng)、乳化、保水、懸浮等作用，食品工業(yè)中用作增稠劑，醫(yī)藥工業(yè)中用作藥物載體，日用化學(xué)工業(yè)中用作黏結(jié)劑、抗再沉凝劑。印染工業(yè)中用作上漿劑和印花糊料的保護(hù)膠體等。在石油化工中可作為采油壓裂液成分。在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑，片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。在洗滌劑中，CMC可用作抗污垢再沉積劑，尤其是對(duì)疏水性的合成纖維織物的抗污垢再沉積效果，明顯優(yōu)于羧甲基纖維。CMC在石油鉆探中可用于保護(hù)油井作為泥漿穩(wěn)定劑、保水劑，每口油井的用量為淺井2.3t，深井
藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2020藥典四部備案A2022/06/01
藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2020藥典四部備案A交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是一種醫(yī)用輔料崩解效果好度快分散均勻,用面廣，因此也被稱為“CJ崩解劑”羧甲基纖維素是在天然纖維素的基礎(chǔ)之上，經(jīng)過(guò)堿化反應(yīng)和醚化反應(yīng)所制得的一種具有羧甲基結(jié)構(gòu)的纖維素醚類衍生物分子上的羧基和鈉離子結(jié)合成鈉鹽即羧甲基纖維素鈉(Na-CMC)，習(xí)慣上稱為MC。羧甲基纖維素鈉一般為粉末狀的固體有時(shí)也呈現(xiàn)顆粒狀或纖維狀顏色為白色或淡黃色沒(méi)有特殊的氣味是一種大分子化學(xué)物質(zhì)，具有很強(qiáng)的引濕性，能溶干水中在水中
藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/01
藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部交聯(lián)聚維酮又稱不溶性聚乙烯吡咯烷酮（簡(jiǎn)稱PVPP），在水中及普通試劑中不溶。是片劑中的超級(jí)分解劑，用作藥片崩解和改進(jìn)藥片、膠囊和藥丸中有效成份的釋放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制藥中用作于具溶脹性聚合物，具有廣泛的應(yīng)用，由于它們對(duì)片劑具有分解作用，能親水化各種不溶性藥物，能穩(wěn)定各種懸浮劑，又具有絡(luò)合形成絡(luò)合物的能力，以及吸咐作用等，可用作醫(yī)藥助劑本品為白色或類白色粉末；幾乎無(wú)臭；有引濕性。本品在水、乙醇、三或乙中不溶。本品具有高度的毛細(xì)管/水含容量，比表面
藥用級(jí)聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮2020藥典四部2022/06/01
藥用級(jí)聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮2020藥典四部聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)簡(jiǎn)稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，有聚維酮K30-90等型號(hào)，是N-乙烯基酰胺類聚合物中*具特色，且被研究得最深、廣泛的精細(xì)化學(xué)品品種。已發(fā)展成為非離子、陽(yáng)離子、陰離子3大類，工業(yè)級(jí)、醫(yī)藥級(jí)、食品級(jí)3種規(guī)格，相對(duì)分子質(zhì)量從數(shù)千至一百萬(wàn)以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品，并以其優(yōu)異*的性能獲得廣泛應(yīng)用。3.1K值取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適
藥用級(jí)聚維酮K30用途應(yīng)用CP2022/06/01
藥用級(jí)聚維酮K30用途應(yīng)用CP聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)簡(jiǎn)稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，有聚維酮K30-90等型號(hào)，是N-乙烯基酰胺類聚合物中具特色，且被研究得最深、廣泛的精細(xì)化學(xué)品品種。已發(fā)展成為非離子、陽(yáng)離子、陰離子3大類，工業(yè)級(jí)、醫(yī)藥級(jí)、食品級(jí)3種規(guī)格，相對(duì)分子質(zhì)量從數(shù)千至一百萬(wàn)以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品，并以其優(yōu)異*的性能獲得廣泛應(yīng)用。平均分子量：8000-700000穩(wěn)定性：常溫常壓下穩(wěn)定溶解性：極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺
藥用級(jí)硬脂酸鎂十八酸鎂抗結(jié)劑乳化劑用途2022/05/31
藥用級(jí)硬脂酸鎂十八酸鎂抗結(jié)劑乳化劑用途硬脂酸鎂又稱十八酸鎂，是一種脂肪酸鹽型陰離子表面活性劑，外觀為白色細(xì)粉，微有特臭，有滑膩感?？扇苡跓嶂緹N、熱芳烴、熱油脂，但不溶于醇和水，遇強(qiáng)酸分解成硬脂酸和相應(yīng)鎂鹽。硬脂酸鎂對(duì)皮膚有良好的粘附性能，潤(rùn)滑性好，在化妝品中用于粉類產(chǎn)品，可增進(jìn)粘附性，潤(rùn)滑性。硬脂酸鎂可作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，穩(wěn)定效能與硬脂酸鈣類似，可與鋅皂或鈣皂配合用于食品包裝材料，但應(yīng)用不廣泛。硬脂酸鎂還可作為塑料制品脫模劑、化妝品香粉、潤(rùn)膚油膏的原料、醫(yī)藥片劑的粉模劑、油漆半透明平光劑?！?
藥用級(jí)硬脂酸鎂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/05/31
藥用級(jí)硬脂酸鎂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部【用途一】是新型藥用輔料，可作固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑、混懸劑等【用途二】用于制香粉、化妝品，也用作油漆和假漆的催干劑【用途三】用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，ABS、氨基樹(shù)脂、酚醛樹(shù)脂和脲醛樹(shù)脂的潤(rùn)滑劑，油漆添加劑【用途四】抗結(jié)劑；脫模劑；乳化劑。【用途五】該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤(rùn)膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、潤(rùn)滑藥）；用于校木粉中使之潤(rùn)滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的
藥用級(jí)聚山梨酯80吐溫80標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/05/31
藥用級(jí)聚山梨酯80吐溫80標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚山梨酯-80，又名吐溫-80，是一種非離子型表面活性劑及乳化劑，化學(xué)式為C24H44O6(C2H4O)n。易溶于水，溶于乙醇、植物油、、甲醇、甲苯，不溶于礦物油。低溫時(shí)成膠狀，受熱后復(fù)原。有特臭，味微苦聚山梨酯是一類優(yōu)良的O/W型乳化劑，高濃度電解質(zhì)和pH值的改變對(duì)其乳化能力影響很小。對(duì)植物油、礦物油、動(dòng)物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射劑的乳劑中均可使用。用量一般為1～15%。本品與親水性乳化劑（如月桂醇硫酸鈉）合用可以增強(qiáng)O/W型乳
藥用級(jí)可溶性淀粉2020藥典四部2022/05/27
藥用級(jí)可溶性淀粉2020藥典四部1、可溶性淀粉一般就是常見(jiàn)的阿爾法淀粉，即羥基支鏈上被醚化的淀粉陽(yáng)離子鹽（可溶性淀粉，確切的說(shuō)應(yīng)該是水溶性淀粉陽(yáng)離子鹽，類似于CMC，羧甲基纖維素鈉鹽），可以以任意比例溶解于冷水和熱水中，干燥后成為硬脆的薄膜。2、淀粉，是一種葡萄糖聚合的多糖，由于來(lái)源不同沒(méi)有固定的分子式，通常認(rèn)為是不溶于水，但是也有能微溶或者溶脹的比如常見(jiàn)的糯米淀粉（江米面）和綠豆淀粉（冷水溶脹）。3、可溶性淀粉；所屬類別:有機(jī)物白色或類白色粉末，無(wú)臭無(wú)味。溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸
藥用級(jí)無(wú)水乳糖2020藥典四部2022/05/27
藥用級(jí)無(wú)水乳糖2020藥典四部乳糖為D-葡萄糖與D-半乳糖以β-1,4鍵結(jié)合的二糖，又稱為1,4-半乳糖苷葡萄糖，屬還原糖。[3]從水溶液中結(jié)晶時(shí)帶有一分子結(jié)晶水。[4]白色晶體或結(jié)晶粉末，甜度約為蔗糖的70%，比重1.525（20℃），在120℃失去結(jié)晶水。無(wú)水物熔點(diǎn)222.8℃，可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙和氯仿。有還原性和右旋光性?？伤獬傻确肿拥钠咸烟呛桶肴樘强傮w來(lái)說(shuō)，選擇何種級(jí)別的乳糖要根據(jù)開(kāi)發(fā)的藥物劑型來(lái)定。直接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的片劑，這樣可以省去制粒的過(guò)程。比起結(jié)晶形乳
藥用級(jí)二氧化硅微粉硅膠2020藥典四部2022/05/27
藥用級(jí)二氧化硅微粉硅膠2020藥典四部二氧化硅為無(wú)色透明晶體或無(wú)定形粉末，無(wú)味。熔點(diǎn)為1710℃（方石英），1670℃（鱗石英）；沸點(diǎn)為2230℃。幾乎不溶于水鄆普通酸，能溶于氫氟酸生成氟化硅氣體，緩慢地與熱濃磷酸作用。無(wú)定形粉末能與堿起作用。物理和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，易成型，本身惰性，熔融物呈層狀，加熱時(shí)膨脹系數(shù)小粒度取本品10g，照粒度和粒度分布測(cè)定法[通則0982第二法（1)]檢查，通過(guò)七號(hào)篩（125Mm)的供試品量應(yīng)不低于85%。酸堿度取本品lg,加水20ml,振搖，濾過(guò)，取濾液，依法測(cè)定（通
藥用級(jí)羥丙甲纖維素2020藥典四部2022/05/27
藥用級(jí)羥丙甲纖維素2020藥典四部羥丙基甲基纖維素（Hypromellose），又名羥丙甲纖維素，是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常于眼科用作潤(rùn)滑劑，又或在口服藥物中充當(dāng)輔料或賦型劑。來(lái)源及含量本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合附表的規(guī)定。[1]性狀本品為白色
藥用級(jí)羥丙甲纖維素E50K4mK15MK100m型號(hào)2022/05/27
藥用級(jí)羥丙甲纖維素E50K4mK15MK100m型號(hào)溶解方法1、所有型號(hào)均可以采用干混法加入到物料中。2、需要直接要加入到常溫水溶液中時(shí)，最好采用冷水分散型，加入后一般在10-90分鐘才能增稠。3、普通型號(hào)先用熱水?dāng)嚢璺稚⒑螅尤肜渌當(dāng)嚢枥鋮s后即可溶解。4、溶解時(shí)如發(fā)生結(jié)塊包裹現(xiàn)象，是因?yàn)閿嚢璨怀浞只蚱胀ㄐ吞?hào)直接加入到冷水中的原因，此時(shí)應(yīng)快速攪拌。5、溶解時(shí)如果產(chǎn)生氣泡，可以靜置2-12小時(shí)（具體時(shí)間由溶液稠度決定）或抽真空、加壓等方法去除，也可以加入適量的消泡劑。本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。
藥用級(jí)低取代羥丙纖維素CDE備案2022/05/24
藥用級(jí)低取代羥丙纖維素CDE備案本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。作片劑粘合劑時(shí)，濕法制粒一般用量為2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)
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