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2022
08-10

溶出儀是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法
溶出儀是專門用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥物試驗(yàn)儀器，它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動過程，配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法，已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。藥物在體內(nèi)吸收的過程：人體在吸收固體制劑中的藥物前，必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程，溶解的快慢決定藥物在體內(nèi)吸收速度，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，就有可能使制劑中藥物的吸收速度或程度受到影響。另外，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出
2022
07-26

平行反應(yīng)器可以用于催化反應(yīng)釜中物料流量的平行控制
平行反應(yīng)器除了可以用于催化反應(yīng)釜中物料流量的平行控制外,也可廣泛地應(yīng)用于其它的實(shí)驗(yàn)研究領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了各反應(yīng)釜的均勻控溫。為了快速實(shí)現(xiàn)對催化反應(yīng)產(chǎn)物的分析,能夠準(zhǔn)確、快速地分析目標(biāo)產(chǎn)物。平行反應(yīng)釜使用的注意事項(xiàng)：1、使用一定要接地線,切忌空料作業(yè)或干燒。2、為延長產(chǎn)品的使用，磁力攪拌器的電機(jī)均帶有風(fēng)扇散熱功能，故作加熱實(shí)驗(yàn)時特別是高溫加熱實(shí)驗(yàn)時，該儀器不能單做加熱使用，務(wù)將電機(jī)調(diào)至旋轉(zhuǎn)或中速旋轉(zhuǎn)狀態(tài)（或空轉(zhuǎn)）。以防止電機(jī)及電器受高溫輻射而損壞。3、液體益入套內(nèi)時，請迅速關(guān)閉電源，將儀器放在通風(fēng)處待干
2022
07-22

HPTLC 通用混標(biāo)-高效薄層色譜系統(tǒng)適用性測試 (SST) 新思路
"在HPTLC系統(tǒng)中，每張板都代表一個新的分析體系。每次進(jìn)行分析操作當(dāng)天，在每個板上都應(yīng)執(zhí)行SST，以驗(yàn)證其是否符合實(shí)驗(yàn)條件要求。SST通常僅適用于包含預(yù)設(shè)限值在內(nèi)的單個方法。如果SST失敗，則樣品檢測數(shù)據(jù)無效，無法進(jìn)行評估。"在高效薄層色譜(HPTLC)中，應(yīng)用合適的系統(tǒng)適用性測試(SST)在每個薄層板上對分析系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證非常重要，是數(shù)據(jù)有效性的前提，一般是選擇幾個具有特定分析方法的化學(xué)對照物質(zhì)作為參考。但目前常用的SST實(shí)驗(yàn)設(shè)計具有一定的局限性，列舉《美國藥典》和《歐洲藥典》中關(guān)于SST的描
2022
07-14

影響片劑崩解的因素有哪些
崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等)，使用藥典規(guī)定的檢測裝置，在一定條件下測得的全部崩解并通過篩網(wǎng)所需時間的限度。影響片劑崩解的因素是多方面的，有原輔料方面的原因，也有生產(chǎn)中工藝過程的影響，以及貯存條件等等因素。1.崩解劑的影響凡不溶或難溶于水以及制成片劑難以崩解的藥物，需在制片時加崩解劑。崩解劑一般均為親水物質(zhì)，具有濕潤性，能使水進(jìn)入片中，引起片劑膨脹，體積增大，從而瓦解片劑的結(jié)合力，促使片劑崩解。一般常用的崩解劑有干澡淀粉、表面活性劑、泡騰崩解劑等。目前國內(nèi)外*的性能較好的崩解劑(如羧甲基
2022
07-13

影響溶出度測定試驗(yàn)結(jié)果的因素
影響溶出度測定試驗(yàn)結(jié)果的因素，除了試驗(yàn)樣品，主要有溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率?！吨袊幍洹?015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點(diǎn)的偏離均不
2022
07-13

新藥研發(fā)難關(guān) 如何以自動化技術(shù)攻克障礙
新藥研發(fā)過程中，樣品前處理不單耗時長,且成本高，尤其是樣品稱量，可以說是每個實(shí)驗(yàn)人員避不開的操作，每次開始實(shí)驗(yàn)的時候，首先要做的事情就是樣品稱量、試劑投料。稱量任務(wù)看似簡單，但卻涉及許多繁瑣且重復(fù)的步驟，極容易產(chǎn)生人為誤差。遇到特殊情況，更是會給操作人員帶來不小的挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對以上難題，力揚(yáng)企業(yè)最近就新藥研發(fā)話題，邀請了產(chǎn)品經(jīng)理杜世振博士與藥研群組成員展開了在線討論，并總結(jié)了以下內(nèi)容，今天與大家一同分享。01以自動加樣技術(shù)變革傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室物料稱量及分配模式傳統(tǒng)加樣中，我們需要把樣品放在臺式天平上，
2022
06-10

樣品前處理要先確定哪些問題
樣品前處理，亦稱樣品預(yù)處理。是指將樣品分解，使被測組分定量地轉(zhuǎn)入溶液中以便進(jìn)行分析測定的過程。對于無機(jī)物可以采用溶解法、熔融法、燒結(jié)法或閉管法。溶解法是將試樣溶解于水、酸、堿或其他溶劑中，包括浸提法和消解法。熔融法是利用酸性或堿性熔劑與試樣混合，在高溫下進(jìn)行復(fù)分解反應(yīng)或氧化還原反應(yīng)，將試樣中的被測組分轉(zhuǎn)化成易溶于水或酸的化合物。燒結(jié)法亦稱半熔法，是在低于熔點(diǎn)的溫度下，讓試樣與固體試劑發(fā)生反應(yīng)。閉管法亦稱密閉增壓酸溶解法，是將試樣和酸或混合酸的溶劑置于合適的容器中，再將容器裝在保護(hù)套中，在密閉情況
2022
05-23

溶出儀淺析溶出的條件和注意事項(xiàng)有哪些
溶出儀淺析溶出的條件和注意事項(xiàng)有哪些溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時，所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測方法來進(jìn)行。藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動機(jī)械結(jié)構(gòu)，電路部分采用*的電路設(shè)計，鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒，由于它操作簡單，檢測精確，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條
2022
05-16

樣品前處理方法有幾種
樣品分析全過程大致包括樣品采集與制備、樣品分解、樣品凈化、進(jìn)樣方式和樣品測定五個環(huán)節(jié)，廣義而言，前四步都屬于樣品前處理。但對于分析工作者而言，主要涉及的是樣品分解和凈化兩個環(huán)節(jié)，這就是狹義的樣品前處理，即將待分析的原始樣品處理成能夠進(jìn)行儀器分析的狀態(tài)(絕大多數(shù)情況下是處理成溶液)。樣品前處理對分析檢測來說非常重要，這是因?yàn)闃悠非疤幚聿粌H耗費(fèi)整個分析過程的60%以上的時間，而且主要的分析誤差也來自樣品前處理環(huán)節(jié)。01超臨界流體萃取超臨界流體是流體界于臨界溫度及壓力時的一種狀態(tài)。超臨界流體萃取的分離
2022
05-11

自動進(jìn)樣器常見的故障解決方法
自動進(jìn)樣器常見的故障解決方法自動進(jìn)樣器的故障容易被發(fā)現(xiàn)，有時液相色譜儀系統(tǒng)出了故障而不能確定是否是進(jìn)樣器故障，可以用手動進(jìn)樣幾次，或用一臺好的自動進(jìn)樣器代替，如排除了故障，說明自動進(jìn)樣器有了問題。那么儀器出現(xiàn)以下故障，應(yīng)該如何進(jìn)行排除呢！1、滯后體積：液相色譜儀中滯后體積是指流動相混合器到柱頭的體積，包括溶劑混合器和混合器到柱頭之間連接管的體積，對于低壓混合系統(tǒng)，也包括泵體積。滯后體積較大可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性差、方法移植困難。通常的液相色譜儀系統(tǒng)中，滯后體積一般在0.2mL～5mL之間，主要取決
2022
04-29

為什么要選擇微波合成儀進(jìn)行試驗(yàn)
微波合成儀專門為提高微波輔助有機(jī)合成設(shè)計，每次可合成幾克產(chǎn)物，均一的微波場保證了當(dāng)你使用小規(guī)模方法開發(fā)獲得的優(yōu)化合成條件可以直接進(jìn)行放大。無需改變反應(yīng)參數(shù)，只需根據(jù)你想獲的目標(biāo)產(chǎn)物的批量，相應(yīng)擴(kuò)大試劑的用量。不同類型的樣品管和轉(zhuǎn)子可使你根據(jù)特定實(shí)驗(yàn)任務(wù)獲的**的方案。所以，微波合成儀不僅是一個生產(chǎn)工具，而且適合于有機(jī)合成新方法的研究。微波合成儀優(yōu)勢特點(diǎn)：1、加熱速度快：由于微波能夠深入物質(zhì)的內(nèi)部，而不是依靠物質(zhì)本身的熱傳導(dǎo)，因此只需要常規(guī)方法十分之一到百分之一的時間就可完成整個加熱過程；2、熱能
2022
04-14

使用薄層色譜要注意哪些事項(xiàng)
薄層色譜兼?zhèn)淞酥V和紙色譜的優(yōu)點(diǎn)，一方面適用于少量樣品(幾到幾微克，甚至0.01微克)的分離；另一方面在制作薄層板時，把吸附層加厚加大，將樣品點(diǎn)成一條線，則可分離多達(dá)500mg的樣品。因此，又可用來精制樣品，此法特別適用于揮發(fā)性較小或較高溫度易發(fā)生變化而不能用氣相色譜分析的物質(zhì)。薄層色譜是在被洗滌干凈的玻板上均勻的涂一層吸附劑或支持劑，待干燥、活化后將樣品溶液用管口平整的毛細(xì)管滴加于離薄層板一端約1cm處的起點(diǎn)線上，晾干或吹干后置薄層板于盛有展開劑的展開槽內(nèi)，浸入深度為0.5cm。待展開劑前沿
2022
03-28

新藥研發(fā)如何跑贏行業(yè) “內(nèi)卷”
制藥企業(yè)的破“卷”新秘籍以奧密克戎為代表的病毒再次席卷而來。在過去的兩年中，全球各大、中、小型企業(yè)圍繞疫苗及口服藥的研發(fā)競爭早已進(jìn)入激烈狀態(tài)。在其他藥研領(lǐng)域，“內(nèi)卷”、“扎堆”、“紅海”……在剛過去的2021年，也被創(chuàng)新藥玩家們反復(fù)提起，創(chuàng)新藥研發(fā)正面臨嚴(yán)重的同質(zhì)化。行業(yè)賽道越來越窄，如何突破“內(nèi)卷”，尋求“外卷”，進(jìn)而取得先機(jī)，成為制藥企業(yè)致勝的關(guān)鍵砝碼。自動化樣品制備助力企業(yè)一鍵破萬“卷”2月12日，我國藥監(jiān)局發(fā)布公告，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即)進(jìn)口注冊。
2022
03-21

微波合成儀有什么優(yōu)勢
微波合成儀是微波有機(jī)合成最核心的部分，最初微波作用下的有機(jī)合成都是在家用微波爐內(nèi)完成的，在未經(jīng)改裝的微波爐內(nèi)進(jìn)行封閉的有機(jī)反應(yīng)，反應(yīng)體系在幾分鐘內(nèi)能達(dá)到很高的溫度和壓力，存在著爆炸的危險，后改用耐高壓的聚四氟乙烯材料或在玻璃器皿外再包一層抗變形但能透射微波的特殊材料，制成防爆反應(yīng)容器，但未經(jīng)改裝的微波爐內(nèi)不能進(jìn)行回流、攪拌等操作，只能在敞口容器中反應(yīng)，對一些易揮發(fā)、易燃燒的有機(jī)物則很危險。為使有機(jī)合成能在安全可靠的條件下進(jìn)行，人們對微波爐進(jìn)行改造，在微波爐頂部或側(cè)面打孔，裝上防止微波漏能裝置，反
2022
03-09

全自動點(diǎn)樣儀有什么特點(diǎn)
全自動點(diǎn)樣儀占用空間少。吸樣、點(diǎn)樣等全部為一整體，節(jié)省空間。全自動點(diǎn)樣儀，控制微量進(jìn)樣器在水平方向進(jìn)行橫向運(yùn)動、在豎直方向進(jìn)行上下運(yùn)動，控制帶陣列樣品的樣品運(yùn)動平臺于微量進(jìn)樣器下方在水平方向進(jìn)行縱向運(yùn)動，控制頂面設(shè)置有靶板的靶板運(yùn)動平臺于微量進(jìn)樣器下方在水平方向進(jìn)行縱向運(yùn)動；微量進(jìn)樣器、樣品運(yùn)動平臺、靶板運(yùn)動平臺根據(jù)控制指令進(jìn)行協(xié)同運(yùn)動，微量進(jìn)樣器自動完成在清洗液槽進(jìn)行清洗、在目標(biāo)樣品點(diǎn)進(jìn)行取樣、在基質(zhì)液槽進(jìn)行取基質(zhì)液、在目標(biāo)靶點(diǎn)進(jìn)行點(diǎn)樣與點(diǎn)基質(zhì)液。一、具有兩種(接觸式和非接觸噴霧式)點(diǎn)樣方式，
2022
03-02

以 mRNA 疫苗為例，脂質(zhì)制劑質(zhì)控，單個樣品僅需 4 分鐘！
疫情中的mRNA疫苗在人類迎戰(zhàn)疫情中，mRNA疫苗的作用毋庸置疑，它有效預(yù)防和控制了病毒傳播。mRNA疫苗具有研發(fā)周期短、免疫原性強(qiáng)、對病原體變異反應(yīng)迅速和易于批量生產(chǎn)等諸多優(yōu)點(diǎn)。但在研發(fā)過程中，它也存在著業(yè)內(nèi)熟知的兩大技術(shù)難點(diǎn)：一是分子設(shè)計，二是遞送系統(tǒng)。目前普遍采用脂質(zhì)納米粒(LNP)封裝mRNA疫苗的脆弱分子。LNP封裝遞送靶向性強(qiáng)、包封率高、細(xì)胞親和性好，可以防止mRNA疫苗的脆弱分子在到達(dá)作用靶標(biāo)之前被消化或切碎?！疚乃故镜陌咐峭ㄟ^高效薄層色譜技術(shù)(HPTLC)，對脂質(zhì)制劑配方組
2022
02-17

藥物溶出度測定 - 緩釋制劑釋放機(jī)理研究 (雙氯芬酸鈉緩釋片)
口服藥物進(jìn)入體內(nèi)后進(jìn)行崩解、溶出和吸收是一個動態(tài)和連續(xù)的過程。在藥物研發(fā)的過程當(dāng)中，需要通過體外溶出實(shí)驗(yàn)?zāi)M這些體內(nèi)的生理過程，以反映藥物在體內(nèi)行為的變化。而緩釋制劑在口服后，需按要求緩慢地釋放藥物，進(jìn)行體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）研究，才能保證藥物在體內(nèi)的溶出釋放可控，但因?yàn)榫忈屩苿┑奶匦?，要進(jìn)行準(zhǔn)確的溶出度測定，先進(jìn)的儀器和方法就至關(guān)重要。目前，常規(guī)的溶出度測定方法（例如：槳法和籃法等等）在藥物溶出研究方面尚有很多不足，而流池法具有特殊的流體動力學(xué)及其靈活性，多種制劑都能廣泛應(yīng)用，尤其在緩釋制
2022
02-17

新品上線｜全自動固體粉末加樣解決方案，精確加樣0.1mg-20g！
20年技術(shù)沉淀，智造新一代-CrystalPowderdose&CrystalSwile全自動固體粉末加樣解決方案。優(yōu)化并加速樣品制備過程，極度靈活處理多種固體樣品，直接精準(zhǔn)加樣至多孔板和各種尺寸小瓶。功能強(qiáng)//體積小//加樣沒煩惱ChemspeedCrystal系列將天平、機(jī)械臂、樣品儲存罐、多孔板和多規(guī)格小瓶放置架集成在一個小巧平臺，用戶通過觸控屏操作，簡單進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計后，即可全自動完成毫克級的加樣任務(wù)。經(jīng)濟(jì)高效//省力又省心#高效#全自動執(zhí)行重復(fù)耗時的取樣-加樣工作，直接加樣至實(shí)驗(yàn)接收器皿
2022
02-17

藥物溶出度測定 - 藥物制劑中輔料及混合工藝的篩選 (格列齊特固體分散體)
隨著藥物研發(fā)和生產(chǎn)的深入，藥物輔料和藥物劑型一樣，對藥品質(zhì)量和療效起著越來越重要的作用。采用新輔料不僅可以改變藥物制劑外觀形態(tài)，還可以提高溶出度和生物利用度，并用于速釋/緩釋產(chǎn)品的制備，其技術(shù)愈來愈受重視。對藥物制劑中輔料性質(zhì)的研究和檢測由此也變得越來越重要。本次分享的文獻(xiàn)采用格列齊特固體分散體作為研究對象，對MCC、HPMC、PEG8000/4000等輔料及它們與API不同混合方式對API溶出的影響進(jìn)行了考察。實(shí)驗(yàn)混合方式物理混合：直接將輔料和API簡單混勻共研磨：將輔料和API研磨混勻?qū)嶒?yàn)測

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