當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
2023
03-13通過(guò)同步檢測(cè)TOC和電導(dǎo)率提高效率、降低成本
簡(jiǎn)介總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率是水質(zhì)的關(guān)鍵屬性，但手動(dòng)檢測(cè)這兩項(xiàng)參數(shù)需耗時(shí)幾個(gè)小時(shí)。費(fèi)時(shí)的檢測(cè)步驟包括檢測(cè)樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復(fù)查，以及批準(zhǔn)書面的或電子實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國(guó)一家全球性的生物技術(shù)公司積極尋求能夠同時(shí)檢測(cè)TOC和電導(dǎo)率的平臺(tái)，以提高效率、精簡(jiǎn)流程，并能將檢測(cè)結(jié)果導(dǎo)出到實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。解決方案為了提高效率、降低成本，該公司評(píng)估了Sievers分析儀生產(chǎn)的Sievers*M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀，該儀器可同步檢測(cè)來(lái)自單一容器【雙用途電導(dǎo)率和TOC樣品瓶（DUCT樣品瓶）】2023
03-062023
02-27煉油廠使用在線型蒸汽冷凝水分析儀確定鍋爐污染源，恢復(fù)生產(chǎn)
案例背景近來(lái)在美國(guó)德克薩斯州，一家大型煉油廠的鍋爐發(fā)生蒸汽冷凝水污染和嚴(yán)重結(jié)垢，導(dǎo)致意外停產(chǎn)。鍋爐受損、非常規(guī)維修、停產(chǎn)等帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失，迫使煉油廠開始評(píng)估現(xiàn)行的冷凝水監(jiān)測(cè)技術(shù)。評(píng)估小組得出的結(jié)論是，現(xiàn)行的有機(jī)污染物濃度測(cè)量方法經(jīng)常報(bào)數(shù)偏低，而且定期吸樣的取樣方法不足以實(shí)現(xiàn)立即警報(bào)操作人員發(fā)生污染事件。評(píng)估小組確定了以下兩點(diǎn)：在改進(jìn)冷凝水監(jiān)測(cè)方法時(shí)，應(yīng)改進(jìn)取樣方法，提供更具代表性的油污染冷凝水樣品，從而更好地保護(hù)資產(chǎn)設(shè)備、延長(zhǎng)生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)間；應(yīng)采取更加頻繁的、連續(xù)的、實(shí)時(shí)的有機(jī)物監(jiān)測(cè)方法，使其能夠2023
02-202023
02-13如何克服傳統(tǒng)內(nèi)毒素檢測(cè)中的挑戰(zhàn)
在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中，最細(xì)致的檢測(cè)之一是細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。由于關(guān)系到患者的生命安全，因此內(nèi)毒素檢測(cè)非常重要。一次失敗會(huì)導(dǎo)致成本高昂的重新檢測(cè)、以及對(duì)不合規(guī)（OOS）結(jié)果的調(diào)查，甚至是大量的召回。挑戰(zhàn)的另一方面是傳統(tǒng)的內(nèi)毒素檢測(cè)單調(diào)乏味。通常情況下，進(jìn)行傳統(tǒng)檢測(cè)的方法中充滿了耗時(shí)且費(fèi)力的步驟——而所有這些步驟對(duì)于實(shí)現(xiàn)內(nèi)毒素檢測(cè)的安全性和合規(guī)性都至關(guān)重要。為了確保對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行正確分析并確定產(chǎn)品可以安全使用，研究人員進(jìn)行了許多計(jì)算和特性研究，以防止出現(xiàn)代價(jià)高昂的檢測(cè)失敗。以下是傳統(tǒng)檢測(cè)過(guò)程中遇到的一些挑2023
02-06使用向?qū)崟r(shí)檢測(cè)轉(zhuǎn)變的路線圖，實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的更佳控制
制藥業(yè)正在快速發(fā)展。隨著向去中心化臨床試驗(yàn)和精準(zhǔn)醫(yī)療的轉(zhuǎn)變，制造業(yè)開啟了Pharma4.0時(shí)代，制藥業(yè)必須以更快的速度和同等或更高的準(zhǔn)確性為患者提供健康。此外，未來(lái)的制造設(shè)施需要靈活地適應(yīng)不斷變化的生產(chǎn)需求和過(guò)程分析技術(shù)（PAT），以確保對(duì)制造過(guò)程的控制。質(zhì)量仍然是制約制藥企業(yè)快速生產(chǎn)和向市場(chǎng)推出治療藥物的因素之一，因?yàn)樵S多質(zhì)量檢測(cè)需要幾天才能獲得結(jié)果。在不影響質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或合規(guī)性的情況下，提高速度就需要優(yōu)化效率，同時(shí)繼續(xù)降低或消除風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)可以改進(jìn)的領(lǐng)域是制藥用水監(jiān)測(cè)。水在整個(gè)制藥設(shè)備中使用——作2023
01-162023
01-09Sievers無(wú)機(jī)碳去除器（ICR）解決方案
分析儀在測(cè)量總有機(jī)碳（TotalOrganicCarbon，TOC）時(shí)，都必須處理無(wú)機(jī)碳（InorganicCarbon，IC）。IC是指CO2、HCO3-、CO32-里的碳。IC的來(lái)源包括溶解的石灰石和從空氣中吸收的二氧化碳。幾乎所有的樣品水中都含有有機(jī)碳和無(wú)機(jī)碳，它們統(tǒng)稱為總碳（TotalCarbon，TC）?？偺迹═C）=有機(jī)碳（TOC）+無(wú)機(jī)碳（IC）當(dāng)樣品中也含有無(wú)機(jī)碳時(shí)，分析儀就無(wú)法單獨(dú)測(cè)量有機(jī)碳，因此大多數(shù)TOC分析儀就測(cè)量樣品中的TC和IC，然后相減，差值即為TOC?？偺迹═C）2023
01-032022
12-192022
12-122022
12-05制糖廠通過(guò)冷凝水TOC監(jiān)測(cè)降低營(yíng)收損失
項(xiàng)目總結(jié)應(yīng)用領(lǐng)域-泄漏檢測(cè)監(jiān)測(cè)技術(shù)-總有機(jī)碳（TOC）分析比較因素-檢測(cè)水中有機(jī)污染物的準(zhǔn)確性和靈敏度監(jiān)測(cè)結(jié)果-與現(xiàn)今常用的水質(zhì)參數(shù)相比，TOC分析顯示出強(qiáng)的監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性和靈敏度關(guān)鍵詞–食品飲料行業(yè)、制糖業(yè)、有機(jī)物監(jiān)測(cè)、泄漏檢測(cè)、電導(dǎo)率、pH值、氧化還原電勢(shì)、Sievers®InnovOxTOC、冷凝水、運(yùn)營(yíng)成本、產(chǎn)品損失背景制糖是耗水量高的生產(chǎn)工藝，其中幾乎每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要用水。例如，在碾磨甘蔗時(shí)，必須將水噴灑在甘蔗上，以盡量提取甘蔗汁液。制糖廠用蒸汽輪機(jī)來(lái)碾磨甘蔗，每碾磨兩噸甘蔗，就會(huì)消耗一2022
11-282022
11-21在線TOC檢測(cè)觸發(fā)警報(bào)－FDA發(fā)出483警告信
2009年12月，美國(guó)FDA對(duì)美國(guó)某制藥公司進(jìn)行了為期12天的檢查，對(duì)檢查中觀察到的問(wèn)題，發(fā)出警告信1。其中，“觀察3（OBSERVATION3）”中，指出該藥廠TOC指標(biāo)控制存在問(wèn)題。當(dāng)在線TOC傳感器指示警報(bào)時(shí)，QA主任指示設(shè)備部簡(jiǎn)單地關(guān)閉警報(bào)，沒(méi)有執(zhí)行任何標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。同時(shí)，從此設(shè)備取樣用實(shí)驗(yàn)室TOC做進(jìn)一步分析。FDA警告信原文如下：觀察3：在生產(chǎn)與過(guò)程控制工作中，未遵守書面的生產(chǎn)與過(guò)程控制程序。詳細(xì)如下：該藥廠SOP2-ENG-010中規(guī)定：當(dāng)警報(bào)被觸發(fā)時(shí)，對(duì)應(yīng)的員工應(yīng)該確認(rèn)2022
11-072022
10-312022
10-13總有機(jī)碳TOC與生化需氧量BOD/化學(xué)需氧量COD間的相互關(guān)系
背景一百多年來(lái)，人們用生化和化學(xué)需氧量的測(cè)量結(jié)果來(lái)確定和量化城市和工業(yè)廢水的被污染程度。生化需氧量（BOD5）是五日實(shí)驗(yàn)室測(cè)量值，是世界上為廣泛使用的廢水水質(zhì)參數(shù)之一，也是城市污水處理的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)。化學(xué)需氧量（COD）是兩小時(shí)測(cè)量值，被廣泛應(yīng)用于工業(yè)領(lǐng)域。人們經(jīng)常同時(shí)采用這兩種實(shí)驗(yàn)室方法，進(jìn)行測(cè)量、記錄和比較。1-3在各類水、城市污水、工業(yè)廢水的水質(zhì)測(cè)量應(yīng)用中，TOC分析是周知的分析方法。有很多實(shí)驗(yàn)室和在線配置的TOC測(cè)量方法，典型的分析時(shí)間為3至10分鐘，具體時(shí)間取決于分析模式。TOC儀器的快速2022
10-12FDA的過(guò)程分析技術(shù)PAT指南應(yīng)用于實(shí)時(shí)檢測(cè)RTT
2004年，F(xiàn)DA發(fā)布了關(guān)于過(guò)程分析技術(shù)（PAT，ProcessAnalyticalTechnology）的指導(dǎo)文件。它包含非約束性建議，旨在鼓勵(lì)GMP制造商部署PAT以實(shí)現(xiàn)過(guò)程理解、過(guò)程控制和穩(wěn)健的風(fēng)險(xiǎn)管理。PAT允許實(shí)時(shí)檢測(cè)所需的質(zhì)量屬性以優(yōu)化效率。獲得實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的眾多好處之一是無(wú)需手動(dòng)采樣或?qū)嶒?yàn)室分析即可理解和演示已驗(yàn)證的工藝過(guò)程狀態(tài)。什么是實(shí)時(shí)檢測(cè)RTT（Real-TimeTesting）？在其他技術(shù)中，GMP制造商通過(guò)實(shí)施符合ASTME2656的實(shí)時(shí)檢測(cè)（RTT）來(lái)利用PAT，為制藥用水2022
09-26去中心化的制藥用水檢測(cè)，降低風(fēng)險(xiǎn)并增強(qiáng)數(shù)據(jù)可靠性
制藥業(yè)正在迅速去中心化。更多的制藥正在結(jié)合區(qū)塊鏈技術(shù)以確保供應(yīng)鏈上下游的安全通信。細(xì)胞和基因治療及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開遠(yuǎn)程功能。去中心化臨床試驗(yàn)（DCT，DecentralizedClinicalTrials，又稱分散式臨床試驗(yàn)）可以快速跟蹤疫苗和加強(qiáng)針，以幫助在預(yù)防嚴(yán)重疾病。去中心化還可以提高水質(zhì)檢測(cè)的效率和可靠性。接受疫苗和加強(qiáng)針的人們可能沒(méi)有考慮過(guò)用于制造疫苗的水質(zhì)。而水質(zhì)其實(shí)是藥品生產(chǎn)的基石。無(wú)論是用作成分還是用于加工、配方、試劑、中間體或清潔，水是遵守CGMPs（確保藥品質(zhì)量的主要監(jiān)管2022
09-05掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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