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2021
12-23

Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實驗方法
Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實驗方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而，藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用，研究藥物代謝對于了解藥物在體內(nèi)的變化過程至關(guān)重要。藥物代謝研究的方法主要分為體內(nèi)和體外兩種。體內(nèi)代謝法因藥物在生物體內(nèi)的分布較廣，加上代謝轉(zhuǎn)化的器官和酶系的多樣性，使藥物及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的濃度比較低，代謝產(chǎn)物的檢測具有一定的困難。體外代謝法在短時間內(nèi)可以得到大量的代謝產(chǎn)
2021
12-09

平衡透析法在PPB測定中有哪些缺陷
PPB即表示與血漿蛋白結(jié)合形成結(jié)合態(tài)藥物的比例。游離藥物假說認(rèn)為僅有游離態(tài)的藥物才能擴(kuò)散透過生物膜，到達(dá)靶部位發(fā)揮藥效；另外游離藥物的比例還顯著影響藥物分布、代謝和排泄的過程，PPB與藥物的諸多藥理性質(zhì)均有關(guān)。影響PPB測定的因素很多，如溶解度、溫度、非特異性結(jié)合、酯酶代謝等，需根據(jù)化合物的特征，結(jié)合研究的實際目的，選擇合適的測定方法反應(yīng)真實的化合物特性。需根據(jù)化合物預(yù)期治療濃度，個性化的制定試驗濃度，必要時進(jìn)行不同濃度條件下的PPB測定。其中對于*蛋白結(jié)合率的化合物，試驗的微小偏差即會對結(jié)果造
2021
10-11

肝微粒體酶是什么東西,本文帶你細(xì)細(xì)了解
肝微粒體實質(zhì)上由內(nèi)質(zhì)網(wǎng)碎片和核糖核酸顆粒組成。含有與過氧化氫有關(guān)的酶系統(tǒng)、也被稱為過氧小體的多個酶系統(tǒng)，含有膽固醇合成酶系統(tǒng)、類固醇、膽紅素和藥物結(jié)合酶系統(tǒng)、與藥物代謝有關(guān)的酶系統(tǒng)，將脂溶性藥物代謝成水溶性藥物，通過腎臟排泄。肝微粒體酶是人體中的重要物質(zhì)，參與藥物代謝。藥物進(jìn)入人體，如果沒有肝微粒體酶的參與，就不能發(fā)揮藥物的效果，不能起到治療疾病的作用。廣泛存在于肝細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中，是一種催化酶系統(tǒng)，數(shù)百種藥物在人體氧化過程中起重要作用，也稱為加氧酶。人體生病每個人都會遇到。如果生病了，必須服藥使病
2021
07-20

什么是藥物的二相代謝？
藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要組成部分，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有著密切的關(guān)系。因此，藥物代謝研究在新藥研發(fā)中起著*的作用。那什么是藥物的二相代謝？藥物代謝研究方法主要分為體內(nèi)和體外，由于藥物在體內(nèi)分布廣泛，代謝器官和酶的多樣性，藥物及其代謝物在體內(nèi)的濃度相對較低，因此很難檢測到代謝物。體外代謝可在短時間內(nèi)獲得大量代謝物，且代謝條件可控，代謝系統(tǒng)相對“干凈”，代謝物易于分離提取，有利于代謝途徑的研究和代謝物結(jié)果的測定。因此，體外代謝具有突出的優(yōu)勢。由于
2021
07-09

藥物穩(wěn)定性研究的實驗原理和注意事項
藥物穩(wěn)定性研究的實驗原理和注意事項藥品的穩(wěn)定性是指其保持理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差，發(fā)生降解而引起質(zhì)量變化，則不僅可能使藥效降低，而且生成的雜質(zhì)還有可能有明顯的毒副作用，影響藥品使用的安全性與有效性。穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期，保證用藥安全。一、穩(wěn)定性試驗基本要求要求1:影響因素試驗用1批供試品進(jìn)行（原料藥或制劑）。加速試驗與長期試驗要求用3批
2021
07-08

一起來看看CYP450酶的大家族
CYP450酶在大鼠肝微粒體中被發(fā)現(xiàn)，因其與一氧化碳的混合物在450nm處有一特異吸收峰而得名。CYP450酶廣泛地存在于細(xì)菌、真菌、植物及動物中。在細(xì)胞內(nèi)，CYP450酶存在于合成蛋白質(zhì)的滑面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)和傳遞能量的線粒體上；在人體中，CYP450酶負(fù)責(zé)外源化合物、內(nèi)源底物以及常見90%的藥物的氧化還原反應(yīng)過程，在保證藥效和控制藥物毒性等方面發(fā)揮著重要作用。至今，科學(xué)家們在人類基因組中共鑒定出57個CYP450基因?；诎被嵝蛄械南嗨菩裕珻YP450基因主要可分為CYP1、CYP2和CYP3亞家族
2021
06-22

收到空白血清后要怎么處理？
收到空白血清后，應(yīng)盡快低速離心分離血清或血漿進(jìn)行測定。45℃水浴10分鐘，然后3000r/min離心5分鐘，LDH、K等可顯著提高。觀察血液樣本的外觀是判斷樣本質(zhì)量的一種直觀方式。異常表現(xiàn)包括溶血、黃疸、脂血等，是造成測量誤差的常見因素。1、血清離心分離應(yīng)選擇相對離心力（RCF）1000g～1200g，離心時間5～10分鐘。增加相對離心力或增加離心時間容易引起溶血。2、空白血清溶血標(biāo)本的處理。溶血會導(dǎo)致紅細(xì)胞中各種成分的釋放，對測量方法造成干擾。Hb≥0.2g/L，肉眼可見溶血。（1）間接干擾：
2021
06-17

平衡透析法測定血漿蛋白結(jié)合率原理及裝置
藥物血漿蛋白結(jié)合率（plasmaproteinbinding,PPB）是藥物在動物體內(nèi)重要的藥理學(xué)參數(shù)之一，影響著藥物體內(nèi)游離濃度進(jìn)而影響藥物的處置過程。藥物在進(jìn)入血液后與血漿蛋白會有不同程度結(jié)合，血液中游離藥物的比例會影響其在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的過程，與血漿蛋白結(jié)合的藥物可能會有更長的半衰期和清除速率，因此測定血漿蛋白結(jié)合率對于理解化合物的活性以及組織分布有很重要的參考意義。1結(jié)合蛋白類型血漿蛋白主要作為載體負(fù)責(zé)各類外源性和內(nèi)源性分子在循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)。其中參與小分子藥物結(jié)合的主要有白
2021
06-08

說說空白血漿等空白基質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品
在生物樣品分析方法學(xué)驗證中，不可避免會遇到基質(zhì)效應(yīng)，需要進(jìn)行基質(zhì)效應(yīng)試驗，應(yīng)考察至少6批來自不同供體的空白基質(zhì)。匯智泰康可提供食蟹猴，恒河猴，比格犬，SD大鼠，ICR小鼠等不同種屬動物空白血清，空白血漿，空白全血，空白尿液，空白膽汁，空白糞便、空白肝臟等。1、動物種屬：食蟹猴恒河猴比格犬SD大鼠ICR小鼠（CD-1）KM小鼠兔小型豬2、空白基質(zhì)：空白血清空白血漿空白全血空白尿液空白膽汁空白糞便勻漿液空白肝勻漿液3、人工基質(zhì)：人工血清人工血漿人工尿液人工唾液人工胃液人工小腸液人工結(jié)腸液4、外周血單
2021
05-21

知道什么是肝原代細(xì)胞嗎？
肝臟是身體內(nèi)以代謝功能為主的一個器官，并在身體里面起著去氧化、儲存肝糖、分泌性蛋白質(zhì)的合成等作用。肝臟也制造消化系統(tǒng)中之膽汁。肝臟是尿素合成的主要器官，又是新陳代謝的重要器官。肝臟對來自體內(nèi)和體外的許多非營養(yǎng)性物質(zhì)如各種藥物、毒物以及體內(nèi)某些代謝產(chǎn)物，具有生物轉(zhuǎn)化作用。通過新陳代謝將它們*分解或以原形排出體外。肝原代細(xì)胞是肝臟行使其功能的主要細(xì)胞,執(zhí)行著許多重要的功能,如毒物的分解、尿素的合成、制造血漿中除幾種免疫球蛋白之外的所有血漿蛋白質(zhì)等；也與肝臟的多種疾病如肝纖維化、肝癌等的發(fā)生具有密切關(guān)
2021
05-14

這篇文章對于肝S9的作用說的很完整了
肝S9是肝實質(zhì)細(xì)胞勻漿的線粒體上清液，其中含有大量CYP和其他藥物代謝酶。對于研究化合物的藥物代謝和研究潛在的藥物-藥物相互作用，這是一個非常有用的研究工具。它還是食品，化妝品，化學(xué)藥品和其他重要誘變試劑，通常用于研究化合物的代謝和研究潛在的藥物相互作用。肝S9是9000g離心后肝組織勻漿的上清液部分，縮寫為S9。在去除細(xì)胞核，線粒體和大碎片之后，S9是完整肝細(xì)胞的一部分。原則上，它保留位于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的微粒體蛋白，溶解在細(xì)胞血清中的蛋白以及各種細(xì)胞內(nèi)含物，例如NADPH，UDPGA，PAPS和其他引
2021
05-14

血漿到底有什么用
血漿是血液去除了血細(xì)胞后剩余的部分，主要成分是由水分，白蛋白，球蛋白，各種無機(jī)離子以及各種凝血因子。血漿的主要作用是運(yùn)載血細(xì)胞、運(yùn)輸維持人體生命活動所需要的物質(zhì)和體內(nèi)產(chǎn)生的代謝廢物，血漿中的無機(jī)鹽有維持血漿滲透壓，離子平衡和神經(jīng)肌肉興奮性的作用。同時，血漿中的蛋白有維持膠體滲透壓，可以運(yùn)輸游離的脂肪酸，膽紅素，激素等水溶性物質(zhì)的作用，血漿球蛋白參與免疫反應(yīng)，纖維蛋白原和凝血因子能參與凝血。補(bǔ)體系統(tǒng)參與機(jī)體的免疫反應(yīng)，血漿中的其他有機(jī)物質(zhì)可以參與機(jī)體的能量代謝。
2021
05-11

不同動物空白血清
在生物樣品分析方法學(xué)驗證中，不可避免會遇到基質(zhì)效應(yīng)，需要進(jìn)行基質(zhì)效應(yīng)試驗，應(yīng)考察至少6批來自不同供體的空白基質(zhì)。匯智泰康可提供食蟹猴，恒河猴，比格犬，SD大鼠，ICR小鼠等不同種屬動物空白血清，空白血漿，空白血，空白尿液，空白肝組織等。不同動物空白血清用途：生物分析，方法學(xué)研究產(chǎn)品特點：1可溯源2空白基質(zhì)，未用藥3可提供至少6批不同供體空白基質(zhì)(血清，血漿，尿液，肝組織等)4可提供現(xiàn)采空白基質(zhì)(血清，血漿，尿液，肝組織等)匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合中美兩地的藥物研發(fā)技
2021
05-08

蛋白和蛋白質(zhì)的區(qū)分
蛋白和蛋白質(zhì)是不同的。蛋白是一種食品；蛋白質(zhì)是一種生命的物質(zhì)基礎(chǔ)。蛋白中含有蛋白質(zhì)及其他成分；蛋白質(zhì)由20多種氨基酸組成。蛋白是常見的食品。營養(yǎng)優(yōu)良、潤肺利咽、清熱解毒。蛋白中主要營養(yǎng)成分有蛋白質(zhì)這一項，還有其他的：脂肪，碳水化物，鈣，核黃素，磷等。比如雞蛋的蛋白：每100克含蛋白質(zhì)10克，脂肪0.1克，碳水化物1克，灰分0.6克；鈣19毫克，磷16毫克，鐵0.3毫克，核黃素0.26毫克，尼克酸0.1毫克；維生素A及C缺如；硫胺素0.216微克/克，泛酸蛋白質(zhì)是組成人體一切細(xì)胞、組織的重要成分。
2021
04-23

匯智泰康農(nóng)藥登記毒理學(xué)服務(wù)平臺
匯智泰康致力于為農(nóng)藥、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等的登記注冊提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)。公司2020年3月成為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批通過的農(nóng)藥登記試驗單位，可根據(jù)客戶的需要設(shè)計或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實驗方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統(tǒng)，采用不同的給藥途徑（經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入）、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評價，提供中、英文評價報告。農(nóng)藥登記毒理學(xué)服務(wù)主體根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》，農(nóng)藥登記申請人包括：①農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，即已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)；②向國內(nèi)出口
2021
04-21

什么是肝微粒體
肝細(xì)胞內(nèi)還含有肝微粒體，是藥物代謝及生物轉(zhuǎn)化的重要場所。肝微粒體實質(zhì)上由內(nèi)質(zhì)網(wǎng)碎片和核糖核酸顆粒組成。內(nèi)含多種與過氧化氫有關(guān)的酶系，又稱過氧小體，內(nèi)含膽固醇合成酶系，類固醇，膽紅素和藥物結(jié)合酶系，以及與藥物代謝有關(guān)的酶系，可使脂溶性藥物代謝成水溶性藥物，經(jīng)腎臟排泄。肝微粒體受到損害時，藥物代謝發(fā)生障礙，藥物作用時間延長。肝微粒體酶主要存在于肝細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中，是一個酶系統(tǒng)?？纱呋瘮?shù)百種藥物的氧化過程，又名單加氧酶。微粒體內(nèi)還存在水解酶及葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶。肝微粒體酶又稱肝藥酶，該系統(tǒng)中的主要的酶為細(xì)胞
2021
04-21

匯智泰康提供的肝S9有哪些技術(shù)優(yōu)勢？
肝S9是9000g離心后肝組織勻漿的上清液部分，縮寫為S9。在去除細(xì)胞核，線粒體和大碎片之后，S9是完整肝細(xì)胞的一部分。原則上，它保留位于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的微粒體蛋白，溶解在細(xì)胞血漿中的蛋白以及各種細(xì)胞內(nèi)含物，例如NADPH，UDPGA，PAPS和其他引發(fā)藥物代謝的輔助因子。S9可以擴(kuò)大微粒體研究的范圍，但會導(dǎo)致其中包含少量的輔因子（也稱為輔酶）。在實驗過程中仍然需要添加這些因素，以促進(jìn)實驗的順利進(jìn)行。多氯聯(lián)苯（Aroclor1254）誘導(dǎo)雄性SD大鼠肝微粒體酶，并有多種規(guī)格可用。另外，以-20℃凍干形式
2021
04-14

染色體外遺傳的定義
染色體外遺傳：植物正反雜交(見雜交)子代的某些性狀都相同于母本，這是最早發(fā)現(xiàn)的染色體外遺傳現(xiàn)象。這里性狀相同于母本的原因是由于控制這些性狀的遺傳因子是在細(xì)胞質(zhì)中，而高等植物的合子的細(xì)胞質(zhì)又幾乎全部來自雌性配子。母體影響在現(xiàn)象上相似于染色體外遺傳或母體遺傳，即正反雜交子代的某些性狀相同于雌性親本，不過這是由于核基因的產(chǎn)物積累在卵細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)中造成的，因此不屬于染色體外遺傳的范疇。例如在地中海粉螟中，基因A使幼蟲含色素，基因a使幼蟲不含色素。正反雜交aa♀×Aa♂和Aa♀×aa♂的子代的基因型都是A
2021
04-06

匯智泰康醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)服務(wù)平臺
在評價與人體直接或間接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品時，需要對其進(jìn)行生物學(xué)評價，以確保其安全、有效。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)委員會（ISO/TC94）根據(jù)醫(yī)療器械的特點制定了ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)，闡明了不同類別醫(yī)療器械各自考慮的生物學(xué)危害終點以及基本的生物學(xué)評價原則和方法。我國國家藥品監(jiān)督管理局NMPA參考ISO等相關(guān)文件，發(fā)布了GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)配套的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品使用時間、接觸方式及特點，對其可能引起的生物學(xué)危害進(jìn)行識別、評價、控制，并納入醫(yī)療器械風(fēng)險
2021
04-06

TK 基因突變試劑盒的原理及優(yōu)勢
TK基因突變試驗的原理：TK基因突變試驗的檢測終點是TK基因的突變。TK基因突變屬于常染色體基因突變。TK基因的產(chǎn)物胸苷激酶在體內(nèi)催化從脫氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反應(yīng)。在正常情況下，此反應(yīng)并非生命所必需，原因是體內(nèi)的TMP主要來自于脫氧尿嘧啶核苷酸(dUMP)，即由胸苷酸合成酶催化的dUMP甲基化反應(yīng)生成TMP。但如在細(xì)胞培養(yǎng)物中加入胸苷類似物(如三氟胸苷，即trifluorothymidine，TFT)，則TFT在胸苷激酶的催化下可生成三氟胸苷酸，進(jìn)而摻入DNA，造成致死性突變，

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