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里恩臨床EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
- 公司名稱 西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 陜西西安
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2020/10/16 10:14:43
- 訪問次數(shù) 314
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臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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里恩EDC系統(tǒng)已與眾多研究中心、第三方服務(wù)商、中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接,大幅度提高了數(shù)據(jù)采集效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。截止目前已有超過1000家研究機(jī)構(gòu),超過450個臨床研究項(xiàng)目正在使用里恩EDC系統(tǒng)。里恩系統(tǒng)同時支持ePro的微/信隨訪提醒功能,受試者可在微/信端上報(bào)數(shù)據(jù),同時里恩系統(tǒng)接入了智能穿戴系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)被動、主動獲取受試者醫(yī)用級別心率,血氧,血壓,體溫指標(biāo),合作研發(fā)的下一代智能手表將加入*血糖檢測和ECG單導(dǎo)聯(lián)心電圖功能。
里恩EDC系統(tǒng)核心優(yōu)勢
1.支持多版本共存
對于復(fù)雜臨床試驗(yàn),如腫瘤試驗(yàn),可滿足同一受試者不同訪視采用不同的CRF版本,無需進(jìn)行數(shù)據(jù)遷移,系統(tǒng)可自動識別;可為不同中心推送不同版本
2.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化的版本升級流程
每次版本升級,從需求的提出、審批、再到任務(wù)的分解、指派、用例的編寫、提交測試單再進(jìn)行測試,發(fā)現(xiàn)BUG、解決BUG、關(guān)閉BUG,直到產(chǎn)品的發(fā)布。這些操作都具備相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程
3.遵循法規(guī)指南
符合CDSIC和CDASH規(guī)范,遵循GAMP5規(guī)則標(biāo)準(zhǔn),并滿足計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的基本流程,包括IQ、OQ、PQ
4.豐富多樣的統(tǒng)計(jì)報(bào)表
直觀地展現(xiàn)數(shù)據(jù)的內(nèi)在關(guān)系,形象地展示數(shù)據(jù)的狀態(tài),為數(shù)據(jù)的分析與決策提供輔助,系統(tǒng)內(nèi)置多種報(bào)表,并且支持自定義報(bào)表
5.安全規(guī)范、穩(wěn)定健壯的保護(hù)
https加密協(xié)議,集群服務(wù)器,數(shù)據(jù)實(shí)時備份,專業(yè)團(tuán)隊(duì)運(yùn)維,確保數(shù)據(jù)*
6.專業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),快速響應(yīng)
跨職能團(tuán)隊(duì)整合企業(yè)資源,實(shí)現(xiàn)對客戶需求快速響應(yīng)
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