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里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)

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藥物警戒系統(tǒng)

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西安里恩生命科學技術(shù)有限公司的旅程始于2009年,由臨床試驗領域經(jīng)驗豐富的數(shù)據(jù)管理團隊、統(tǒng)計團隊、研究者以及具備豐富技術(shù)架構(gòu)的IT團隊合作開發(fā)完成,旨在利用前沿成熟的技術(shù)讓臨床試驗過程更高效、簡化、規(guī)范,幫助生命科學客戶將能夠拯救生命的新療法推向大眾。
憑借我們對臨床生命科學IT領域多年的專注,我們團隊提供的系統(tǒng),不僅能夠讓當前的試驗過程更好的運行,而且還能對臨床試驗過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)過程更加的規(guī)范和清晰,同時為研究者、數(shù)據(jù)管理者、申辦者提供*的工具,用于規(guī)劃和管控試驗過程,讓臨床試驗的風險更低、質(zhì)量更高、協(xié)作更加的順暢,縮短臨床試驗周期,為客戶、社會創(chuàng)造價值。
西安里恩生命科學技術(shù)有限公司非常注重研發(fā)過程以及系統(tǒng)運行的SOP規(guī)范,公司的質(zhì)量保證部門對關(guān)鍵核心控制流程制定SOP文檔予以規(guī)范,保證平臺運行的臨床試驗項目的可控性和安全性,系統(tǒng)目前已經(jīng)通過多家公司的系統(tǒng)稽查例如:上海韌致、上海美達、北京信立達等公司,申辦方使用方包括北京科興、揚子江藥業(yè)、云南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴藥業(yè)、貴州百靈、華潤三九、齊魯制藥、武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所有限責任公司等,同時獲得了國家頒發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)證書和*認證,里恩與北京跨代科技以系統(tǒng)驗證的身份聯(lián)合加入驗證組織IVT。

臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),臨床試驗項目管理系統(tǒng),臨床試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生

里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)是基于SaaS云服務的藥物警戒信息管理系統(tǒng),專注于提供一站式完整的藥物和藥物相關(guān)的安全信息管理解決方案。本系統(tǒng)貫穿藥品全生命周期,覆蓋藥物警戒工作全流程,適用于藥物安全信息的收集、評估、報告和隨訪、信號檢測,以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)報告遞交,旨在助力制藥企業(yè)建立藥物警戒和安全管理體系,實現(xiàn)藥物上市前的安全風險管理和新藥上市后的安全監(jiān)督目標。

功能特點:

  1. 全面解決方案
  2. 安全合規(guī)易用
  3. 功能齊全智能
  4. 通過核查驗證

優(yōu)勢特色:

  1. 藥物安全信息收集、追蹤、報告和安全性數(shù)據(jù)分析
  2. 質(zhì)量控制管理、風險控制和評估
  3. 醫(yī)學編碼(MedDRA)、錄入編碼可分離
  4. 邏輯核查、數(shù)據(jù)校驗
  5. 全流程可質(zhì)疑、質(zhì)疑檢索、質(zhì)疑報告
  6. 數(shù)據(jù)導入導出,分析報告、自定義報告生成
  7. 多語言對應,智能自動翻譯
  8. *符合ICH E2B (R3)標準
  9. 可配置審核流程,預警和郵件提醒
  10. 電子遞交(Gateway)遞交,及時高效
  11. 可與EDC系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交互
  12. 文獻在線檢索


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