當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
2025
01-10用Sievers TOC-R3在線型TOC分析儀優(yōu)化廢水的厭氧處理工藝
挑戰(zhàn)一家西班牙廢紙回收廠致力于環(huán)境保護和減少排放。他們的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略包括通過厭氧處理來管理廢紙回收工藝產(chǎn)生的廢水。厭氧處理工藝將大部分有機雜質(zhì)（甚至包括復(fù)雜的、很難降解的化合物）分解為生物可利用的物質(zhì)。工藝中還產(chǎn)生副產(chǎn)品沼氣，通過廠內(nèi)的廢熱發(fā)電設(shè)施為生產(chǎn)提供電力和熱能。為了有效控制厭氧處理工藝，工廠必須維持一定比例的碳（C）、氮（N）、磷（P）。廢水中主要含有碳，因此必須在工藝中添加氮和磷以維持厭氧處理所需的C:N:P比例。氮和磷的添加量與廢水進(jìn)水中的碳含量直接相關(guān)。由于工廠間歇性營運，廢水中2025
01-03四種方法助您充分利用制藥用水水質(zhì)分析儀并大化投資回報率（ROI）
了解影響投資回報率（ROI）的幾個關(guān)鍵方面，能夠幫助您從水質(zhì)分析儀中獲得更多收益。用于分析總有機碳（TOC）和電導(dǎo)率的技術(shù)有很多種，每一種都有著不同的準(zhǔn)確度、精密度、速度和價格水平，因此，在總體成本效益分析中考慮效率、風(fēng)險和采樣過程等因素非常重要。除了分析儀技術(shù)的選擇之外，ROI還取決于以下因素：??系統(tǒng)啟動和運行的速度有多快??最大限度減少重新檢測并降低偏移風(fēng)險的能力??選擇可最大限度提高效率的樣品瓶和采樣過程水質(zhì)監(jiān)測在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。無論是用作原料還是用于配方、加工、試劑、中間體或2024
12-20工業(yè)制造商用Sievers在線TOC分析儀改進(jìn)廢水處理工藝、提高排放合規(guī)性
案例概述一家工業(yè)制造商用Sievers®在線總有機碳TOC分析儀改進(jìn)了廢水處理工藝，提高了廢水排放合規(guī)性。該工廠監(jiān)測多處廢水水質(zhì)，監(jiān)測點從廢水進(jìn)水池，到均化池、分流池、處理池，最后到出水池。全面的監(jiān)測加強了工廠對廢水處理工藝的掌控，提高了排放合規(guī)性，同時使工廠對工藝的多變性有了深入了解。流進(jìn)廢水的TOC范圍是1500-2500ppm，流出廢水的TOC通常是5-6ppm，因此工廠亟需Sievers分析儀這樣的強有力監(jiān)測工具來同時檢測高濃度和低濃度廢水，并得到可靠的檢測數(shù)據(jù)。此外，Sievers分析2024
12-13歐盟GMP附錄1與清潔驗證-旁線和在線分析方法如何有助于您的污染控制策略
歐盟GMP附錄1與清潔驗證歐盟GMP附錄1于2022年8月進(jìn)行了修訂，以反映藥品監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)境的變化，并滿足作為污染控制策略（CCS）一部分加強工藝了解的需求。附錄1對設(shè)備污染控制策略的關(guān)注圍繞清潔計劃展開。清潔驗證分析方法的選擇為通過實施過程分析技術(shù)（PAT）（如細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、總有機碳TOC和電導(dǎo)率的旁線或在線檢測）來提高對工藝過程的理解提供了一個機會。清潔驗證可能令人畏懼，尤其是在對各種污染源進(jìn)行大量檢測以及需要自信地做出會對生產(chǎn)時間和產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的決策時。然而，使用PAT進(jìn)行2024
12-06Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀與21 CFR Part 11合規(guī)性
挑戰(zhàn)21CFRPart11（聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分）適用于電子記錄和電子簽名1。本文逐節(jié)分析了21CFRPart11的最新規(guī)則，以及Sievers®Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀如何滿足21CFRPart11對電子記錄的要求。如果您對下面的法規(guī)章節(jié)以及數(shù)據(jù)可靠性有其它疑問，請隨時聯(lián)系我們。1CFR-聯(lián)邦法規(guī)第21章（CodeofFederalRegulationsTitle21）。21CFRPart11合規(guī)性子節(jié)B–電子記錄（ElectronicRecords）§11.10封閉系統(tǒng)的控制措施2024
12-02細(xì)菌內(nèi)毒素和快速微生物檢測如何提高制造敏捷性和效率？
時間很寶貴。制藥行業(yè)的每個人都很忙碌，因此必須找到更好的監(jiān)測工具。生物負(fù)載監(jiān)測和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（BET）是尤其需要改進(jìn)的領(lǐng)域。這些污染物在任何藥品生產(chǎn)場所都具有高風(fēng)險性，應(yīng)盡可能快速和方便地對其進(jìn)行監(jiān)測。然而傳統(tǒng)上，這些檢測耗時且需要大量的手動時間。無論是執(zhí)行檢測、管理調(diào)查還是簽署書面文件，制造商都需要能夠快速提供生物負(fù)載和細(xì)菌內(nèi)毒素數(shù)據(jù)，以管理產(chǎn)品、原材料和過程中樣品的質(zhì)量，同時保持過程受控?，F(xiàn)在，隨著儀器的進(jìn)步，生物負(fù)載和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測變得更快、更容易，提高了符合歐盟GMP附錄1中所述的檢測2024
11-22用Sievers TOC分析儀進(jìn)行煉油廠凝結(jié)水監(jiān)測，以檢測泄漏和保護資產(chǎn)
挑戰(zhàn)美國一家煉油廠計劃改進(jìn)凝結(jié)水監(jiān)測工藝，以避免被污染的凝結(jié)水導(dǎo)致設(shè)備故障，從而不得不進(jìn)行設(shè)備維修和預(yù)防性維護。按照煉油廠的生產(chǎn)設(shè)施布局，大部分凝結(jié)水會在系統(tǒng)中相互混合，因此很難建立一套有效的監(jiān)測計劃。煉油廠的最終方案是確保鍋爐補給水的清潔，并使凝結(jié)水回流。煉油是一項需要使用大量能源和水的工藝。在操作大部分生產(chǎn)設(shè)備時，都需要對水進(jìn)行冷卻和加熱，用產(chǎn)生的蒸汽進(jìn)行蒸餾、裂解，與對有價值的產(chǎn)品的剝離。如果蒸汽被污染，就會降低傳熱效率，并腐蝕關(guān)鍵工藝設(shè)備?？焖?、有效地監(jiān)測凝結(jié)水中的關(guān)鍵污染物，對確保生產(chǎn)2024
11-152024
11-08減少鱟試劑使用與藥典的變化趨勢：在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中采用重組方法
對于制藥業(yè)來說，在美國，科德角、特拉華州和切薩皮克灣以及南卡羅來納州海岸線上的春季月夜對供應(yīng)安全、清潔、可注射藥物的能力至關(guān)重要。正是在這些夜晚，鱟來到海灘上產(chǎn)卵，這是每年數(shù)百萬大西洋鱟進(jìn)行的儀式。？那么鱟在制藥業(yè)中的用途是什么？在19世紀(jì)和20世紀(jì)早期，“注射熱”是一種因注射被細(xì)菌內(nèi)毒素污染的疫苗而引起的疾病，這種情況非常普遍。當(dāng)時，注射藥物的純度需要在兔子身上進(jìn)行測試，這種方法耗時且容易出現(xiàn)假陽性。直到20世紀(jì)50年代，研究人員有了一個發(fā)現(xiàn)，可極大地提高注射的安全性。在研究鱟的免疫系統(tǒng)時，研2024
10-28用Sievers TOC-R3在線型分析儀改進(jìn)廢水的臭氧處理工藝控制
挑戰(zhàn)一家法國化學(xué)品生產(chǎn)商下屬的活性藥物成分（API，ActivePharmaceuticalIngredient）生產(chǎn)廠需要用臭氧來處理廢水。生產(chǎn)廠先將很難處理的藥物成分分解成更小的可生物降解的有機物，再進(jìn)行移動床生物膜反應(yīng)器（MBBR，movingbedbiofilmreactor）生物處理和凝結(jié)/絮凝，然后在實驗室里進(jìn)行化學(xué)需氧量（COD，ChemicalOxygenDemand）分析以監(jiān)測有機物的氧化情況并檢測有機物濃度。然而上述實驗室分析無法提供足夠的監(jiān)測數(shù)據(jù)來反映全部工藝變化。該API2024
10-18確保Sievers M9 TOC分析儀符合各國藥典電導(dǎo)率法規(guī)
簡介Sievers總有機碳（TOC）分析儀具有經(jīng)過時間檢驗的可靠性、快速分析等優(yōu)異性能、超純化水（UPW，UltraPurifiedWater）監(jiān)測和其它制藥測試的合規(guī)性。相較于老型號的分析儀，SieversM9TOC分析儀的工作效率大幅提高，比如TOC分析時間縮短到一半，能同時測量第一階段電導(dǎo)率，符合ChP、USP和EP2.2.38法規(guī)要求。對于制藥業(yè)來說，電導(dǎo)率測量的精確度和可靠性至關(guān)重要。本文詳細(xì)介紹SieversM9TOC分析儀如何滿足ChP、EP2.2.38、EP水質(zhì)專論有關(guān)注射用水（2024
10-12切換到更簡單的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀Sievers Eclipse的7個理由
周知，手動細(xì)菌內(nèi)毒素檢測耗時費力，容易出錯，而且重測成本高昂。這些挑戰(zhàn)表明，需要改變細(xì)菌內(nèi)毒素檢測流程并采用自動化。此外，還有機會大幅減少鱟試劑的使用和對自然資源的依賴。Sievers®Eclipse使用突破性的向心微流體自動化技術(shù)將細(xì)菌內(nèi)毒素檢測轉(zhuǎn)變?yōu)楦咝?、更可持續(xù)的流程。以下是SieversEclipse使用自動化技術(shù)簡化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的三種方式。自動化液體處理傳統(tǒng)手動測試設(shè)置：標(biāo)準(zhǔn)96孔板測定需要200多個移液步驟每次檢測通常需要一個小時或更長時間進(jìn)行設(shè)置不必要的重復(fù)性操作給技術(shù)人員帶來2024
10-08使用快速微生物方法改進(jìn)過程和數(shù)據(jù)可靠性
幾十年來，制藥和生物制藥行業(yè)一直要等待數(shù)天才能通過目測瓊脂板上的微生物菌落數(shù)來確定結(jié)果。這些結(jié)果不僅獲取速度慢，而且在數(shù)據(jù)可靠性方面也有待改進(jìn)。在討論數(shù)據(jù)可靠性和微生物實驗室時，主觀決策、缺乏數(shù)據(jù)可追溯性以及缺少與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行可操作決策的接口仍然是令人擔(dān)憂的問題。在整個制藥和生物制藥行業(yè)，越來越多公司正在實施快速微生物方法（RMMs，RapidMicrobialMethods）。這些方法不僅為企業(yè)提供了比藥典平板計數(shù)更快的結(jié)果，而且所配備的現(xiàn)代分析儀器還提高了數(shù)據(jù)可靠性。在這些行業(yè)中保持有效的數(shù)據(jù)2024
09-20Sievers分析儀如何應(yīng)用于微電子行業(yè)？
行業(yè)挑戰(zhàn)超純水（UPW）生產(chǎn)的一致性對微電子制造至關(guān)重要，并且有助于保護產(chǎn)品質(zhì)量。除基本的超純水監(jiān)測以外，在如何對偏離趨勢的結(jié)果迅速做出反應(yīng)，并進(jìn)行有效的故障排查和過程控制方面，微電子工廠也面臨著挑戰(zhàn)。其他關(guān)注領(lǐng)域包括，確?；瘜W(xué)品純度以改善工藝性能和批量生產(chǎn)，以及監(jiān)測廢水和回用水。微電子制造商在生產(chǎn)中會遇到各種有機污染物，并經(jīng)歷各種挑戰(zhàn)，包括：給水和高純工藝化學(xué)品中的低ppm級濃度最終拋光前的ppt級濃度回用水和廢水應(yīng)用中復(fù)雜的樣品基質(zhì)監(jiān)測硅膠等有害顆粒物的關(guān)鍵需求解決方案憑借Sievers®總2024
09-06Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀與96孔板檢測的比較：檢測時間和結(jié)果
簡介細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（BET，BacterialEndotoxinsTesting）是測量水樣品、原材料、腸道外藥物中細(xì)菌內(nèi)毒素污染的必要測定程序。全球藥典協(xié)調(diào)統(tǒng)一對細(xì)菌內(nèi)毒素檢測有規(guī)范性專論，概述了3種常用的方法（即凝膠法、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法）。顯色法分為終點法和動態(tài)法這兩種形式。在此項研究中，我們同時使用96孔板和Sievers®Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀這兩種動態(tài)顯色法平臺，并比較了它們的檢測時間和結(jié)果。配備孵育吸光度讀數(shù)器的96孔板是較常用的符合藥典的動態(tài)顯色檢測平臺。傳統(tǒng)的96孔2024
08-30制藥行業(yè)：在可持續(xù)性與合規(guī)性之間實現(xiàn)平衡
所有行業(yè)都有通過調(diào)整其運營來塑造更具可持性未來的機會——制藥業(yè)對這一可持續(xù)性之旅并不陌生。對于流程工業(yè)而言，運營和可持續(xù)性的結(jié)合促使企業(yè)以更少的資源和浪費創(chuàng)造更大價值。主要領(lǐng)域涉及水、能源、廢物、API排放、材料采購和供應(yīng)商選擇、生產(chǎn)和運營效率以及配送和存儲。許多企業(yè)還通過有益于員工、消費者和更廣泛社區(qū)的做法投資于社會可持續(xù)性。在制造業(yè)的各種舉措中，企業(yè)通過尋求減少對有限資源的消耗，了解其運營對環(huán)境和人類的積極和消極影響，并制定戰(zhàn)略的方式在未來變得更具有可持續(xù)性。制藥企業(yè)必須在這些舉措與嚴(yán)格的監(jiān)2024
08-23用總有機碳TOC方法優(yōu)化飲用水營養(yǎng)物去除工藝
難題：飲用水中的硝酸鹽美國環(huán)保局（EPA）乃至公眾擔(dān)心飲用水中的營養(yǎng)物質(zhì)（例如含氮和磷的物質(zhì)）含量過高，會危及公共健康，這就使得水處理廠必須改進(jìn)處理工藝。對致力于滿足法規(guī)規(guī)定的氮含量限值的水處理廠來說，如何降低來自徑流、肥料、污水、發(fā)電廠、化學(xué)品廠的含氮化合物的濃度始終是個難題。當(dāng)飲用水中的含氮量過高時，配水系統(tǒng)就會被富營養(yǎng)化，成為細(xì)菌的滋生地。硝酸鹽危害嬰兒、孕婦、酶缺乏癥患者的健康，降低他們的血液送氧能力1,2。美國環(huán)保局規(guī)定的飲用水中的硝酸鹽濃度限值為10ppm，亞硝酸鹽濃度限值為1ppm2024
08-16美國藥典USP <643>對無菌包裝水TOC檢測的規(guī)定
背景美國藥典（USP）規(guī)定了制藥生產(chǎn)和測試要求，以確保藥品安全有效。USP總有機碳（TOC）法規(guī)就包含了制藥用水的測試要求。TOC是重要的水質(zhì)參數(shù)，幫助我們在關(guān)鍵應(yīng)用之前先了解制藥用水的水質(zhì)。TOC對工藝控制和患者安全至關(guān)重要，因此各國監(jiān)管機構(gòu)都對制藥用水的測試提出了嚴(yán)格要求。2021年5月生效的USP要求對包裝水設(shè)定取決于容器容積的TOC限值和系統(tǒng)適用性濃度。Sievers®M9TOC分析儀和標(biāo)準(zhǔn)品滿足這些修訂后的法規(guī)要求。無論您使用SieversM9分析儀還是其它儀器，現(xiàn)在都應(yīng)認(rèn)真審查您所使2024
08-092024
07-19增強化工處理的工業(yè)用水管理：有關(guān)合規(guī)性、可持續(xù)性和成本效益的策略
對化工企業(yè)而言，工業(yè)廢水管理有利于提高效率，從而獲得更多機遇。在制造業(yè)中，水起到至關(guān)重要的作用，可用于處理、加熱、冷卻、清洗或作為產(chǎn)品的重要成分。然而，工業(yè)用水中有90%或以上最終將成為廢水1。在再利用或排放到環(huán)境之前進(jìn)行廢水處理通常會產(chǎn)生大量成本，但有時也會產(chǎn)生機遇。隨著能源和材料成本不斷的提高，且消費者和監(jiān)管機構(gòu)的要求也越來越高，全球有越來越多的行業(yè)面臨著可持續(xù)性方面的問題。通過處理有毒的廢水，化工企業(yè)可減少其水足跡并提高水的再利用率，從而實現(xiàn)更好的整體水管理。對于在缺水和干旱對生產(chǎn)造成威脅掃一掃訪問手機商鋪
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溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。