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里恩臨床EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司的旅程始于2009年,由臨床試驗(yàn)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)、統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)、研究者以及具備豐富技術(shù)架構(gòu)的IT團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)完成,旨在利用前沿成熟的技術(shù)讓臨床試驗(yàn)過程更高效、簡化、規(guī)范,幫助生命科學(xué)客戶將能夠拯救生命的新療法推向大眾。
憑借我們對臨床生命科學(xué)IT領(lǐng)域多年的專注,我們團(tuán)隊(duì)提供的系統(tǒng),不僅能夠讓當(dāng)前的試驗(yàn)過程更好的運(yùn)行,而且還能對臨床試驗(yàn)過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)過程更加的規(guī)范和清晰,同時為研究者、數(shù)據(jù)管理者、申辦者提供*的工具,用于規(guī)劃和管控試驗(yàn)過程,讓臨床試驗(yàn)的風(fēng)險更低、質(zhì)量更高、協(xié)作更加的順暢,縮短臨床試驗(yàn)周期,為客戶、社會創(chuàng)造價值。
西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司非常注重研發(fā)過程以及系統(tǒng)運(yùn)行的SOP規(guī)范,公司的質(zhì)量保證部門對關(guān)鍵核心控制流程制定SOP文檔予以規(guī)范,保證平臺運(yùn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的可控性和安全性,系統(tǒng)目前已經(jīng)通過多家公司的系統(tǒng)稽查例如:上海韌致、上海美達(dá)、北京信立達(dá)等公司,申辦方使用方包括北京科興、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴藥業(yè)、貴州百靈、華潤三九、齊魯制藥、武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司等,同時獲得了國家頒發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)證書和*認(rèn)證,里恩與北京跨代科技以系統(tǒng)驗(yàn)證的身份聯(lián)合加入驗(yàn)證組織IVT。

臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

里恩EDC系統(tǒng)已與眾多研究中心、第三方服務(wù)商、中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接,大幅度提高了數(shù)據(jù)采集效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。截止目前已有超過1000家研究機(jī)構(gòu),超過450個臨床研究項(xiàng)目正在使用里恩EDC系統(tǒng)。里恩系統(tǒng)同時支持ePro的微/信隨訪提醒功能,受試者可在微/信端上報(bào)數(shù)據(jù),同時里恩系統(tǒng)接入了智能穿戴系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)被動、主動獲取受試者醫(yī)用級別心率,血氧,血壓,體溫指標(biāo),合作研發(fā)的下一代智能手表將加入*血糖檢測和ECG單導(dǎo)聯(lián)心電圖功能。

里恩EDC系統(tǒng)核心優(yōu)勢

1.支持多版本共存

對于復(fù)雜臨床試驗(yàn),如腫瘤試驗(yàn),可滿足同一受試者不同訪視采用不同的CRF版本,無需進(jìn)行數(shù)據(jù)遷移,系統(tǒng)可自動識別;可為不同中心推送不同版本

2.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化的版本升級流程

每次版本升級,從需求的提出、審批、再到任務(wù)的分解、指派、用例的編寫、提交測試單再進(jìn)行測試,發(fā)現(xiàn)BUG、解決BUG、關(guān)閉BUG,直到產(chǎn)品的發(fā)布。這些操作都具備相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程

3.遵循法規(guī)指南

符合CDSIC和CDASH規(guī)范,遵循GAMP5規(guī)則標(biāo)準(zhǔn),并滿足計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的基本流程,包括IQ、OQ、PQ

4.豐富多樣的統(tǒng)計(jì)報(bào)表

直觀地展現(xiàn)數(shù)據(jù)的內(nèi)在關(guān)系,形象地展示數(shù)據(jù)的狀態(tài),為數(shù)據(jù)的分析與決策提供輔助,系統(tǒng)內(nèi)置多種報(bào)表,并且支持自定義報(bào)表

5.安全規(guī)范、穩(wěn)定健壯的保護(hù)

https加密協(xié)議,集群服務(wù)器,數(shù)據(jù)實(shí)時備份,專業(yè)團(tuán)隊(duì)運(yùn)維,確保數(shù)據(jù)*

6.專業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),快速響應(yīng)

跨職能團(tuán)隊(duì)整合企業(yè)資源,實(shí)現(xiàn)對客戶需求快速響應(yīng)

更多里恩臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)詳細(xì)關(guān)系,歡迎多多關(guān)注里恩。



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