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2020
11-17

凍干機選型時的幾個關(guān)鍵參數(shù)
凍干機選型時的幾個關(guān)鍵參數(shù)：1、冷阱溫度：冷阱是置于凍干腔和真空泵之間，用于捕集蒸汽的裝置。冷阱溫度越低，冷阱的捕獲能力越強，但冷阱溫度低，對制冷要求高，機器成本及運轉(zhuǎn)費用相對也高。2、凝冰量：冷阱可以捕獲蒸汽的量，和實驗操作樣品中水或其它溶劑升華的總量有關(guān)。3、極限真空度：極限真空度體現(xiàn)凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。實驗操作的真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)，真空度太高，不利于傳熱，干燥速度反而下降。4、控制顯示系統(tǒng)：實驗室系列的凍干機，主要應(yīng)用于物料的凍干、小批量生產(chǎn)和凍干工藝條件試驗等。
2020
11-16

PAT自動化凍干過程
PAT是一個系統(tǒng)，即作為藥品生產(chǎn)過程的分析和控制系統(tǒng)，是依據(jù)生產(chǎn)過程中的周期性檢測、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制、原材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程，確保終產(chǎn)品質(zhì)量達到認可標準的程序。PAT中的分析是一個綜合行為，包含了化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、數(shù)學(xué)和風(fēng)險分析。PAT自動化凍干過程方案的基本條件：（1）干燥箱體的泄漏率：低于0.1Pa·l/s；（2）升華界面溫度數(shù)據(jù)采樣率：60～200s/one；（3）操作真空范圍：0.5～65Pa；（4）主閥關(guān)閉時間：低于3s。以真空法（壓力升法）作為基礎(chǔ)，通過測定水蒸
2020
11-15

食品凍干機在做凍干時的預(yù)處理
食品凍干機在做凍干時，預(yù)處理是指升華干燥前的所有處理，所以干燥前凍結(jié)也屬于預(yù)處理。原料預(yù)處理和常規(guī)的果蔬干燥及果蔬速凍制品相同，如需進行挑選、清洗、去皮、切分、燙漂、冷卻等處理，在進行果汁或蔬菜汁凍干時，則先用較低廉的加工方法預(yù)先將其濃縮，后在預(yù)凍結(jié)時將產(chǎn)品變成粒狀。預(yù)凍結(jié)是把經(jīng)前處理后的原料進行冷凍處理，它是凍干的重要工序。由于果蔬在冷凍過程中會發(fā)生一系列復(fù)雜的生物化學(xué)及物理化學(xué)變化，因此預(yù)凍的好壞將直接影響到凍干果蔬質(zhì)量。冷凍過程中重點考慮的是被凍結(jié)物料的凍結(jié)速率對其質(zhì)量和干燥時間的影響。速
2020
11-14

冷凍干燥機漏氟的檢查方法
冷凍干燥機在長期使用過程中可能會出現(xiàn)漏氟的問題，冷凍干燥機漏氟比較直觀的表現(xiàn)就是冷媒壓力表為零。漏氟先要找到漏點，查漏點的方法如下：1、首先用目測法，打開冷凍干燥機機器箱板觀察機器內(nèi)部，由于制冷劑在運行時，會有壓縮機潤滑油混在里面，如果氟利昂有泄露就會把潤滑油帶出來，那么仔細觀察機器內(nèi)部，如果有片狀的油污帶，那就很可能是漏點所在。2、然后檢查冷凍干燥機內(nèi)部的毛細銅管，也就是那些細的6毫米以下的銅管和工藝管，有沒有折斷現(xiàn)象。通過上述基本檢查后，對有懷疑的地方做好標記。3、接著就需要通過加注一定壓力
2020
11-13

硅油凍干機的參數(shù)特點
硅油凍干機的參數(shù)特點：1硅油凍干機.觸摸屏液晶顯示，曲線和數(shù)據(jù)的方式顯示干燥過程，PID只能調(diào)節(jié)，方便用戶更具數(shù)據(jù)變化了解更更多信息。2.硅油凍干機.復(fù)疊制冷技術(shù)，較少冷凍干燥時間，進口品牌保障，減小噪音、大制冷量、大捕水能力。高質(zhì)量保證高性能。3硅油凍干機內(nèi)設(shè)觀察窗，干燥過程直觀。采用原位預(yù)凍，實現(xiàn)了從真空到干燥的全部自動化，減少干燥過程的繁鎖操作。4硅油凍干機可選配溫度記錄儀?？烧{(diào)的溫度記錄點，實時監(jiān)控，不用害怕遺忘，為您經(jīng)驗的積累增加保障。5硅油凍干機冷凍內(nèi)部全304不銹鋼，防腐蝕易清潔，
2020
11-11

食品凍干機凍干蜂蜜的過程
食品凍干機的加熱方式主要是通過輻射加熱，加熱溫度可以高于物料溫度，加熱板與物料盤沒有直接接觸，和醫(yī)藥凍干機相比，優(yōu)點是干燥時間較短，產(chǎn)量較大，成本較低。一般是先將物料速凍到-30℃以下，*凍透，然后開啟真空，加熱。真空一般控制在10Pa-100Pa，加熱溫度一般控制在50℃-120℃，干燥時間在16小時左右，盡量縮短。在基本工藝條件下，凍干時的加熱溫度和真空對凍干速度和質(zhì)量影響較大。因此加熱溫度和真空度是影響的主要因素。例如使用食品凍干機凍干蜂蜜實驗，直接冷凍干燥，用溫水稀釋成可溶性固形物為5%
2020
11-10

凍干機凍干制品的不合格現(xiàn)象
凍干機凍干制品不合格現(xiàn)象都有哪些呢？如1.制品有結(jié)晶花紋，是由于冷凍速率緩慢引起的，解決方法是提高冷凍速率，不在0℃左右的溫度停留，使制品凍結(jié)成較小的晶體。有時制品中能看到一圈顏色較深的分層線，這往往是升華中短時間真空不良造成的，短暫停電會產(chǎn)生這種現(xiàn)象。2.制品干縮和鼓泡現(xiàn)象是由于在升華干燥過程中出現(xiàn)了局部熔化，由液體蒸發(fā)為汽體，造成體積縮小，或者干燥制品溶入液體之中，造成體積縮小，嚴重的熔化會產(chǎn)生鼓泡現(xiàn)象，原因是加熱太高或局部真空不良使產(chǎn)品溫度超過了共晶點或崩解點溫度。解決方法是降低加熱溫度和
2020
11-08

凍干機凍干時的速凍工藝
凍干機做凍干時速凍原料需要經(jīng)過挑選、漂洗、整形、放盤等前道工藝后，然后進入凍干階段。先要對凍干物料進行速凍，把放了物料的料盤置于凍干機中進行速凍（有的凍干機不帶速凍功能，要另配速凍機）。速凍工藝有以下幾種：1.浸泡法：將物料浸泡于液氮、液態(tài)氟里昂、低溫鹽水等介質(zhì)中進行快速凍結(jié)。此法凍結(jié)速度很快。2.風(fēng)冷法：對物料吹低溫冷風(fēng)，使物料在規(guī)定的時間內(nèi)凍結(jié)到一定的溫度。3.直冷法：將制冷劑或冷媒置于蒸發(fā)排管中，吸收物料的熱量達到制冷目的。真空制冷法：利用抽真空使物料中水份蒸發(fā)帶走熱量，冷卻物料達到制冷目
2020
11-07

凍干機凍干物料時的塌陷溫度
凍干機凍干時，干燥層溫度上升到一定數(shù)值時，物料中的冰晶消失，之前為冰晶所占據(jù)的空間成為空穴，因此凍干層呈多孔蜂窩狀海綿體結(jié)構(gòu)。此結(jié)構(gòu)與溫度有關(guān)。當蜂窩狀結(jié)構(gòu)體的固體基質(zhì)溫度較高時，物料剛性降低。當溫度達到某一臨界值時，固體基質(zhì)的剛性不足以維持蜂窩狀結(jié)構(gòu)，空穴的固形物基質(zhì)壁將發(fā)生塌陷，原先蒸汽擴散的通道被封閉，此臨界溫度稱為凍干物料的崩潰溫度或塌陷溫度。（簡化版含義：在凍干升華階段，隨著溫度上升，物料失去剛性，開始變粘，發(fā)生類似塌方的崩解、熔化或產(chǎn)生發(fā)泡現(xiàn)象時的溫度。）凍干機凍干過程中發(fā)生塌陷會嚴
2020
11-06

凍干機真空泵的維護保養(yǎng)
凍干機真空泵的日常維護保養(yǎng)主要有以下幾方面，1.開啟凍干機的真空泵之前，要檢查真空泵的油位（一般為油視鏡1/2）。2.開啟凍干機的真空泵、小蝶閥前，要保證前箱門關(guān)好，所有閥門都處于關(guān)閉狀態(tài)。真空泵對箱體開始抽真，一定要保證后箱是干燥的，如果有水汽，整個凍干過程中冷凝器溫度要保持在-45℃以下，以免將水汽抽入泵體，影響真空泵的工作。3.如果所配的真空泵和羅茨泵需要水冷的，要保證冷卻水先于真空泵開啟前到位，運行中可以用手摸一下泵體的溫度。羅茨泵啟動不宜太早（由電接點壓表控制）。4.真空泵油需定期更換
2020
11-05

使用凍干機凍干冬蟲夏草
使用凍干機凍干冬蟲夏草時，外形類似于金針蘑,用測量電阻值變化的方法很難測出其共晶點溫度。我們采用試探法,實驗觀測。經(jīng)實物切片觀測,北冬蟲夏草的共晶點溫度大約在-10~51℃左右.為保證冬蟲夏草的組織不被破壞,我們采用速凍的辦法,先將凍干室內(nèi)擱板溫度降至-20℃,再將北冬蟲夏草放入凍干箱內(nèi)的擱板上,待1個小時后,擱板溫度達-36℃,制品溫度為-19℃。這時開真空泵,凍干箱停止制冷,水汽凝結(jié)器繼續(xù)制冷。過1.5小時后,對凍干箱擱板進行加熱,控制其加熱速度,直至擱板溫與制品溫度相接近時認為凍干過程基本
2020
11-03

細菌冷凍干燥之保護劑
絕大多數(shù)細菌冷凍干燥成功(存活率高、活存期長)的關(guān)鍵在于有效保護劑的使用，保護劑可以改變生物樣品冷凍干燥時的物理、化學(xué)環(huán)境，減輕或防止冷凍干燥或復(fù)水對細胞的損害。保護劑可分為非滲透性和滲透性兩大類．但非滲透性保護劑或滲透性保護劑在單獨使用時，對細胞的保護效果不理想，如果合適的非滲透性保護劑和滲透性保護劑配合使用，將會起到不錯的效果，能在干燥和保存期間維持較高的細胞存活率．非滲透性保護劑由于分子量較大，很難透過細胞膜，如蛋白質(zhì)、多糖、聚乙烯吡咯烷酮等物質(zhì)，它主要是保護細胞的表面免受傷害，凍于過程中
2020
11-02

蛋白質(zhì)的冷凍干燥
蛋白質(zhì)配方中固體成分含量在2%-10%之間。當固體含量低于2%時，不能形成結(jié)實的凍干產(chǎn)品；而固體含量高于10%時，又不能很好地進行冷凍干燥，即使冷凍干燥完成，也會給復(fù)水帶來困難。由于添加劑之間的物理作用是相互的，因此保持各添加劑之間的相對合適含量是很重要的。如果某種添加劑同時能起到幾種功能，如有的糖既能起到低溫保護劑的功能，又能起到凍干保護劑的功能。另外，應(yīng)當盡量避免大量使用緩沖劑或鹽類，因為它們有可能在凍結(jié)過程中改變pH值，也有可能降低配方的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。蛋白冷凍變性溫度與pH、蛋白濃度和添
2020
10-31

凍干制品吸潮現(xiàn)象的解決方法
在凍干制品中所含的水量越低，其穩(wěn)定性就越高，但含水量高低，也直接影響著凍干成本。后面有機會再單獨和大家在探討含水量與成本的關(guān)系。凍干產(chǎn)品一般含水量在5%～3%之內(nèi)，極低的含水量加上凍干制品海綿狀的結(jié)構(gòu)特性，特別容易吸潮。在完成凍干出箱時通常都會遇到吸潮現(xiàn)象，吸潮后對產(chǎn)品穩(wěn)定性和保質(zhì)期都有非常大的影響。怎么解決呢？在給箱體內(nèi)充氣破真空之前，升高制品溫度，從冷阱放入空氣更好。由于空氣進入箱體內(nèi)部后膨脹，制品溫度可能會降低了，在箱內(nèi)保持升溫的狀態(tài)一段時間，然后再取出操作。凍干產(chǎn)品一般在30℃～40℃都
2020
10-29

藥液升華階段的結(jié)晶
在升華階段，溫度升高到一定數(shù)值，藥液中的結(jié)晶將會降低剛度，變得有粘性并引起崩解，封閉了冰晶向上升華的微孔，妨礙并阻止了升華的進行。由于升華速率減慢，補償由于升華而引起冷卻的熱量過剩，產(chǎn)品開始解凍，出現(xiàn)泥狀物。其產(chǎn)品疏松多孔的結(jié)構(gòu)不再存在而成泥狀，且復(fù)水困難。這一崩解現(xiàn)象開始的溫度即稱為崩解溫度Tc,Tc取決于藥液中各種物料的性質(zhì)，與濃度無關(guān)。因此，在選擇輔料時，應(yīng)使藥液混合物有較高的崩解溫度，避免在較低的溫度下發(fā)生崩解而影響產(chǎn)品的質(zhì)量。顯然，應(yīng)盡可能選擇崩解溫度高的輔料，例如選擇崩解溫度為一2~
2020
10-28

凍干過程中藥品溫度的控制
藥品溫度的控制。包括凍結(jié)層和已干層的溫度控制?？刂苾鼋Y(jié)層溫度的原則是在保證凍結(jié)層不發(fā)生熔化(在低共熔點以下)的前提下，溫度越高越好?？刂埔迅蓪訙囟鹊脑瓌t是在不使物料變性或已干層結(jié)構(gòu)崩塌的前提下、盡量采用較高的干燥溫度。而擱板溫度的控制是以滿足藥品溫度控制為標準。凍干過程中水升華的驅(qū)動力是藥品和冷阱間的溫差。由于藥品溫度受加熱方式的限制，同時不能高于共熔溫度，因此冷阱溫度越低越好。為了提高經(jīng)濟性，在升華干燥過程中應(yīng)至少低于藥品溫度20℃；在解吸干燥過程中，對于那些要求很低殘余水分的配方，冷阱溫度要
2020
10-27

鹽類在溶液凍干時的作用
凍干機在做凍干時，溶液結(jié)冰其中的溶質(zhì)濃度必然會慢慢增大,鹽類產(chǎn)生的電解質(zhì)離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對Tg值的影響較小,但是當將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫?zé)崮芮€中的第2個玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質(zhì)誘導(dǎo)Tg值變化的可能的機制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起到了增塑劑的作用,并且降低了Tg值。有些鹽類會分離蛋白和PVP聯(lián)合,在冰晶中把它們分成蛋
2020
10-26

凍干機之溶液的共熔點
凍干機在做凍干時，溶液在預(yù)冷過程中，溫度是隨時間下降的，在共熔點之前或之后，都呈現(xiàn)平滑的溫度隨時間下降的曲線，但是在共熔點附近時，也就是說溶液底層開始結(jié)冰時，溫度曲線陡然上升，然后再迅速下降，直至呈光滑的下降曲線，初始上升點對應(yīng)的溫度即為溶液的冰點，后的下降點所對應(yīng)的溫度即為溶液的共熔點。其原理在于：溶液凝結(jié)時，會釋放大量的熱量，導(dǎo)致溫度瞬間上升，所以溫度曲線會出現(xiàn)波動，待溶液全部凝成固體后，溫度又隨時間均勻、緩慢下降。凍干機的預(yù)冷過程中，樣品溫度下降到某一點時，接近西林瓶底部的溶液開始分層凝結(jié)
2020
10-24

凍干藥品溶液的濃度及可見異物
為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu)，凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品，為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整，大多需要添加賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品，為防止凍干過程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞，需要加入適當?shù)膬龈杀Ｗo劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物，主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微?；虼蠓肿与s質(zhì)可能會影響藥液產(chǎn)生白點白塊等不容物，但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝，通過過濾器會濾掉大部分雜質(zhì)，但有些小分子物質(zhì)在過濾后
2020
10-23

凍干機做凍干時的凍結(jié)升華的方法
使用凍干機做凍干時的幾種凍結(jié)升華的方法:制品凍結(jié)方法（低溫快凍/低溫慢凍）低溫快凍（10~15℃／分）對于保證質(zhì)量有利，形成的微結(jié)晶，得到的制品外觀好，溶解速度也快，但形成微結(jié)晶則不利于加快凍干速度。低溫慢凍（1℃／分）形成粗結(jié)晶，對提高凍干效率有利，但是慢凍一般制品質(zhì)量，特別是含活性的酶類或活菌活病毒等的存活率極為不利。對于合成藥物，快凍和慢凍的要求不是嚴格的，此兩種方法均可。一次升華法：一般適用制品的共溶點要在-10～-20℃左右，以及結(jié)構(gòu)單一，粘度、濃度均不高，裝置在10mm厚度或15mm

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