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制藥廠潔凈車間消毒滅菌方案 高效型殺孢子劑2023/01/09

潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕摘要：微生物學(xué)中的殺孢子劑是什么？一種破壞細菌和霉菌孢子的藥劑。由于孢子比營養(yǎng)細胞更難殺死，因此殺孢子劑也可用作殺菌劑。殺孢子是什么意思？傾向于殺死孢子。殺孢子劑有什么用？殺孢子劑——當(dāng)以足夠的濃度使用的接觸時間時，可以破壞細菌和真菌孢子的試劑。它有望殺死所有的營養(yǎng)微生物。潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕一、什么是殺孢子劑？殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家，制藥潔凈

飲用礦泉水中出現(xiàn)銅綠假單胞菌超標的原因及有效解決措施！2023/01/03

銅綠假單胞菌，又稱綠膿桿菌，是革蘭氏陰性菌的一種，其抗性比一般革蘭氏陰性菌高。銅綠假單胞菌廣泛存在于自然界中，包括土壤和水中。絕大多數(shù)飲水微生物超標都是銅綠假單胞菌超標，是飲用水生產(chǎn)企業(yè)最為頭疼的問題。銅綠假單胞菌易形成生物膜，這導(dǎo)致銅綠假單胞菌問題在涉水產(chǎn)品中經(jīng)常出現(xiàn)。一、銅綠假單胞菌標準規(guī)定銅綠假單胞菌是一種條件致病菌，廣泛分布于各種水、空氣、正常人的皮膚、呼吸道和腸道等，易在潮濕的環(huán)境存活，對消毒劑、紫外線等具有較強的抵抗力，對于抵抗力較弱的人群有較大的健康風(fēng)險。銅綠假單胞菌主要由源水污染

生物膜的危害有哪些？怎么有效控制？2022/12/29

一、什么是生物膜？生物膜（也被稱為生物被膜）是微生物分泌于體外的高分子聚合物，它常見于制藥、食品與個人護理品行業(yè)的生產(chǎn)或水系統(tǒng)中，其存在可顯著提高微生物對惡劣環(huán)境和消毒劑的抗性，而且生物膜較難被清除，所以一旦生產(chǎn)或水系統(tǒng)遭受微生物污染，并產(chǎn)生了生物膜，就極易導(dǎo)致系統(tǒng)在常規(guī)清洗、消毒后，微生物依然頻繁超標，并帶來相應(yīng)的質(zhì)量隱患。本文重點介紹生物膜的形成過程與危害，并分析生物膜污染控制與預(yù)防的關(guān)鍵點。重點總結(jié)生物膜的相關(guān)知識：①生物膜是水系統(tǒng)常見的一種微生物污染類型。②一般清洗和消毒方式無法理想解決

食藥企業(yè)選用哪種消毒劑才能保證物表消毒的有效性呢？2022/12/28

當(dāng)下，做好物表消毒是企業(yè)工廠正常運行的一道防線。那么，企業(yè)在消毒過程中該選擇哪種消毒方式，才能既安全又有效？另外，市場上物表消毒劑種類繁多，選用哪種消毒劑才能保證物表消毒的有效性呢？面對上述問題，梳理消毒方式和消毒劑選用的相關(guān)知識，以供大家參考。一、物體表面消毒原則如醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒遵循先清潔再消毒的原則，為了達到理想的消毒效果，企業(yè)工廠在消毒時也應(yīng)做到先清潔，再消毒。另外，企業(yè)工廠選擇物表消毒的方式和消毒劑時，要注意幾個指標：滅菌要求、殺滅時效性、安全性、使用原則等。在明確了消毒目標

能滿足制藥廠要求的德國進口殺孢子劑2022/12/28

目前國內(nèi)是否有符合制藥廠使用的殺孢子劑呢？滿足制藥車間殺孢子要求的殺孢子劑應(yīng)具備以下特點：1、消毒效力高效，能有效殺滅孢子2、廣譜殺菌能力，能殺滅不同環(huán)境中的微生物3、對潔凈區(qū)天花板、墻壁、設(shè)備兼容性好，腐蝕性小4、無殘留或低殘留，不會影響到藥品生產(chǎn)5、驗證資料齊全6、使用安全，無毒，無刺激性氣味，對人員傷害小7、使用方便8、性價比高?答案是當(dāng)然有的??！如何正確的選擇殺孢子劑？通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑。常用于藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)（如細胞、血液、疫苗等）、化妝品、科研院所及實驗室等

食用菌生產(chǎn)企業(yè)如何避免被單增李斯特菌感染？2022/12/26

金針菇是日常生活中常見食物，可以做成各種美食。除此之外，金針菇中富含蛋白質(zhì)，含有VB1、VB2、VC多種維生素和鈣、磷、鐵多種礦物質(zhì)，因其含鋅量高，金針菇還有“益智菇”的稱號，富含膳食纖維和幾丁質(zhì)，可以促進腸道蠕動，降脂降壓。雖然金針菇深受廣大群眾歡迎，但是在新鮮金針菇以及其生長環(huán)境中很容易檢出單增李斯特菌。食用菌生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該怎樣防止被單增李斯特菌、雜菌感染呢？李斯特菌又名單核球增多性李斯特菌、李氏菌，屬于革蘭氏陽性菌，學(xué)名是Listeriamonocytogenes，。它主要以食物為傳染媒介，

食品糕點生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生霉菌污染是什么原因引起的？2022/12/22

一、微生物污染影響與危害！糕點食品菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌是影響糕點品質(zhì)重要的因素。其中污染問題菌落總數(shù)、霉菌污染較為常見，對于消費者它是影響食用安全的重要因素，對于生產(chǎn)廠家它是影響企業(yè)利潤及品牌信譽的重要因素，糕點生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)是食品微生物控制的重中之重。高溫之后的烘焙食品基本把微生物已殺滅，微生物關(guān)鍵點控制在高溫烘焙后的環(huán)節(jié)需要嚴格控制。如降溫之后的冷卻車間，包裝環(huán)節(jié)等消毒殺菌不透徹，否則極易造成二次污染，從而導(dǎo)致成品菌落總數(shù)超標或霉菌超標。01、菌落總數(shù)菌落總數(shù)是指示性微生物指標，不是致病菌

衛(wèi)生濕巾菌落總數(shù)超標和霉菌污染的原因及有效解決措施??！2022/12/20

非織造材料是定向或隨機排列的纖維，通過摩擦、抱合或粘合或者這些方法的組合而相互結(jié)合制成的片狀物、纖網(wǎng)或棉絮。又稱非織造布、不織布、非織造織物、無紡織物或無紡布。我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫男l(wèi)生濕巾就是非織造材料為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料制成的，對處理對象（如手、皮膚、黏膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。衛(wèi)生濕巾的微生物指標：GB15979－1995《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中規(guī)定：普通濕巾：微生物培養(yǎng)細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g，大腸菌落不得檢出，致病性化膿菌不得檢出，真菌菌落總

一種持續(xù)抗菌的表面消毒劑！B102022/12/19

B10nanoprotec（B10納米涂層）來自德國，是一種d特的表面消毒劑，采用了新的配方和工藝，對細菌、真菌等微生物具有高效的殺滅作用(殺滅率99.999%，殺滅對數(shù)值5)。除此之外更為重要的是，B10使用后會在物體表面創(chuàng)造納米保護層(可稱之為液體玻璃)，緩慢釋放，實現(xiàn)持續(xù)抗菌作用。B10消毒和持續(xù)抗菌數(shù)據(jù)殺菌效率B10nanoprotec對大腸桿菌8099，金黃色葡萄球菌ATCC6538，銅綠假單胞菌ATCC15442，白色念珠菌ATCC10231，黑曲霉菌ATCC16404*的殺滅率均9

食醋為什么會出現(xiàn)菌落總數(shù)超標？有哪些危害？怎么有效解決？2022/12/19

食醋單獨或混合使用各種含有淀粉、糖的物料、食用酒精,經(jīng)微生物發(fā)酵釀制而成的液體酸性調(diào)味品。菌落總數(shù)通常用來判斷食品被微生物細菌污染的程度，菌落總數(shù)的多少一般標志著食品衛(wèi)生質(zhì)量的好壞。食品菌落總數(shù)超標，說明食品致病菌污染幾率增加，而這種食品很大幾率會危害食用者的身體健康。食品不同的種類有著不同的食品安全認證，菌落總數(shù)的標準也根據(jù)食物的原材料、生產(chǎn)加工工藝等的不同而有一定的差異。從衛(wèi)生角度來說，超過了菌落總數(shù)標準，就會被列入衛(wèi)生不合格產(chǎn)品。如果食品的菌落總數(shù)嚴重超標，將會破壞食品的營養(yǎng)成分，使食品失

凍干枸杞產(chǎn)生霉菌污染的原因及有效解決措施！2022/12/15

枸杞干是很多人喜愛的煲湯或藥用產(chǎn)品之一，枸杞干可以直接食用，也是一些糕點、面包、燕麥片、乳制品等食品的原料之一，所以枸杞干自身的微生物指標對相關(guān)的食品安全有著重要影響。凍干枸杞是區(qū)別于普通晾曬枸杞的新型制作工藝枸杞，枸杞干如果清洗消毒不干凈，本身會攜帶一些微生物，或者在生產(chǎn)加工過程中不注意衛(wèi)生防控也可能會造成微生物污染，特別是霉菌污染。加上枸杞干糖分含量高、豐富蛋白和礦物質(zhì)元素，所以生產(chǎn)或存儲中很容易滋生霉菌。枸杞干霉菌污染事件時常發(fā)生，已引發(fā)相關(guān)的關(guān)注。霉菌無處不在，廣泛存在于自然界中，可以說

水產(chǎn)制品生產(chǎn)加工過程中大腸桿菌超標如何解決？2022/12/14

動物性水產(chǎn)制品，以鮮、凍動物性水產(chǎn)品為主要原料，添加或不添加輔料，經(jīng)相應(yīng)工藝加工制成的水產(chǎn)制品，包括即食動物性水產(chǎn)制品、預(yù)制動物性水產(chǎn)制品以及其他動物性水產(chǎn)制品，不包括動物性水產(chǎn)罐頭制品。由于現(xiàn)代深加工水產(chǎn)品，其工藝更復(fù)雜，設(shè)備與包裝更加現(xiàn)代和完善，對產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求也相應(yīng)更高了。于是，化學(xué)保鮮便應(yīng)運而生，化學(xué)藥物保鮮方法簡便高效，若能與低溫配合使用，其效果明顯?；瘜W(xué)保鮮就是在水產(chǎn)品加入對人體無害的化學(xué)物質(zhì)，以延長保鮮時間，保持品質(zhì)的一種保鮮方法。如鹽腌、糖漬、酸漬及煙熏等。使用化學(xué)保鮮劑為令人

制藥廠潔凈區(qū)消毒殺滅霉菌常見的誤區(qū)及有效解決方式！2022/12/13

為了保證制藥車間，藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標準，制藥原水的滅菌處理，中央水循環(huán)處理等，是否能找到一種滅菌效果好，安全性又高的產(chǎn)品呢？在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種要素（制藥廠房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設(shè)備等）的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此，GMP對各種要素都提出了防止污染的基本要求。中國藥典微生物限度檢查法規(guī)定的檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查。GMP全面提升了制藥企業(yè)潔凈環(huán)境的潔凈度等級，對制藥潔凈環(huán)境的監(jiān)管、日?？刂婆c監(jiān)測都提出更為嚴格的具體

怎么解決杏肉果脯出現(xiàn)霉菌和菌落總數(shù)超標的問題？2022/12/12

杏肉（蜜餞）等水果制品，抽檢時霉菌、菌落總數(shù)不符合食品安全國家標準規(guī)定：如果霉菌超標以及菌落總數(shù)超標，會破壞食品的營養(yǎng)成分，“讓食品的食用價值打折扣”，嚴重情況下甚至?xí)：θ梭w健康。一、杏脯蜜餞食品生產(chǎn)中微生物超標原因及標準菌落總數(shù)是指示性微生物指標，并非致病菌指標。主要用來評價食品清潔度，反映食品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求?！妒称钒踩珖覙藴拭垧T》（GB14884-2016）中規(guī)定，蜜餞同一批次樣品的5次檢測結(jié)果均不得超過104CFU/g且至少3次檢測結(jié)果不超過103CFU/g。菌落總數(shù)不合

化妝品微生物超標的原因及解決方法！2022/12/07

10月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于23批次不符合規(guī)定化妝品的通告。通告顯示，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院等單位檢驗，面膜等23批次化妝品（含牙膏，下同）不符合規(guī)定。從品類上看，本次通告的23批次不符合規(guī)定的化妝品中，染發(fā)膏、面膜、防曬類產(chǎn)品成為不合格化妝品的重災(zāi)區(qū)。如面膜、噴霧、染發(fā)膏等，本次通報的23批次不符合規(guī)定化妝品中有16批次為這三種品類，其余品類還有兒童霜、爽膚水、洗發(fā)露等。據(jù)了解，面膜、染發(fā)膏、防曬類產(chǎn)品因為準入門檻低，復(fù)購率高，消費者滲透率高

食品制藥企業(yè)常用的空氣消毒方法有哪些？2022/12/06

我們食品制藥等生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)車間內(nèi)的環(huán)境空氣質(zhì)量也越來越嚴格，主要是因為空氣中的細菌、真菌（霉菌）等會直接影響到產(chǎn)品品質(zhì)導(dǎo)致受到二次污染。產(chǎn)品質(zhì)量不達標就會出現(xiàn)很多問題，降低生產(chǎn)效率等各種問題。最終損害的是消費者的身體健康。那么，食品制藥廠應(yīng)該怎樣進行空氣消毒殺菌呢？下面，就為大家介紹一下常見的空氣消毒殺菌方法。下面介紹空氣消毒殺菌常用的5種消毒滅菌劑!1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其它消毒方法未普及之前，是藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用的，主要用在生物安全柜消毒，層流罩、潔凈工作臺、風(fēng)淋

食品加工過程中車間霉菌滋生如何有效防治？2022/12/05

食品生產(chǎn)過程中，消毒工序是一道非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，所有的前期處理、整合、包裝等工序的結(jié)果、都要由消毒結(jié)束后的產(chǎn)品來體現(xiàn)。因此，食品廠的空間消毒在食品企業(yè)的生產(chǎn)加工過程中，占據(jù)著舉足輕重的地位。面對食品生產(chǎn)國標的越來越嚴格，越來越多的食品企業(yè)開始注重車間內(nèi)空氣質(zhì)量的問題。只有對食品生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣進行嚴格消毒，車間內(nèi)空氣中的微生物含量才能得到有效控制——奧克泰士為生產(chǎn)企業(yè)提供定制消毒方案及產(chǎn)品，制定科學(xué)、針對性的微生物控制解決方案。一、為什么車間霉菌反復(fù)出現(xiàn)污染？原因一，存在很多無效消毒，例如霉菌是較

隱形眼鏡純化水被檢測出菌落總數(shù)超標，該如何解決？2022/11/30

一、純化水質(zhì)量標準:醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準要求。醫(yī)用純化水：2010版《中國藥典》純化水質(zhì)量標準，菌落總數(shù)二、純化水微生物超標原因：引起純化水微生物超標原因之一是反滲透膜污染。另外還有一個原因是因為純化水設(shè)備管道污染，導(dǎo)致經(jīng)過反滲透膜殺菌系統(tǒng)等處理后達標的純化水經(jīng)過管道輸送導(dǎo)

面膜生產(chǎn)過程中，微生物超標的原因有哪些？2022/11/29

膜中含有一定的水分，在潮濕的環(huán)境中微生物很容易繁殖，同時面膜中有一些營養(yǎng)成分，也有利于霉菌等生長、繁殖。如果面膜在生產(chǎn)過程中滅菌不透徹，包裝密封不嚴，就可能造成微生物超標。微生物對化妝品的污染，不僅會引起化妝品變質(zhì)(比如變色、變稀、霉斑等)；更嚴重的是，它很有可能刺激皮膚、眼睛等脆弱部位，引發(fā)毛囊炎、敗血癥，重則還有可能危及消費者的生命健康安全。因此，各國都制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標準，將其作為一個重要的產(chǎn)品質(zhì)量指標，以防止和控制微生物對化妝品的污染。一、化妝品微生物檢驗相關(guān)標準規(guī)定：眼部口唇

純化水管道生物膜怎么有效去除？2022/11/28

純化水分配系統(tǒng)提供完善優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng)，滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個用水點的要求，大程度減少影響水質(zhì)的因素。純化水分配系統(tǒng)將純化設(shè)備產(chǎn)水輸送至用水點的系統(tǒng)，因此一旦它存在污染的情況，會影響產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)效率等各種問題。生物膜是水系統(tǒng)常見的一種微生物污染類型。一般清洗和消毒方式無法理想解決生物膜，而奧克泰士卻可以很好的解決生物膜問題。生物膜（英文名稱biofilm）：也稱為生物污染，是附著在固液交互表面并包括在細胞外聚合物的薄膜或粘液層中的微生物細胞組合體。生物膜會導(dǎo)致重大的微生物污染