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藥用級果糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10

藥用級果糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部果糖GuotangFructoseC6H12O6180.16本品為D-（一）-吡喃果糖。按干燥品計算，含C6H12O6應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶，在乙中不溶?！捐b別】（1）取本品0.25g，加水1ml溶解后，加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml，置水浴中加熱2分鐘，溶液顯紅色。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）【檢查】酸度取本品2．0g，加水20ml溶解

藥用級固體石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10

藥用級固體石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部石蠟ShilaParaffin[68476-81-3]本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。本品在三或乙中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為50～65℃。【鑒別】（1）取本品，加強(qiáng)熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。（2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化?！緳z查】酸堿度取本品5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙

藥用級枸櫞酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10

枸櫞酸鈉JuyuansuannaSodiumCitrateC6H5Na3O7·2H2O294.10[6132-04-3]本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。溶液的澄清度

藥用級無水枸櫞酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10

藥用級無水枸櫞酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部無水枸櫞酸WushuiJuyuansuanAnhydrousCitricAcid本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無水物計算，含C6H8O7應(yīng)在99.5%～100.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o色的半透明結(jié)晶、白色顆粒或白色結(jié)晶性粉末。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。【鑒別】（1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1239圖）一致。（2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水

藥用級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10

藥用級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部甘露醇GanluchunMannitol本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙和乙醇中幾乎不溶或不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。比旋度取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145

藥用級甘油丙三醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級甘油丙三醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部甘油GanyouGlycerol本品為。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%。【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在中不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268。折光率本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1268圖）一致。【檢查】酸堿度取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0

藥用級富馬酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級富馬酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部富馬酸FumasuanFumaricAcidC4H4O4116.07[110-17-8]本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末。本品在乙醇中溶解，在水或乙中微溶，在二甲中幾乎不溶?！捐b別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。（2）取本品和富馬酸對照品各適量，加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液和

藥用級白凡士林標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級白凡士林標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部白凡士林BaiFanshilinWhiteVaselin本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色均勻的軟膏狀物半固體。本品在乙中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。滴點(diǎn)取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其*充滿金屬脂杯；將金屬脂

藥用級白蜂蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級白蜂蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部白蜂蠟BaiFenglaWhiteBeeswax[8012-89-3]本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）?！拘誀睢勘酒窞榘咨虻S色固體，無光澤，無結(jié)晶；具特異性氣味。本品在三中易溶，在乙中微溶，在水或無水乙醇中幾乎不溶。相對密度取本品，制成長、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1

藥用級蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部蜂蜜FengmiMEL本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂ApisceranaFabricius或意大利蜂ApismelliferaLinnaeus所釀的蜜。春至秋季采收，濾過?！拘誀睢勘酒窞榘胪该鳌Ч鉂?、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀。氣芳香，味極甜。相對密度本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部融化后，攪勻，冷至25℃，照相對密度測定法（通則0601）項下的韋氏比重秤法測定，相對密度應(yīng)在1.349以上?！緳z查】

藥用級蟲白蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級蟲白蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部蟲白蠟ChongbailaCERACHINENSIS本品為蠟蚧科昆蟲白蠟蚧(白蠟蟲)Ericeruspela(Chavannes)Guerin的雄蟲群棲于木犀科植物白蠟樹FraxinuschinensisRoxb.、女貞LigustrumlucidumAit.或女貞屬他種植物枝干上分泌的蠟，經(jīng)精制而成。【性狀】本品呈塊狀，白色或類白色。表面平滑，或稍有皺紋，具光澤。體輕，質(zhì)硬而稍脆，搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微，味淡。熔點(diǎn)應(yīng)為81～85°C(通則0612)

藥用級醋酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級醋酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部醋酸鈉CusuannaSodiumAcetateC2H3NaO2?3H2O136.08[6131-90-4]按干燥品計算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；微帶醋酸味。本品在水中易溶?！捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。(2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?！緳z查】堿度取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)

藥用級聚氧乙烯40氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級聚氧乙烯40氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油Juyangyixi（40）QinghuabimayouPolyoxyl（40）HydrogenatedCastorOil本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得?！拘誀睢勘酒窞榘咨虻S色膏狀半固體；有輕微氣味。本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。酸值取本品適量，依法操作(通則0713)，本品酸值應(yīng)

藥用級苯氧乙醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級苯氧乙醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯氧乙醇BenyangyichunPhenoxyethanol本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色微黏稠的液體。本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.105～1.110。折光率本品的折光率(通則0622)為1.537～1.539?！捐b別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品，精密稱定，加水溶解

藥用級苯甲醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級苯甲醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯甲醇BenjiachunBenzylAlcohol本品按無水物計算，含C7H8O不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色液體。本品在水中溶解，與乙醇、三能任意混合。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.043-1.050。餾程取本品，照餾程測定法(通則0611)測定，在203～206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。折光率本品的折光率(通則0622)為1.538～1.541?！捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集236圖)一致?！緳z查】酸度取

藥用級苯扎氯銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級苯扎氯銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯扎氯銨BenzhalüanBenzalkoniumChloride本品為的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽(C22H4OClN)應(yīng)為95.0%～105.0%。【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中極易溶解，在乙中微溶。【鑒別】(1)取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml

藥用級苯扎溴銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級苯扎溴銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯扎溴銨BenzhdxiuanBenzalkoniumBromide本品為溴化二烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽(C22H40BrN)應(yīng)為95.0%～105.0%?！拘誀睢勘酒吩诔叵聻辄S色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙中不溶?！捐b別】(1)取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘；取上清液2m

藥用級薄荷油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級薄荷油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部薄荷素油BohesuYouPEPPERMINTOIL本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油?！拘誀睢勘酒窞闊o色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。本品與乙醇、三甲或乙能任意混溶。相對密度應(yīng)為0.888~0.908（通則0601）。旋光度取本品，依法測定（通則0621），旋光度應(yīng)為-17°~-24°。折光率應(yīng)為1.456~1.466（通則0622）。【鑒

藥用級泊洛沙姆188標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級泊洛沙姆188標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭

藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02

藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部BingcusuanGlacialAceticAcid本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。本品可與水、乙醇、甘油混溶。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃?！捐b別】（1）取本品1ml，加水1ml，用試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。（2）取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生的香氣?！緳z查】氯化物取本品10ml，加水20ml。依