當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
2025
01-10用Sievers TOC-R3在線型TOC分析儀優(yōu)化廢水的厭氧處理工藝
挑戰(zhàn)一家西班牙廢紙回收廠致力于環(huán)境保護(hù)和減少排放。他們的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略包括通過(guò)厭氧處理來(lái)管理廢紙回收工藝產(chǎn)生的廢水。厭氧處理工藝將大部分有機(jī)雜質(zhì)（甚至包括復(fù)雜的、很難降解的化合物）分解為生物可利用的物質(zhì)。工藝中還產(chǎn)生副產(chǎn)品沼氣，通過(guò)廠內(nèi)的廢熱發(fā)電設(shè)施為生產(chǎn)提供電力和熱能。為了有效控制厭氧處理工藝，工廠必須維持一定比例的碳（C）、氮（N）、磷（P）。廢水中主要含有碳，因此必須在工藝中添加氮和磷以維持厭氧處理所需的C:N:P比例。氮和磷的添加量與廢水進(jìn)水中的碳含量直接相關(guān)。由于工廠間歇性營(yíng)運(yùn)，廢水中2025
01-03四種方法助您充分利用制藥用水水質(zhì)分析儀并大化投資回報(bào)率（ROI）
了解影響投資回報(bào)率（ROI）的幾個(gè)關(guān)鍵方面，能夠幫助您從水質(zhì)分析儀中獲得更多收益。用于分析總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率的技術(shù)有很多種，每一種都有著不同的準(zhǔn)確度、精密度、速度和價(jià)格水平，因此，在總體成本效益分析中考慮效率、風(fēng)險(xiǎn)和采樣過(guò)程等因素非常重要。除了分析儀技術(shù)的選擇之外，ROI還取決于以下因素：??系統(tǒng)啟動(dòng)和運(yùn)行的速度有多快??最大限度減少重新檢測(cè)并降低偏移風(fēng)險(xiǎn)的能力??選擇可最大限度提高效率的樣品瓶和采樣過(guò)程水質(zhì)監(jiān)測(cè)在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。無(wú)論是用作原料還是用于配方、加工、試劑、中間體或2024
12-20工業(yè)制造商用Sievers在線TOC分析儀改進(jìn)廢水處理工藝、提高排放合規(guī)性
案例概述一家工業(yè)制造商用Sievers®在線總有機(jī)碳TOC分析儀改進(jìn)了廢水處理工藝，提高了廢水排放合規(guī)性。該工廠監(jiān)測(cè)多處廢水水質(zhì)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)從廢水進(jìn)水池，到均化池、分流池、處理池，最后到出水池。全面的監(jiān)測(cè)加強(qiáng)了工廠對(duì)廢水處理工藝的掌控，提高了排放合規(guī)性，同時(shí)使工廠對(duì)工藝的多變性有了深入了解。流進(jìn)廢水的TOC范圍是1500-2500ppm，流出廢水的TOC通常是5-6ppm，因此工廠亟需Sievers分析儀這樣的強(qiáng)有力監(jiān)測(cè)工具來(lái)同時(shí)檢測(cè)高濃度和低濃度廢水，并得到可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。此外，Sievers分析2024
12-13歐盟GMP附錄1與清潔驗(yàn)證-旁線和在線分析方法如何有助于您的污染控制策略
歐盟GMP附錄1與清潔驗(yàn)證歐盟GMP附錄1于2022年8月進(jìn)行了修訂，以反映藥品監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)境的變化，并滿足作為污染控制策略（CCS）一部分加強(qiáng)工藝了解的需求。附錄1對(duì)設(shè)備污染控制策略的關(guān)注圍繞清潔計(jì)劃展開(kāi)。清潔驗(yàn)證分析方法的選擇為通過(guò)實(shí)施過(guò)程分析技術(shù)（PAT）（如細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、總有機(jī)碳TOC和電導(dǎo)率的旁線或在線檢測(cè)）來(lái)提高對(duì)工藝過(guò)程的理解提供了一個(gè)機(jī)會(huì)。清潔驗(yàn)證可能令人畏懼，尤其是在對(duì)各種污染源進(jìn)行大量檢測(cè)以及需要自信地做出會(huì)對(duì)生產(chǎn)時(shí)間和產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的決策時(shí)。然而，使用PAT進(jìn)行2024
12-06Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀與21 CFR Part 11合規(guī)性
挑戰(zhàn)21CFRPart11（聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分）適用于電子記錄和電子簽名1。本文逐節(jié)分析了21CFRPart11的最新規(guī)則，以及Sievers®Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀如何滿足21CFRPart11對(duì)電子記錄的要求。如果您對(duì)下面的法規(guī)章節(jié)以及數(shù)據(jù)可靠性有其它疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。1CFR-聯(lián)邦法規(guī)第21章（CodeofFederalRegulationsTitle21）。21CFRPart11合規(guī)性子節(jié)B–電子記錄（ElectronicRecords）§11.10封閉系統(tǒng)的控制措施2024
12-02細(xì)菌內(nèi)毒素和快速微生物檢測(cè)如何提高制造敏捷性和效率？
時(shí)間很寶貴。制藥行業(yè)的每個(gè)人都很忙碌，因此必須找到更好的監(jiān)測(cè)工具。生物負(fù)載監(jiān)測(cè)和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET）是尤其需要改進(jìn)的領(lǐng)域。這些污染物在任何藥品生產(chǎn)場(chǎng)所都具有高風(fēng)險(xiǎn)性，應(yīng)盡可能快速和方便地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)測(cè)。然而傳統(tǒng)上，這些檢測(cè)耗時(shí)且需要大量的手動(dòng)時(shí)間。無(wú)論是執(zhí)行檢測(cè)、管理調(diào)查還是簽署書面文件，制造商都需要能夠快速提供生物負(fù)載和細(xì)菌內(nèi)毒素?cái)?shù)據(jù)，以管理產(chǎn)品、原材料和過(guò)程中樣品的質(zhì)量，同時(shí)保持過(guò)程受控?，F(xiàn)在，隨著儀器的進(jìn)步，生物負(fù)載和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)變得更快、更容易，提高了符合歐盟GMP附錄1中所述的檢測(cè)2024
11-22用Sievers TOC分析儀進(jìn)行煉油廠凝結(jié)水監(jiān)測(cè)，以檢測(cè)泄漏和保護(hù)資產(chǎn)
挑戰(zhàn)美國(guó)一家煉油廠計(jì)劃改進(jìn)凝結(jié)水監(jiān)測(cè)工藝，以避免被污染的凝結(jié)水導(dǎo)致設(shè)備故障，從而不得不進(jìn)行設(shè)備維修和預(yù)防性維護(hù)。按照煉油廠的生產(chǎn)設(shè)施布局，大部分凝結(jié)水會(huì)在系統(tǒng)中相互混合，因此很難建立一套有效的監(jiān)測(cè)計(jì)劃。煉油廠的最終方案是確保鍋爐補(bǔ)給水的清潔，并使凝結(jié)水回流。煉油是一項(xiàng)需要使用大量能源和水的工藝。在操作大部分生產(chǎn)設(shè)備時(shí)，都需要對(duì)水進(jìn)行冷卻和加熱，用產(chǎn)生的蒸汽進(jìn)行蒸餾、裂解，與對(duì)有價(jià)值的產(chǎn)品的剝離。如果蒸汽被污染，就會(huì)降低傳熱效率，并腐蝕關(guān)鍵工藝設(shè)備。快速、有效地監(jiān)測(cè)凝結(jié)水中的關(guān)鍵污染物，對(duì)確保生產(chǎn)2024
11-152024
11-08減少鱟試劑使用與藥典的變化趨勢(shì)：在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中采用重組方法
對(duì)于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)，在美國(guó)，科德角、特拉華州和切薩皮克灣以及南卡羅來(lái)納州海岸線上的春季月夜對(duì)供應(yīng)安全、清潔、可注射藥物的能力至關(guān)重要。正是在這些夜晚，鱟來(lái)到海灘上產(chǎn)卵，這是每年數(shù)百萬(wàn)大西洋鱟進(jìn)行的儀式。？那么鱟在制藥業(yè)中的用途是什么？在19世紀(jì)和20世紀(jì)早期，“注射熱”是一種因注射被細(xì)菌內(nèi)毒素污染的疫苗而引起的疾病，這種情況非常普遍。當(dāng)時(shí)，注射藥物的純度需要在兔子身上進(jìn)行測(cè)試，這種方法耗時(shí)且容易出現(xiàn)假陽(yáng)性。直到20世紀(jì)50年代，研究人員有了一個(gè)發(fā)現(xiàn)，可極大地提高注射的安全性。在研究鱟的免疫系統(tǒng)時(shí)，研2024
10-28用Sievers TOC-R3在線型分析儀改進(jìn)廢水的臭氧處理工藝控制
挑戰(zhàn)一家法國(guó)化學(xué)品生產(chǎn)商下屬的活性藥物成分（API，ActivePharmaceuticalIngredient）生產(chǎn)廠需要用臭氧來(lái)處理廢水。生產(chǎn)廠先將很難處理的藥物成分分解成更小的可生物降解的有機(jī)物，再進(jìn)行移動(dòng)床生物膜反應(yīng)器（MBBR，movingbedbiofilmreactor）生物處理和凝結(jié)/絮凝，然后在實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行化學(xué)需氧量（COD，ChemicalOxygenDemand）分析以監(jiān)測(cè)有機(jī)物的氧化情況并檢測(cè)有機(jī)物濃度。然而上述實(shí)驗(yàn)室分析無(wú)法提供足夠的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)反映全部工藝變化。該API2024
10-18確保Sievers M9 TOC分析儀符合各國(guó)藥典電導(dǎo)率法規(guī)
簡(jiǎn)介Sievers總有機(jī)碳（TOC）分析儀具有經(jīng)過(guò)時(shí)間檢驗(yàn)的可靠性、快速分析等優(yōu)異性能、超純化水（UPW，UltraPurifiedWater）監(jiān)測(cè)和其它制藥測(cè)試的合規(guī)性。相較于老型號(hào)的分析儀，SieversM9TOC分析儀的工作效率大幅提高，比如TOC分析時(shí)間縮短到一半，能同時(shí)測(cè)量第一階段電導(dǎo)率，符合ChP、USP和EP2.2.38法規(guī)要求。對(duì)于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)，電導(dǎo)率測(cè)量的精確度和可靠性至關(guān)重要。本文詳細(xì)介紹SieversM9TOC分析儀如何滿足ChP、EP2.2.38、EP水質(zhì)專論有關(guān)注射用水（2024
10-12切換到更簡(jiǎn)單的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀Sievers Eclipse的7個(gè)理由
周知，手動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)耗時(shí)費(fèi)力，容易出錯(cuò)，而且重測(cè)成本高昂。這些挑戰(zhàn)表明，需要改變細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)流程并采用自動(dòng)化。此外，還有機(jī)會(huì)大幅減少鱟試劑的使用和對(duì)自然資源的依賴。Sievers®Eclipse使用突破性的向心微流體自動(dòng)化技術(shù)將細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)轉(zhuǎn)變?yōu)楦咝?、更可持續(xù)的流程。以下是SieversEclipse使用自動(dòng)化技術(shù)簡(jiǎn)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的三種方式。自動(dòng)化液體處理傳統(tǒng)手動(dòng)測(cè)試設(shè)置：標(biāo)準(zhǔn)96孔板測(cè)定需要200多個(gè)移液步驟每次檢測(cè)通常需要一個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行設(shè)置不必要的重復(fù)性操作給技術(shù)人員帶來(lái)2024
10-08使用快速微生物方法改進(jìn)過(guò)程和數(shù)據(jù)可靠性
幾十年來(lái)，制藥和生物制藥行業(yè)一直要等待數(shù)天才能通過(guò)目測(cè)瓊脂板上的微生物菌落數(shù)來(lái)確定結(jié)果。這些結(jié)果不僅獲取速度慢，而且在數(shù)據(jù)可靠性方面也有待改進(jìn)。在討論數(shù)據(jù)可靠性和微生物實(shí)驗(yàn)室時(shí)，主觀決策、缺乏數(shù)據(jù)可追溯性以及缺少與數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行可操作決策的接口仍然是令人擔(dān)憂的問(wèn)題。在整個(gè)制藥和生物制藥行業(yè)，越來(lái)越多公司正在實(shí)施快速微生物方法（RMMs，RapidMicrobialMethods）。這些方法不僅為企業(yè)提供了比藥典平板計(jì)數(shù)更快的結(jié)果，而且所配備的現(xiàn)代分析儀器還提高了數(shù)據(jù)可靠性。在這些行業(yè)中保持有效的數(shù)據(jù)2024
09-20Sievers分析儀如何應(yīng)用于微電子行業(yè)？
行業(yè)挑戰(zhàn)超純水（UPW）生產(chǎn)的一致性對(duì)微電子制造至關(guān)重要，并且有助于保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。除基本的超純水監(jiān)測(cè)以外，在如何對(duì)偏離趨勢(shì)的結(jié)果迅速做出反應(yīng)，并進(jìn)行有效的故障排查和過(guò)程控制方面，微電子工廠也面臨著挑戰(zhàn)。其他關(guān)注領(lǐng)域包括，確?；瘜W(xué)品純度以改善工藝性能和批量生產(chǎn)，以及監(jiān)測(cè)廢水和回用水。微電子制造商在生產(chǎn)中會(huì)遇到各種有機(jī)污染物，并經(jīng)歷各種挑戰(zhàn)，包括：給水和高純工藝化學(xué)品中的低ppm級(jí)濃度最終拋光前的ppt級(jí)濃度回用水和廢水應(yīng)用中復(fù)雜的樣品基質(zhì)監(jiān)測(cè)硅膠等有害顆粒物的關(guān)鍵需求解決方案憑借Sievers®總2024
09-06Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀與96孔板檢測(cè)的比較：檢測(cè)時(shí)間和結(jié)果
簡(jiǎn)介細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET，BacterialEndotoxinsTesting）是測(cè)量水樣品、原材料、腸道外藥物中細(xì)菌內(nèi)毒素污染的必要測(cè)定程序。全球藥典協(xié)調(diào)統(tǒng)一對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)有規(guī)范性專論，概述了3種常用的方法（即凝膠法、動(dòng)態(tài)濁度法、動(dòng)態(tài)顯色法）。顯色法分為終點(diǎn)法和動(dòng)態(tài)法這兩種形式。在此項(xiàng)研究中，我們同時(shí)使用96孔板和Sievers®Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀這兩種動(dòng)態(tài)顯色法平臺(tái)，并比較了它們的檢測(cè)時(shí)間和結(jié)果。配備孵育吸光度讀數(shù)器的96孔板是較常用的符合藥典的動(dòng)態(tài)顯色檢測(cè)平臺(tái)。傳統(tǒng)的96孔2024
08-30制藥行業(yè)：在可持續(xù)性與合規(guī)性之間實(shí)現(xiàn)平衡
所有行業(yè)都有通過(guò)調(diào)整其運(yùn)營(yíng)來(lái)塑造更具可持性未來(lái)的機(jī)會(huì)——制藥業(yè)對(duì)這一可持續(xù)性之旅并不陌生。對(duì)于流程工業(yè)而言，運(yùn)營(yíng)和可持續(xù)性的結(jié)合促使企業(yè)以更少的資源和浪費(fèi)創(chuàng)造更大價(jià)值。主要領(lǐng)域涉及水、能源、廢物、API排放、材料采購(gòu)和供應(yīng)商選擇、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)效率以及配送和存儲(chǔ)。許多企業(yè)還通過(guò)有益于員工、消費(fèi)者和更廣泛社區(qū)的做法投資于社會(huì)可持續(xù)性。在制造業(yè)的各種舉措中，企業(yè)通過(guò)尋求減少對(duì)有限資源的消耗，了解其運(yùn)營(yíng)對(duì)環(huán)境和人類的積極和消極影響，并制定戰(zhàn)略的方式在未來(lái)變得更具有可持續(xù)性。制藥企業(yè)必須在這些舉措與嚴(yán)格的監(jiān)2024
08-23用總有機(jī)碳TOC方法優(yōu)化飲用水營(yíng)養(yǎng)物去除工藝
難題：飲用水中的硝酸鹽美國(guó)環(huán)保局（EPA）乃至公眾擔(dān)心飲用水中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（例如含氮和磷的物質(zhì)）含量過(guò)高，會(huì)危及公共健康，這就使得水處理廠必須改進(jìn)處理工藝。對(duì)致力于滿足法規(guī)規(guī)定的氮含量限值的水處理廠來(lái)說(shuō)，如何降低來(lái)自徑流、肥料、污水、發(fā)電廠、化學(xué)品廠的含氮化合物的濃度始終是個(gè)難題。當(dāng)飲用水中的含氮量過(guò)高時(shí)，配水系統(tǒng)就會(huì)被富營(yíng)養(yǎng)化，成為細(xì)菌的滋生地。硝酸鹽危害嬰兒、孕婦、酶缺乏癥患者的健康，降低他們的血液送氧能力1,2。美國(guó)環(huán)保局規(guī)定的飲用水中的硝酸鹽濃度限值為10ppm，亞硝酸鹽濃度限值為1ppm2024
08-16美國(guó)藥典USP <643>對(duì)無(wú)菌包裝水TOC檢測(cè)的規(guī)定
背景美國(guó)藥典（USP）規(guī)定了制藥生產(chǎn)和測(cè)試要求，以確保藥品安全有效。USP總有機(jī)碳（TOC）法規(guī)就包含了制藥用水的測(cè)試要求。TOC是重要的水質(zhì)參數(shù)，幫助我們?cè)陉P(guān)鍵應(yīng)用之前先了解制藥用水的水質(zhì)。TOC對(duì)工藝控制和患者安全至關(guān)重要，因此各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都對(duì)制藥用水的測(cè)試提出了嚴(yán)格要求。2021年5月生效的USP要求對(duì)包裝水設(shè)定取決于容器容積的TOC限值和系統(tǒng)適用性濃度。Sievers®M9TOC分析儀和標(biāo)準(zhǔn)品滿足這些修訂后的法規(guī)要求。無(wú)論您使用SieversM9分析儀還是其它儀器，現(xiàn)在都應(yīng)認(rèn)真審查您所使2024
08-09什么是細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的微流控自動(dòng)化？
Q什么是細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的微流控自動(dòng)化？微流控自動(dòng)化是讓細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)變得快速、高效的明確答案。A細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)是一個(gè)乏味、低效的過(guò)程，耗時(shí)耗力，容易出現(xiàn)人為錯(cuò)誤和代價(jià)高昂的重復(fù)檢測(cè)。相比之下，Sievers®Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀采用微流控自動(dòng)化技術(shù)，使內(nèi)毒素檢測(cè)更快、更高效、更可持續(xù)，無(wú)需復(fù)雜的機(jī)器人技術(shù)，也不會(huì)犧牲準(zhǔn)確度或合規(guī)性。但究竟什么是微流控自動(dòng)化，它又是如何工作的呢？細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)手工檢測(cè)設(shè)置設(shè)置一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)96孔板需要數(shù)百個(gè)移液步驟每次檢測(cè)可能需要一個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間使技術(shù)人員面2024
07-19增強(qiáng)化工處理的工業(yè)用水管理：有關(guān)合規(guī)性、可持續(xù)性和成本效益的策略
對(duì)化工企業(yè)而言，工業(yè)廢水管理有利于提高效率，從而獲得更多機(jī)遇。在制造業(yè)中，水起到至關(guān)重要的作用，可用于處理、加熱、冷卻、清洗或作為產(chǎn)品的重要成分。然而，工業(yè)用水中有90%或以上最終將成為廢水1。在再利用或排放到環(huán)境之前進(jìn)行廢水處理通常會(huì)產(chǎn)生大量成本，但有時(shí)也會(huì)產(chǎn)生機(jī)遇。隨著能源和材料成本不斷的提高，且消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求也越來(lái)越高，全球有越來(lái)越多的行業(yè)面臨著可持續(xù)性方面的問(wèn)題。通過(guò)處理有毒的廢水，化工企業(yè)可減少其水足跡并提高水的再利用率，從而實(shí)現(xiàn)更好的整體水管理。對(duì)于在缺水和干旱對(duì)生產(chǎn)造成威脅掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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