當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
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2022
03-282022
03-212022
03-082022
02-28分析儀器的變革如何促進(jìn)制藥用水質(zhì)量管理？
檢測流程優(yōu)化的主要目標(biāo)是提升簡便性和效率對于制藥用水，有任何不完善都存在風(fēng)險?？刂扑|(zhì)始終是重中之重，其中包括涉及復(fù)雜的分析儀器和高度監(jiān)管過程的微生物和化學(xué)質(zhì)量。如果構(gòu)成成品的任何原材料、中間體或活性藥物成分（API）暴露于受污染的水源中，則會產(chǎn)生健康和安全威脅，并隨之產(chǎn)生代價高昂的生產(chǎn)力和性能問題。檢測并消除異物或雜質(zhì)需要有效的實驗室用水和藥品檢測及清潔驗證。使用優(yōu)化的制藥級水系統(tǒng)監(jiān)測程序有助于確保純化水（PW）、超純水（UPW）、注射用水（WFI）和其他相關(guān)水符合藥典規(guī)定的質(zhì)量要求以及工藝要2022
02-212022
02-162022
02-162022
02-162022
02-152022
01-242022
01-17廢水監(jiān)測：從生化需氧量BOD/化學(xué)需氧量COD到總有機(jī)碳TOC分析的轉(zhuǎn)變
隨著全球人口水平的上升，包括制藥、煉油和制造在內(nèi)的各個行業(yè)也在不斷發(fā)展和擴(kuò)張。盡管存在差異，但每一個行業(yè)都應(yīng)對所產(chǎn)生的水污染負(fù)責(zé)，并確保水質(zhì)質(zhì)量。無論是市政還是工業(yè)廢水，都對人類健康構(gòu)成很大風(fēng)險并危害環(huán)境；因此，所有廢水在排放前都必須經(jīng)過仔細(xì)處理和密切監(jiān)測。隨著公眾對健康和環(huán)境保護(hù)的不斷推動，廢水排放法規(guī)變得越來越嚴(yán)格。每個國家都有自己的廢水管理機(jī)構(gòu)和各種排放限制，因而開發(fā)和使用了各種監(jiān)測方法?？焖贉?zhǔn)確識別污染物的方法對防止有害物排放到公共水源中至關(guān)重要。世界衛(wèi)生組織（WHO）于1948年應(yīng)運而2022
01-102021
12-27用于TOC檢測的傳感器與分析儀：您知道兩者的區(qū)別嗎？
制藥公司依靠分析儀器來檢測總有機(jī)碳（TOC），以確保在將水和設(shè)備用于制造藥品之前符合藥典要求。用于檢測TOC的兩種主要儀器包括傳感器和分析儀。TOC傳感器和分析儀之間的區(qū)別在于在儀器檢測TOC的方法和過程。什么是TOC傳感器？TOC傳感器使用直接或非選擇性電導(dǎo)技術(shù)來定量檢測TOC。測試樣品氧化前后的電導(dǎo)率讀數(shù)生成TOC檢測值，該檢測值源自于以下算法：假設(shè)測得的電導(dǎo)率是有機(jī)碳轉(zhuǎn)化為CO2的函數(shù)。由于溶液的電導(dǎo)率是離子濃度、離子類型和溫度的函數(shù)，忽略檢測離子及其濃度之間的差異會導(dǎo)致錯誤的TOC檢測。2021
12-202021
12-142021
11-29制藥行業(yè)清潔驗證中的分析方法介紹及專屬性與非專屬性方法的比較
介紹清潔驗證對于cGMP生產(chǎn)至關(guān)重要，用以確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全?？傆袡C(jī)碳（TOC）檢測是一種證明設(shè)備清潔度的合規(guī)方法。與專屬性方法不同，TOC可以在提高工藝效率的同時提供對清潔度的全面了解。無論您是清潔驗證的新手還是經(jīng)驗豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗證、如何以及為何要使用TOC方法進(jìn)行清潔驗證。清潔驗證中的分析方法挑戰(zhàn)典型的清潔驗證（CV）計劃包括三個階段：01設(shè)計02驗證03持續(xù)確認(rèn)一個關(guān)鍵的行業(yè)挑戰(zhàn)是如何選擇最合適的分析方法來評估清潔驗證（CV）不同階段的已2021
11-15在制藥水系統(tǒng)中實現(xiàn)制藥工業(yè)4.0：提高TOC和電導(dǎo)率分析效率的常見問題解答
隨著“智能制造”、“工業(yè)4.0”理念逐漸升溫，制藥行業(yè)正全面進(jìn)軍“制藥工業(yè)4.0時代”?！爸扑幑I(yè)4.0”可以實現(xiàn)即時、在線、全程、全面地對藥品的生產(chǎn)制造進(jìn)行自動監(jiān)控，這種新模式能助力藥企降低人工成本、提高生產(chǎn)效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析儀與您一起探討，制藥工業(yè)4.0的背景下，在優(yōu)化制藥水系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控中，尤其是TOC和電導(dǎo)率分析方面，我們經(jīng)常會碰到哪些問題。問：如果在注射用水系統(tǒng)中采用總有機(jī)碳TOC在線監(jiān)測，對于QC實驗室中的人工檢測會產(chǎn)生什么影響？在線檢測和QC實驗室的2021
11-08通過TOC實時監(jiān)測獲得水處理數(shù)據(jù)洞察，以改進(jìn)工藝控制、質(zhì)量與合規(guī)性
水和污水處理的運營決策取決于所采用的有機(jī)物檢測工具，如生物需氧量(BOD)、化學(xué)需氧量(COD)和總有機(jī)碳(TOC)準(zhǔn)確評估有機(jī)污染。為了符合規(guī)定和優(yōu)化處理步驟，節(jié)省時間和金錢，了解和理解有機(jī)負(fù)荷以及有機(jī)脫除效率作為關(guān)鍵控制工具，是非常有價值的。BOD和COD是傳統(tǒng)實驗室測定有機(jī)物含量的參數(shù)，TOC是相對較新的檢測指標(biāo)。雖然這些參數(shù)測定的是水中不同的物質(zhì)，但它們的測定結(jié)果有所重疊，都提供有關(guān)水和污水樣品中相對有機(jī)“濃度”的信息。美國和歐洲法規(guī)框架中，為了證明出水符合限值標(biāo)準(zhǔn)，大部分都要求BOD和2021
10-25在制藥水系統(tǒng)中實現(xiàn)TOC實時監(jiān)測與制藥工業(yè)4.0
環(huán)境監(jiān)測對藥品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。純化水和注射用水等關(guān)鍵公用設(shè)備涉及到從清潔到批處理的幾乎每個制造步驟。對于功能更強大的監(jiān)測程序，可以使用在線技術(shù)來實時監(jiān)測純化水回路，以進(jìn)行過程控制并且實時檢測到不合格(OOS，out-of-specification)或不符合趨勢(OOT，out-of-trend)的結(jié)果。及時的檢測會減少對關(guān)鍵設(shè)備和在線處理批次的影響，從而節(jié)省時間和成本。圖1純化水系統(tǒng)污染源和數(shù)據(jù)趨勢質(zhì)量源于設(shè)計制藥行業(yè)需要精益生產(chǎn)工藝和持續(xù)改進(jìn)，這一概念也稱為“質(zhì)量源于設(shè)計”(QbD，Q2021
10-18Sievers M系列TOC分析儀Turbo運行模式可實現(xiàn)快速泄漏檢測
時間就是金錢！生產(chǎn)工藝總是快速變化，迅速診斷工藝中發(fā)生的污染事故，對工廠及時采取正確的糾正措施來保護(hù)設(shè)備、減少停機(jī)時間、節(jié)省維修費用來說至關(guān)重要。在檢測有機(jī)物(如糖類或石化產(chǎn)物)泄漏時，儀器響應(yīng)時間的長短決定了工廠能否迅速排除污染物的干擾，是否應(yīng)將被污染的水送回生產(chǎn)循環(huán)或排放出去。在所有工業(yè)TOC分析儀中，配置了Turbo運行模式的Sievers®M系列TOC分析儀是響應(yīng)時間最快的儀器之一，充分滿足用戶對快速檢測的要求。M系列分析儀具有專業(yè)的測量精確性和穩(wěn)定性，為無縫工藝監(jiān)測提供理想的解決方案。掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。